Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální monitorování glukózy u syndromu polycystických ovarií

29. ledna 2026 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Cílem této studie je získat více informací o kontrole hladiny cukru v krvi u syndromu polycystických ovarií.

Pacientce bude požádáno, aby nosila zařízení pro kontinuální monitorování glukózy (CGM), které se aplikuje na paži senzorem nebo filamentem, který jde pod kůži, aby měřil hladinu cukru. Pacientka toto zařízení bude nosit v určitých časových bodech během studie. Bude provedeno celkem 2 odběry krve (asi 1 lžička krve) při screeningu a na 6měsíční návštěvě, změření svalové hmoty a tuku pacientky (složení těla) a vyplnění dotazníku na konci prvních 3 měsíců a 6 měsíců.

Účast na výzkumu bude trvat přibližně 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou syndromu polycystických ovarií (PCOS).

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Dospělí ve věku 18–45 let
  2. Diagnóza PCOS obvyklou klinickou metodou, například podle Rotterdamských kritérií
  3. BMI >25 kg/m²

Kritéria pro vyloučení

  1. Aktuálně užívání léků, které mohou zlepšit hladinu glukózy, jako je metformin a agonisté receptoru glukagonu podobného 1 (GLP1RA)
  2. Předchozí užívání výše uvedených léků, ale méně než 3 měsíce od posledního užívání metforminu nebo méně než 6 měsíců od posledního užívání GLP1RA
  3. Aktuálně užívání inzulinu
  4. Nemá telefon kompatibilní se Stelo
  5. Hladina glukózy nalačno >100 mg/dL (protože to je hranice pro prediabetes) (buď laboratorní testy provedené do týdne po první návštěvě nebo do 3 měsíců před začátkem studie)
  6. HbA1c > 5,7 % (protože to je hranice pro prediabetes) (buď laboratorní testy provedené po screeningové návštěvě nebo do 3 měsíců před začátkem studie)
  7. Anamnéza anorexie nebo bulimie
  8. Současné nebo předchozí používání CGM
  9. Užívání orálních kontraceptiv v době zařazení do studie
  10. Záměr otěhotnět do 6 měsíců (v případě těhotenství bude nutné studii ukončit, protože hodnoty glukózy budou ovlivněny)
  11. Ženy v menopauze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s syndromem polycystických ovarií
Pacientky se syndromem polycystických ovarií
Přístroj: Stelo glukózový biosenzor od Dexcomu
Odblokovaný systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glucometrické parametry odvozené z měření kontinuální glykémie
Časové okno: 6 měsíců
Popsat CGM-odvozené glukometrické parametry u pacientek s PCOS před a po úpravě životního stylu a/nebo farmakologické intervenci.
6 měsíců
Kontinuální měření glukózy odvozené glukometrické parametry a Syndrom polycystických ovarií
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumat asociace mezi glukometriky získanými z CGM a klinickými markery spojenými s PCOS, jako je anti-müllerovský hormon (AMH), HbA1c, hladiny lipidů, index tělesné hmotnosti a tělesné složení. Asociace mezi glukometriky a klinickými markery spojenými s PCOS budou hodnoceny pomocí korelací, dvouvýběrových t-testů nebo Pearsonových chí-kvadrát testů, podle potřeby.
6 měsíců
Způsoby životního stylu
Časové okno: 6 měsíců
Vyhodnotit vnímání pacientů ohledně vlivu CGM na životní styl. Dotazník obsahuje 5 otázek s možností výběru a bude shrnut pomocí četností a procent.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-679

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit