Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный мониторинг глюкозы при синдроме поликистозных яичников

29 января 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Цель этого исследования — узнать больше о контроле уровня сахара в крови при синдроме поликистозных яичников.

Пациенту будет предложено носить устройство непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), которое крепится на руку с помощью сенсора или нити, вводимой под кожу для измерения уровня сахара. Пациент будет носить его в определённые моменты времени на протяжении исследования. Будет проведено всего 2 забора крови (около 1 ч.л. крови) при скрининге и на визите через 6 месяцев, измерение мышечной массы и жира пациента (состав тела), а также заполнение анкеты в конце первых 3 месяцев и через 6 месяцев.

Участие в исследовании продлится около 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом синдром поликистозных яичников (СПКЯ).

Описание

Критерии включения

  1. Взрослые 18-45 лет
  2. Диагноз СПКЯ, установленный обычным клиническим методом, например по критериям Роттердама
  3. ИМТ >25 кг/м²

Критерии исключения

  1. В настоящее время принимаются препараты, способные улучшать уровень глюкозы, такие как метформин и агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP1RA)
  2. Предыдущий приём вышеупомянутых препаратов, но менее 3 месяцев с момента последнего приёма метформина или менее 6 месяцев с момента последнего приёма GLP1RA
  3. В настоящее время принимается инсулин
  4. Отсутствие телефона, совместимого с Stelo
  5. Уровень глюкозы натощак >100 мг/дл (поскольку это порог для преддиабета) (лабораторные анализы, взятые в течение недели после первого визита или в течение 3 месяцев до начала исследования)
  6. HbA1c > 5.7% (поскольку это порог для преддиабета) (лабораторные анализы, взятые после скринингового визита или в течение 3 месяцев до начала исследования)
  7. Анамнез анорексии или булимии
  8. Текущее или предыдущее использование CGM
  9. Использование оральных контрацептивов на момент включения в исследование
  10. Намерение забеременеть в течение 6 месяцев (исследование необходимо будет прекратить в случае беременности, поскольку показания глюкозы будут искажены)
  11. Женщины в менопаузе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синдромом поликистозных яичников
Устройство: Глюкозный биосенсор Stelo от Dexcom
Система непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) с открытым доступом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели глюкометрии, полученные на основе непрерывного мониторинга глюкозы
Временное ограничение: 6 месяцев
Описать показатели гликемии, полученные с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), у пациенток с СПКЯ до и после изменения образа жизни и/или фармакологического вмешательства.
6 месяцев
Непрерывный мониторинг глюкозы, полученные глюкометрические показатели и синдром поликистозных яичников
Временное ограничение: 6 месяцев
Изучить взаимосвязи между глюкометрическими показателями, полученными с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), и клиническими маркерами, связанными с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), такими как антимюллеров гормон (АМГ), гликированный гемоглобин (HbA1c), уровни липидов, индекс массы тела и состав тела. Взаимосвязи между глюкометрическими показателями и клиническими маркерами СПКЯ будут оценены с использованием корреляционного анализа, двухвыборочного t-критерия или критерия хи-квадрат Пирсона, в зависимости от ситуации.
6 месяцев
Поведенческие привычки образа жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки восприятия пациентами влияния CGM на поведение в повседневной жизни. Опрос включает 5 вопросов с несколькими вариантами ответов и будет обобщен с использованием частот и процентов.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-679

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться