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Surveillance continue de la glycémie dans le syndrome des ovaires polykystiques

29 janvier 2026 mis à jour par: The Cleveland Clinic

Surveillance continue du glucose dans le syndrome des ovaires polykystiques

L'objectif de cette étude est d'en apprendre davantage sur le contrôle de la glycémie dans le syndrome des ovaires polykystiques.

Le patient sera invité à porter un dispositif de surveillance continue du glucose (CGM) appliqué sur le bras avec un capteur ou un filament qui passe sous la peau pour mesurer vos niveaux de sucre. Le patient portera ce dispositif à certains moments tout au long de l'étude. Il y aura un total de 2 prélèvements sanguins (environ 1 c. à thé de sang) lors du dépistage et de la visite à 6 mois, une mesure de la composition corporelle du patient (muscle et graisse), et le patient remplira un questionnaire à la fin des 3 premiers mois et à 6 mois.

La participation à l'étude de recherche durera environ 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes diagnostiquées avec un syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).

La description

Critères d'inclusion

  1. Adulte de 18 à 45 ans
  2. Diagnostic de SOPK par méthode clinique habituelle telle que les critères de Rotterdam
  3. IMC >25 kg/m²

Critères d'exclusion

  1. Actuellement sous médicaments pouvant améliorer les niveaux de glucose tels que la metformine et les agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide 1 (GLP1RA)
  2. Prise antérieure des médicaments mentionnés ci-dessus mais moins de 3 mois depuis la dernière prise de metformine ou moins de 6 mois depuis la dernière prise de GLP1RA
  3. Actuellement sous insuline
  4. Ne possède pas de téléphone compatible Stelo
  5. Glycémie à jeun >100 mg/dL (car c'est le seuil pour le prédiabète) (soit des analyses effectuées dans la semaine suivant la première visite, soit dans les 3 mois précédant le début de l'étude)
  6. HbA1c > 5,7 % (car c'est le seuil pour le prédiabète) (soit des analyses effectuées après la visite de dépistage, soit dans les 3 mois précédant le début de l'étude)
  7. Antécédents d'anorexie ou de boulimie
  8. Utilisation actuelle ou antérieure de MGC
  9. Utilisation de contraceptifs oraux au moment de l'inscription
  10. Intention de devenir enceinte dans les 6 mois (il faudra interrompre l'étude en cas de grossesse car les lectures de glucose seront affectées)
  11. Femmes ménopausées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Patients atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Dispositif: Biosenseur de glucose Stelo de Dexcom
Système de surveillance continue du glucose (CGM) non aveugle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures glycémiques dérivées du glucose continu
Délai: 6 mois
Décrire les paramètres glycémiques dérivés de la MGC chez les patientes atteintes du SOPK avant et après la modification du mode de vie et/ou l'intervention pharmacologique.
6 mois
Mesures de glucose en continu dérivées des glucométries et syndrome des ovaires polykystiques
Délai: 6 mois
Explorer les associations entre les mesures glycémiques dérivées de la MGC et les marqueurs cliniques liés au SOPK tels que l'hormone anti-müllerienne (AMH), l'HbA1c, les taux lipidiques, l'indice de masse corporelle et la composition corporelle. Les associations entre les mesures glycémiques et les marqueurs cliniques liés au SOPK seront évaluées à l'aide de corrélations, de tests t pour échantillons indépendants ou de tests du chi-carré de Pearson, selon le cas.
6 mois
Comportements liés au mode de vie
Délai: 6 mois
Pour évaluer la perception des patients concernant l'influence du MCG (monitoring continu du glucose) sur les comportements liés au mode de vie. Le questionnaire comprend 5 questions à choix multiples et sera résumé à l'aide de fréquences et de pourcentages.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-679

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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