Monitorização Contínua da Glicose na Síndrome do Ovário Poliquístico
29 de janeiro de 2026 atualizado por: The Cleveland Clinic
Monitorização Contínua de Glicose na Síndrome do Ovário Policístico
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre o controlo do açúcar no sangue na síndrome do ovário poliquístico.
Será pedido ao paciente que use um monitor contínuo de glicose (CGM) que é aplicado no braço com um sensor ou filamento que vai sob a pele para medir os seus níveis de açúcar. O paciente usará isto em determinados momentos ao longo do estudo. Haverá um total de 2 colheitas de sangue (cerca de 1 colher de chá de sangue) na triagem e na consulta dos 6 meses, uma medição da massa muscular e gordura corporal do paciente (composição corporal), e o preenchimento de um questionário no final dos primeiros 3 meses e dos 6 meses.
A participação no estudo de investigação terá uma duração de cerca de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticadas com síndrome do ovário poliquístico (SOP).
Descrição
Critérios de Inclusão
- Adultos dos 18 aos 45 anos
- Diagnóstico de SOP pelos métodos clínicos habituais, como pelos critérios de Rotterdam
- IMC >25 kg/m2
Critérios de Exclusão
- Atualmente a tomar medicamentos que podem melhorar os níveis de glucose, como metformina e agonistas do recetor do peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP1RA)
- Ingestão prévia dos medicamentos acima mencionados, mas há menos de 3 meses desde a última toma de metformina ou menos de 6 meses desde a última toma de GLP1RA
- Atualmente a tomar insulina
- Não possui um telemóvel compatível com Stelo
- Glucose em jejum >100 mg/dL (porque este é o limite para pré-diabetes) (quer análises realizadas até uma semana após a primeira consulta, quer dentro dos 3 meses anteriores ao início do estudo)
- HbA1c > 5,7% (porque este é o limite para pré-diabetes) (quer análises realizadas após a consulta de triagem, quer dentro dos 3 meses anteriores ao início do estudo)
- Histórico de anorexia ou bulimia
- Utilização atual ou anterior de CGM
- Utilização de contracetivos orais no momento da inscrição
- Intenção de engravidar nos próximos 6 meses (será necessário terminar o estudo se engravidar, pois as leituras de glucose serão afetadas)
- Mulheres na menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Síndrome do Ovário Policístico
Doentes com Síndrome do Ovário Poliquístico
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Sistema de monitorização contínua da glicose (CGM) não cego
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas de glicose derivadas da medição contínua de glicose
Prazo: 6 meses
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Para descrever as métricas glicémicas derivadas do MGC em doentes com SOP antes e depois da modificação do estilo de vida e/ou da intervenção farmacológica.
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6 meses
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Medição da glicose contínua derivada de glucometrias e Síndrome do ovário poliquístico
Prazo: 6 meses
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Para explorar as associações entre as glucometrias derivadas do CGM e os marcadores clínicos relacionados com a SOP, tais como a hormona anti-mülleriana (AMH), a HbA1c, os níveis lipídicos, o índice de massa corporal e a composição corporal.
As associações entre as glucometrias e os marcadores clínicos relacionados com a SOP serão avaliadas utilizando correlações, testes t de duas amostras ou testes do qui-quadrado de Pearson, conforme apropriado.
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6 meses
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Comportamentos de estilo de vida
Prazo: 6 meses
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Para avaliar a perceção do paciente sobre a influência do CGM nos comportamentos de estilo de vida.
O inquérito inclui 5 perguntas de escolha múltipla e será resumido utilizando frequências e percentagens.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome dos ovários policísticos
Outros números de identificação do estudo
- 25-679
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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