Continue glucosemonitoring bij polycysteus ovariumsyndroom
29 januari 2026 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Het doel van deze studie is meer te leren over bloedsuikercontrole bij polycysteus ovariumsyndroom.
De patiënt wordt gevraagd een continue glucosemonitor (CGM) te dragen, een apparaat dat op de arm wordt aangebracht met een sensor of filament die onder de huid gaat om de suikerniveaus te meten. De patiënt draagt dit op bepaalde tijdstippen gedurende de studie. Er zullen in totaal 2 bloedafnames zijn (ongeveer 1 theelepel bloed) bij screening en het 6-maandenbezoek, een meting van de lichaamsspieren en vet (lichaamssamenstelling) van de patiënt, en aan het einde van de eerste 3 maanden en 6 maanden wordt een vragenlijst ingevuld.
Deelname aan het onderzoek duurt ongeveer 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) is vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Volwassene van 18-45 jaar
- Diagnose PCOS volgens gebruikelijke klinische methode zoals de Rotterdam-criteria
- BMI >25 kg/m2
Exclusiecriteria
- Momenteel gebruik van medicijnen die glucosewaarden kunnen verbeteren, zoals metformine en glucagon-like receptor 1-agonisten (GLP1RA)
- Eerder gebruik van bovengenoemde medicijnen, maar minder dan 3 maanden sinds de laatste inname van metformine of minder dan 6 maanden sinds de laatste inname van GLP1RA
- Momenteel gebruik van insuline
- Geen Stelo-compatibele telefoon
- Nuchtere glucose >100 mg/dL (omdat dit de afkapwaarde voor prediabetes is) (laboratoriumuitslagen binnen een week na het eerste bezoek of binnen 3 maanden voor aanvang van de studie)
- HbA1c > 5,7% (omdat dit de afkapwaarde voor prediabetes is) (laboratoriumuitslagen na het screeningsbezoek of binnen 3 maanden voor aanvang van de studie)
- Voorgeschiedenis van anorexia of boulimia
- Huidig of eerder gebruik van CGM (continue glucosemonitoring)
- Gebruik van orale anticonceptie bij aanmelding
- Voornemen om binnen 6 maanden zwanger te worden (de studie moet worden beëindigd bij zwangerschap omdat glucosewaarden worden beïnvloed)
- Vrouwen in de menopauze
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Polycysteus Ovarium Syndroom
|
Ongemaskerd continu glucosemonitoringssysteem (CGM-systeem)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue glucosemetingen afgeleide glucometrie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om CGM-afgeleide glucometrie te beschrijven bij patiënten met PCOS voor en na leefstijlmodificatie en/of farmacologische interventie.
|
6 maanden
|
|
Continue glucosemeting afgeleide glucometrieën en Polycysteus ovariumsyndroom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de associaties te onderzoeken tussen CGM-afgeleide glucometrieën en PCOS-gerelateerde klinische markers zoals anti-müllerhormoon (AMH), HbA1c, lipideniveaus, body mass index en lichaamssamenstelling.
De associaties tussen glucometrieën en PCOS-gerelateerde klinische markers zullen worden geëvalueerd met behulp van correlaties, tweezijdige t-toetsen of Pearson chi-kwadraattoetsen, waar van toepassing.
|
6 maanden
|
|
Leefstijlgedragingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de perceptie van patiënten van CGM bij het beïnvloeden van leefstijlgedrag te evalueren.
De enquête bevat 5 meerkeuzevragen en wordt samengevat met behulp van frequenties en percentages.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-679
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .