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Kontinuierliche Glukoseüberwachung beim polyzystischen Ovarialsyndrom

29. Januar 2026 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die Blutzuckerkontrolle beim polyzystischen Ovarialsyndrom zu erfahren.

Die Patientin wird gebeten, ein kontinuierliches Glukoseüberwachungsgerät (CGM) zu tragen, das am Arm mit einem Sensor oder einer Faser angebracht wird, die unter die Haut geht, um den Zuckerspiegel zu messen. Die Patientin wird dieses zu bestimmten Zeitpunkten während der Studie tragen. Es wird insgesamt 2 Blutentnahmen (etwa 1 TL Blut) beim Screening und dem 6-Monats-Besuch geben, eine Messung der Körperzusammensetzung der Patientin (Muskel- und Fettanteil) und einen Fragebogen am Ende der ersten 3 Monate und nach 6 Monaten.

Die Studienteilnahme wird etwa 6 Monate dauern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientinnen mit diagnostiziertem polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS).

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Erwachsene 18-45 Jahre alt
  2. Diagnose von PCOS durch übliche klinische Methoden wie die Rotterdam-Kriterien
  3. BMI >25 kg/m2

Ausschlusskriterien

  1. Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die den Glukosespiegel verbessern können, wie Metformin und Glucagon-like-Rezeptor-1-Agonisten (GLP1RA)
  2. Frühere Einnahme der oben genannten Medikamente, jedoch weniger als 3 Monate seit der letzten Einnahme von Metformin oder weniger als 6 Monate seit der letzten Einnahme von GLP1RA
  3. Derzeitige Einnahme von Insulin
  4. Kein Stelo-kompatibles Telefon vorhanden
  5. Nüchternglukose >100 mg/dL (weil dies der Grenzwert für Prädiabetes ist) (entweder Labortests innerhalb einer Woche nach dem ersten Besuch oder innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn)
  6. HbA1c > 5,7% (weil dies der Grenzwert für Prädiabetes ist) (entweder Labortests nach dem Screening-Besuch oder innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn)
  7. Vorgeschichte von Anorexie oder Bulimie
  8. Aktuelle oder frühere CGM-Nutzung
  9. Verwendung von oralen Kontrazeptiva zum Zeitpunkt der Einschreibung
  10. Absicht, innerhalb von 6 Monaten schwanger zu werden (Studie muss abgebrochen werden, falls Schwangerschaft eintritt, da Glukosewerte beeinflusst werden)
  11. Menopausale Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Gerät: Stelo-Glukose-Biosensor von Dexcom
Unverblindetes kontinuierliches Glukose-Monitoring (CGM)-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Glukosemessung abgeleitete Glukometriken
Zeitfenster: 6 Monate
Um CGM-abgeleitete Glukosemesswerte bei Patientinnen mit PCOS vor und nach Lebensstiländerungen und/oder pharmakologischen Interventionen zu beschreiben.
6 Monate
Kontinuierliche Glukosemessung abgeleitete Glucometrie und polyzystisches Ovarialsyndrom
Zeitfenster: 6 Monate
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen CGM-basierten Glukosemesswerten und klinischen PCOS-Markern wie Anti-Müller-Hormon (AMH), HbA1c, Lipidwerten, Body-Mass-Index und Körperzusammensetzung. Die Zusammenhänge zwischen Glukosemesswerten und klinischen PCOS-Markern werden mittels Korrelationsanalysen, Zwei-Stichproben-t-Tests oder Pearson-Chi-Quadrat-Tests, je nach Eignung, evaluiert.
6 Monate
Lebensstilverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Bewertung der Wahrnehmung von Patienten bezüglich der Einflussnahme von CGM auf Lebensstilverhalten.
Die Umfrage umfasst 5 Multiple-Choice-Fragen und wird mithilfe von Häufigkeiten und Prozentsätzen zusammengefasst.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-679

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Polyzystisches Ovarialsyndrom (PCOS)

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