Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig glukoseovervåking ved polycystisk ovariesyndrom

29. januar 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Kontinuerlig glukosemonitorering ved polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne studien er å lære mer om blodsukkerkontroll ved polycystisk ovariesyndrom.

Pasienten vil bli bedt om å bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM)-enhet som festes på armen med en sensor eller filament som går under huden for å måle sukkerverdiene dine. Pasienten vil bære denne på bestemte tidspunkter gjennom hele studien. Det vil være totalt 2 blodprøver (omtrent 1 ts. blod) ved screening og 6-måneders besøket, en måling av pasientens kroppsmuskel og fett (kroppssammensetning), og fylle ut et spørreskjema på slutten av de første 3 månedene og 6 månedene.

Studiedeltakelse i forskningen vil vare i omtrent 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Voksen 18–45 år gammel
  2. Diagnose av PCOS etter vanlig klinisk metode, for eksempel etter Rotterdam-kriteriene
  3. BMI >25 kg/m²

Eksklusjonskriterier

  1. Bruker for tiden medisiner som kan forbedre glukosenivåene, som metformin og glukagon-lignende reseptor 1-agonister (GLP1RA)
  2. Tidligere inntak av ovennevnte medisiner, men mindre enn 3 måneder siden siste inntak av metformin eller mindre enn 6 måneder siden siste inntak av GLP1RA
  3. Bruker for tiden insulin
  4. Har ikke Stelo-kompatibel telefon
  5. Fasteglukose >100 mg/dL (fordi dette er grenseverdien for prediabetes) (enten blodprøver tatt innen en uke etter første besøk eller innen 3 måneder før studiestart)
  6. HbA1c > 5,7 % (fordi dette er grenseverdien for prediabetes) (enten blodprøver tatt etter screeningsbesøket eller innen 3 måneder før studiestart)
  7. Historie med anorexia eller bulimia
  8. Nåværende eller tidligere bruk av CGM
  9. Bruk av orale prevensjonsmidler ved påmeldingstidspunktet
  10. Planer om å bli gravid innen 6 måneder (må avslutte studien hvis graviditet inntreffer, da glukosemålingene vil bli påvirket)
  11. Kvinner i overgangsalderen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Enhet: Stelo-glukosebiosensor av Dexcom
Avblindet kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig glukosemåling avledede glukometriker
Tidsramme: 6 måneder
Å beskrive CGM-avledede glukometri hos pasienter med PCOS før og etter livsstilsendringer og/eller farmakologisk intervensjon.
6 måneder
Kontinuerlig glukosemåling avledet glukometri og polycystisk ovariesyndrom
Tidsramme: 6 måneder
Å utforske sammenhenger mellom CGM-avledede glukometriker og PCOS-relaterte kliniske markører som anti-müllerisk hormon (AMH), HbA1c, lipidnivåer, kroppsmasseindeks og kroppssammensetning. Sammenhenger mellom glukometriker og PCOS-relaterte kliniske markører vil bli vurdert ved bruk av korrelasjoner, to-utvalgs t-tester eller Pearson chi-kvadrat-tester, etter som det er passende.
6 måneder
Livsstilatferd
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere pasientens oppfatning av CGM i påvirkning av livsstilsatferd. Undersøkelsen inkluderer 5 flervalgsspørsmål og vil bli oppsummert ved bruk av frekvenser og prosenter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-679

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere