Monitorización Continua de Glucosa en el Síndrome de Ovario Poliquístico
29 de enero de 2026 actualizado por: The Cleveland Clinic
El propósito de este estudio es aprender más sobre el control del azúcar en sangre en el síndrome de ovario poliquístico.
Se pedirá al paciente que use un monitor continuo de glucosa (MCG) que se aplica en el brazo con un sensor o filamento que va debajo de la piel para medir los niveles de azúcar. El paciente usará esto en ciertos momentos a lo largo del estudio. Habrá un total de 2 extracciones de sangre (aproximadamente 1 cucharadita de sangre) en el cribado y en la visita de los 6 meses, una medida de la composición corporal del paciente (músculo y grasa), y completará un cuestionario al final de los primeros 3 meses y a los 6 meses.
La participación en el estudio de investigación durará aproximadamente 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos de 18 a 45 años
- Diagnóstico de SOP mediante el método clínico habitual, como por los criterios de Rotterdam
- IMC >25 kg/m2
Criterios de exclusión
- Actualmente en tratamiento con medicamentos que puedan mejorar los niveles de glucosa, como metformina y agonistas del receptor de GLP-1 (GLP1RA)
- Consumo previo de los medicamentos mencionados anteriormente, pero menos de 3 meses desde la última toma de metformina o menos de 6 meses desde la última toma de GLP1RA
- Actualmente en tratamiento con insulina
- No dispone de un teléfono compatible con Stelo
- Glucosa en ayunas >100 mg/dL (porque ese es el límite para la prediabetes) (ya sean análisis realizados en la semana posterior a la primera visita o en los 3 meses anteriores al inicio del estudio)
- HbA1c > 5.7% (porque este es el límite para la prediabetes) (ya sean análisis realizados después de la visita de selección o en los 3 meses anteriores al inicio del estudio)
- Antecedentes de anorexia o bulimia
- Uso actual o previo de MCG
- Uso de anticonceptivos orales en el momento de la inscripción
- Intención de quedarse embarazada en los próximos 6 meses (será necesario interrumpir el estudio si se queda embarazada, ya que las lecturas de glucosa se verán afectadas)
- Mujeres menopáusicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con Síndrome de Ovario Poliquístico
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Sistema de monitorización continua de glucosa (CGM) sin enmascarar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de glucosa continua derivada de glucometrías
Periodo de tiempo: 6 meses
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Describir las métricas glucémicas derivadas de MCG en pacientes con SOP antes y después de la modificación del estilo de vida y/o la intervención farmacológica.
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6 meses
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Medidas de glucosa continua derivadas de glucometrías y síndrome de ovario poliquístico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Explorar las asociaciones entre las glucometrías derivadas de MCG y los marcadores clínicos relacionados con el SOP como la hormona antimülleriana (HAM), HbA1c, niveles de lípidos, índice de masa corporal y composición corporal.
Las asociaciones entre las glucometrías y los marcadores clínicos relacionados con el SOP se evaluarán mediante correlaciones, pruebas t de dos muestras o pruebas de chi-cuadrado de Pearson, según corresponda.
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6 meses
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Comportamientos de estilo de vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para evaluar la percepción del paciente sobre el CGM en la influencia de los comportamientos de estilo de vida.
La encuesta incluye 5 preguntas de opción múltiple y se resumirá utilizando frecuencias y porcentajes.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- 25-679
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .