多囊卵巢综合征中的连续血糖监测
2026年1月29日 更新者：The Cleveland Clinic
多囊卵巢综合征中的持续葡萄糖监测
本研究旨在进一步了解多囊卵巢综合征患者的血糖控制情况。
患者将被要求佩戴连续血糖监测（CGM）设备，该设备通过传感器或细丝置于手臂皮下以测量血糖水平。患者将在研究期间的特定时间点佩戴此设备。研究将包括在筛查时和6个月访视时共进行2次抽血（每次约1茶匙血液），测量患者的身体肌肉和脂肪（身体成分），并在前3个月和6个月结束时填写问卷。
参与本研究将持续约6个月。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为多囊卵巢综合征（PCOS）的患者。
描述
纳入标准
- 成人年龄18-45岁
- 通过常规临床方法（如鹿特丹标准）诊断为多囊卵巢综合征（PCOS）
- 体重指数（BMI）>25 kg/m²
排除标准
- 目前正在服用可能改善血糖水平的药物，如二甲双胍和胰高血糖素样受体1激动剂（GLP1RA）
- 曾服用上述药物，但距最后一次服用二甲双胍不足3个月或距最后一次服用GLP1RA不足6个月
- 目前正在使用胰岛素
- 没有与Stelo兼容的手机
- 空腹血糖 >100 mg/dL（因为这是糖尿病前期的临界值）（实验室检测可在首次就诊后一周内或研究开始前3个月内进行）
- 糖化血红蛋白（HbA1c）> 5.7%（因为这是糖尿病前期的临界值）（实验室检测可在筛选访视后或研究开始前3个月内进行）
- 有厌食症或暴食症病史
- 当前或既往使用连续血糖监测仪（CGM）
- 入组时正在使用口服避孕药
- 计划在6个月内怀孕（如果怀孕将需要终止研究，因为血糖读数会受到影响）
- 绝经期女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多囊卵巢综合征患者
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非盲态连续血糖监测（CGM）系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续血糖测量衍生的血糖指标
大体时间：6个月
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描述多囊卵巢综合征（PCOS）患者在生活方式调整和/或药物干预前后的连续血糖监测（CGM）衍生血糖指标。
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6个月
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持续葡萄糖测量衍生的血糖指标与多囊卵巢综合征
大体时间：6个月
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探讨持续葡萄糖监测（CGM）衍生的血糖指标与多囊卵巢综合征（PCOS）相关临床标志物之间的关联，例如抗苗勒管激素（AMH）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂水平、体重指数及身体成分。
血糖指标与PCOS相关临床标志物之间的关联将根据情况使用相关性分析、双样本t检验或Pearson卡方检验进行评估。
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6个月
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生活方式行为
大体时间：6个月
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评估患者对连续血糖监测（CGM）影响生活方式行为的认知。
调查包括5个多项选择题，将使用频率和百分比进行汇总。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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