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生体腎移植後の機能的遅発性移植腎機能不全には、術後早期の輸液管理が影響するか?

2026年2月11日 更新者:Hatice Güneş Yeşilova, MD、Ankara University

早期術後輸液管理は生体腎移植後の機能的遅発性移植腎機能不全に影響するか? 後ろ向きコホート分析

腎移植における体液管理は、移植片機能を最適化し、移植片機能遅延(DGF)や急性腎障害(AKI)などの合併症を最小限に抑えるために極めて重要です。 本研究の目的は、生体腎移植を受けた患者における術後早期(移植後4時間以内)の輸液量が移植片機能に及ぼす影響を後ろ向きに調査することでした。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

腎移植において適切な体液バランスを維持することは極めて重要です。 過剰な水分摂取は肺水腫や腎灌流障害などの合併症を引き起こす可能性があり、一方で水分摂取不足は低灌流や急性腎障害(AKI)を引き起こす可能性があります。 目標指向的血行動態管理と併せて投与される輸液量は、腎移植の転帰を改善する上で重要な役割を果たします。 輸液療法を注意深くバランスさせ、血行動態パラメータを監視することで、移植腎機能を改善し、術後合併症を減少させることができます。

移植腎機能遅延(DGF)は、移植後急性腎不全の代わりに使用される用語であり、移植後1週間以内に透析を必要とする状態を広く定義しています。 DGFが急性拒絶反応への感受性を高めることはよく知られています。 不可逆的な損傷が発生する前に介入を実施することが、DGFを減少させる最も効果的な戦略です。 選択された患者集団において、輸液療法がAKIを予防するのに有効であることが示されています。

腎移植患者は低血圧を引き起こすいくつかの要因にさらされています。これには、再灌流後の心拍出量の約25%が移植腎に突然再分配されること、虚血中に蓄積した血管作動性メディエーターの放出とそれに伴う再灌流症候群のリスク、および血管遮断解除直前に投与される免疫抑制剤に関連するサイトカイン媒介性低血圧が含まれます。 さらに、移植腎は脱神経されており、腎血流量の神経性調節が欠如しています。 その結果、腎灌流は血管内容量状態と動脈血圧により依存するようになります。 したがって、十分な動脈血圧を維持するためにあらゆる努力が払われるべきであり、主に十分な血管内容量を通じて、必要に応じて二次的に昇圧剤の慎重な使用を通じて達成されます。

腎移植患者全体の転帰が改善されているにもかかわらず、移植腎機能遅延は依然として重要な合併症であり、その後の臨床転帰の重要な予測因子です。 DGFは、移植腎および患者の生存率の低下、長期的な移植腎機能障害、および急性拒絶反応の発生率の増加と関連しています。 最適化された周術期血行動態管理は、DGFを予防し周術期合併症を減少させるのに有効であることが示されていますが、輸液療法の最適な戦略については依然として議論の余地があります。

腎移植患者は、DGF、AKI、および体液過剰を発症するリスクがあります。 循環血液量減少は腎損傷を悪化させる可能性があり、一方で過剰な輸液は肺水腫を引き起こす可能性があります。

最適な輸液補充戦略を調査したこれまでの研究は、中心静脈圧(CVP)の目標設定、制限的輸液レジメンまたは目標指向的輸液療法、および輸液投与のタイミングに焦点を当ててきましたが、一貫した結論には至っていません。

制限的輸液レジメンの効果を評価したある研究では、DGFのリスクが約4倍増加することが示されました。 別の研究では、腎動脈遮断解除直前に最大量の輸液を受けた患者は、血行動態不安定性が低く、収縮期血圧、平均動脈圧、および中心静脈圧レベルが高いことが示されました。 対照的に、目標指向的輸液補充を調査した後方視的研究は、臨床転帰への悪影響を報告しました。ただし、これらの知見は、目標指向的輸液療法を調査した他の研究と一致しません。

腎移植における輸液管理の最適化は、患者転帰を改善し長期的な移植腎の成功を確保するための重要な要素であり続けています。 私たちの臨床実践では、術後早期の輸液補充量が移植腎機能および患者転帰に及ぼす影響を調査し、移植患者の臨床実践の改善とより良い長期的転帰に貢献することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、トルコ(Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年から2025年にかけて、アンカラ大学イブニ・スィナ研究・応用病院の一般外科手術室で実施された生体腎移植の提供者と受給者の中から、研究の選定基準を満たした122人の患者が登録されました。

説明

対象基準:

  • 18歳以上の腎移植レシピエントおよびドナー
  • 生体ドナーからの腎移植

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 不完全または欠落した医療記録を有する患者
  • 心疾患を有する患者(駆出率 < 30)
  • 多臓器移植
  • 腎移植の反復歴
  • 死体腎移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的遅延性移植腎機能 (fDGF)
時間枠:術後7日
機能的遅発性移植腎機能(fDGF)は、術後1週間以内に血清クレアチニン値が少なくとも10%の自発的な日々の減少が3日間連続して認められない場合と定義されました。 移植腎機能が良好な患者の誤分類を避けるため、術後2日目までに最適な移植腎機能がすでに達成されていた場合、術後3日目のクレアチニン値の減少が認められなくてもfDGFとは分類しませんでした。
術後7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎移植機能
時間枠:術後1年

移植片機能不全は、術後1年以内に発生する血液透析の必要性の発現、または慢性移植片機能不全の存在のいずれかと定義されました。

慢性移植片機能不全(CKD-T)は、推定糸球体濾過量(eGFR)<60 mL/min/1.73 m²および/または腎移植患者における構造的腎障害の所見を特徴とする、少なくとも3か月間持続する持続的な移植片機能不全と定義されました。

術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Süheyla Karadağ Erkoç、Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月30日

最初の投稿 (実際)

2026年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RENALTRANSAÜTF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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