Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervågning ved polycystisk ovariesyndrom

29. januar 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic

Kontinuerlig overvågning af blodsukker ved polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om blodsukkerkontrol ved polycystisk ovariesyndrom.

Patienten vil blive bedt om at bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) enhed, som anbringes på armen med en sensor eller filament, der går under huden for at måle dine sukker niveauer. Patienten vil bære denne på bestemte tidspunkter gennem hele undersøgelsen. Der vil være i alt 2 blodprøver (omkring 1 tsk. blod) ved screening og ved 6-måneders besøget, en måling af patientens kropsmuskel og fedt (kropskomposition), og udfylde et spørgeskema ved udgangen af de første 3 måneder og 6 måneder.

Studiedeltagelse i forskningen vil vare omkring 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Voksen 18-45 år gammel
  2. Diagnose af PCOS ved sædvanlig klinisk metode såsom ved Rotterdam-kriterierne
  3. BMI >25 kg/m2

Eksklusionskriterier

  1. I øjeblikket på medicin, der kan forbedre glukoseniveauer såsom metformin og glucagon-like receptor 1-agonister (GLP1RA)
  2. Tidligere indtagelse af ovennævnte medicin, men mindre end 3 måneder siden sidste indtagelse af metformin eller mindre end 6 måneder siden sidste indtagelse af GLP1RA
  3. I øjeblikket på insulin
  4. Har ikke Stelo-kompatibel telefon
  5. Fasteglukose >100 mg/dL (fordi det er grænsen for prædiabetes) (enten laboratorieprøver taget inden for en uge efter første besøg eller inden for 3 måneder før studiestart)
  6. HbA1c > 5,7% (fordi dette er grænsen for prædiabetes) (enten laboratorieprøver taget efter screeningsbesøg eller inden for 3 måneder før studiestart)
  7. Historie med anorexia eller bulimi
  8. Nuværende eller tidligere CGM-brug
  9. Brug af orale præventionsmidler på optagelsestidspunktet
  10. Henlagt til at blive gravid inden for 6 måneder (vil skulle afslutte studiet, hvis bliver gravid, da glukoseaflæsninger vil blive påvirket)
  11. Menopausale kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Polycystisk Ovariesyndrom
Patienter med polycystisk ovariesyndrom
Enhed: Stelo-glukosebiosensor fra Dexcom
Ublindt kontinuerligt glukoseovervågningssystem (CGM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig blodsukker måling afledte glukometriker
Tidsramme: 6 måneder
At beskrive CGM-afledte glukosemetrics hos patienter med PCOS før og efter livsstilsændring og/eller farmakologisk intervention.
6 måneder
Kontinuerlig glukosemåling afledte glukometrikker og polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge sammenhænge mellem CGM-afledte glukometriske mål og PCOS-relaterede kliniske markører som anti-müllerisk hormon (AMH), HbA1c, lipidniveauer, body mass index og kropskomposition. Sammenhænge mellem glukometriske mål og PCOS-relaterede kliniske markører vil blive evalueret ved hjælp af korrelationer, totestede t-tests eller Pearson chi-kvadrattest, som relevant.
6 måneder
Livsstilsvaner
Tidsramme: 6 måneder
For at evaluere patienternes opfattelse af CGM's indflydelse på livsstilsadfærd.
Undersøgelsen indeholder 5 multiple-choice-spørgsmål og vil blive sammenfattet ved hjælp af frekvenser og procenter.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-679

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)

Kliniske forsøg med Stelo-glukosebiosensor fra Dexcom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner