Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La gestione precoce dei fluidi postoperatoria influisce sulla funzione ritardata del trapianto dopo il trapianto di rene da donatore vivente?

11 febbraio 2026 aggiornato da: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

La gestione precoce dei fluidi postoperatori influisce sulla funzione ritardata dell'innesto funzionale dopo il trapianto di rene da donatore vivente? Un'analisi retrospettiva di coorte

La gestione dei fluidi nel trapianto renale è di fondamentale importanza per ottimizzare la funzionalità dell'innesto e minimizzare complicazioni come la funzione ritardata dell'innesto (DGF) e l'insufficienza renale acuta (AKI). Lo scopo di questo studio era di indagare retrospettivamente gli effetti del volume di sostituzione dei fluidi nel postoperatorio precoce (le prime 4 ore dopo il trapianto) sulla funzionalità dell'innesto in pazienti sottoposti a trapianto di rene da donatore vivente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Mantenere un equilibrio idrico appropriato è di fondamentale importanza nel trapianto renale. L'iperidratazione può portare a complicazioni come l'edema polmonare e un'alterata perfusione renale, mentre un'idratazione insufficiente può provocare ipoperfusione e danno renale acuto (AKI). La quantità di liquidi somministrati in combinazione con una gestione emodinamica orientata agli obiettivi svolge un ruolo cruciale nel migliorare gli esiti del trapianto di rene. Bilanciando attentamente la terapia con i liquidi e monitorando i parametri emodinamici, è possibile migliorare la funzione dell'innesto e ridurre le complicazioni postoperatorie.

La funzione ritardata dell'innesto (DGF) è un termine utilizzato al posto di insufficienza renale acuta post-trapianto ed è definita in modo ampio come la necessità di dialisi nella prima settimana dopo il trapianto. È noto che la DGF aumenta la suscettibilità al rigetto acuto. L'implementazione di interventi prima che si verifichi un danno irreversibile rappresenta la strategia più efficace per ridurre la DGF. La terapia con i liquidi si è dimostrata efficace nel prevenire l'AKI in popolazioni di pazienti selezionate.

Diversi fattori predispongono i riceventi di trapianto renale all'ipotensione, tra cui la ridistribuzione improvvisa di circa il 25% della gittata cardiaca all'innesto renale dopo la rivascolarizzazione, il rilascio di mediatori vasoattivi accumulati durante l'ischemia con il rischio associato di sindrome post-riperfusione, e l'ipotensione mediata da citochine correlata agli agenti immunosoppressivi somministrati poco prima della sclampaggio vascolare. Inoltre, il rene trapiantato è denervato e privo della regolazione neurogena del flusso sanguigno renale. Di conseguenza, la perfusione renale diventa più dipendente dallo stato del volume intravascolare e dalla pressione arteriosa. Pertanto, ogni sforzo dovrebbe essere fatto per mantenere una pressione arteriosa adeguata, principalmente attraverso un volume intravascolare sufficiente e secondariamente attraverso l'uso giudizioso di vasopressori quando necessario.

Nonostante i miglioramenti negli esiti complessivi tra i riceventi di trapianto renale, la funzione ritardata dell'innesto rimane una complicazione significativa e un importante predittore dei successivi esiti clinici. La DGF è associata a una ridotta sopravvivenza dell'innesto e del paziente, a una disfunzione dell'innesto a lungo termine e a un'incidenza aumentata di rigetto acuto. Una gestione emodinamica perioperatoria ottimizzata si è dimostrata efficace nel prevenire la DGF e nel ridurre le complicazioni perioperatorie; tuttavia, la strategia ottimale per la terapia con i liquidi rimane controversa.

I riceventi di trapianto renale sono a rischio di sviluppare DGF, AKI e sovraccarico di liquidi. L'ipovolemia può esacerbare il danno renale, mentre una somministrazione eccessiva di liquidi può provocare edema polmonare.

Studi precedenti che hanno indagato le strategie ottimali di sostituzione dei liquidi si sono concentrati sul targeting della pressione venosa centrale (CVP), sui regimi di liquidi restrittivi o sulla terapia con i liquidi orientata agli obiettivi, e sul tempismo della somministrazione dei liquidi; tuttavia, non sono state raggiunte conclusioni coerenti.

Uno studio che valutava gli effetti di un regime di liquidi restrittivo ha dimostrato un aumento del rischio di DGF di circa quattro volte. Un altro studio ha mostrato che i pazienti che hanno ricevuto il volume maggiore di liquidi immediatamente prima dello sclampaggio dell'arteria renale presentavano una minore instabilità emodinamica e livelli più elevati di pressione sistolica, pressione arteriosa media e pressione venosa centrale. Al contrario, uno studio retrospettivo che esaminava la sostituzione dei liquidi orientata agli obiettivi ha riportato effetti avversi sugli esiti clinici; tuttavia, questi risultati sono incoerenti con altri studi che indagano la terapia con i liquidi orientata agli obiettivi.

Ottimizzare la gestione dei liquidi nel trapianto renale rimane una componente critica per migliorare gli esiti dei pazienti e garantire il successo a lungo termine dell'innesto. Nella nostra pratica clinica, miriamo a indagare gli effetti dei volumi di sostituzione dei liquidi postoperatori precoci sulla funzione dell'innesto e sugli esiti dei pazienti, con l'obiettivo di contribuire a migliorare le pratiche cliniche e ottenere migliori esiti a lungo termine per i riceventi di trapianto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tra il 2017 e il 2025, sono stati arruolati 122 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione dello studio tra i riceventi e i donatori di trapianti renali da donatore vivente eseguiti nel blocco operatorio di Chirurgia Generale presso l'Ospedale di Ricerca e Applicazione Ankara University İbni Sina.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Riceventi e donatori di trapianto renale di età pari o superiore a 18 anni
  • Trapianto renale da donatore vivente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti con cartelle cliniche incomplete o mancanti
  • Pazienti con cardiopatia (frazione di eiezione < 30)
  • Trapianto multiorgano
  • Storia di trapianti renali ripetuti
  • Trapianto renale da cadavere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione Ritardata del Graft Funzionale (fDGF)
Lasso di tempo: 7 giorni postoperatori
La disfunzione ritardata del graft funzionale (fDGF) è stata definita come l'assenza di una diminuzione spontanea giornaliera di almeno il 10% dei livelli di creatinina sierica per tre giorni consecutivi durante la prima settimana postoperatoria.
Per evitare classificazioni errate nei pazienti con eccellente funzione precoce del graft, la mancanza di diminuzione della creatinina al terzo giorno postoperatorio non è stata classificata come fDGF se una funzione ottimale del graft era già stata raggiunta entro il secondo giorno postoperatorio.
7 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del trapianto renale
Lasso di tempo: Postoperatorio 1 anno

La disfunzione del trapianto è stata definita come lo sviluppo della necessità di emodialisi o la presenza di disfunzione cronica dell'allotrapianto, entrambe verificatisi entro il primo anno postoperatorio.

La disfunzione cronica dell'allotrapianto (CKD-T) è stata definita come una disfunzione persistente del trapianto della durata di almeno 3 mesi, caratterizzata da una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <60 mL/min/1.73 m² e/o evidenza di danno strutturale renale nei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Postoperatorio 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RENALTRANSAÜTF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non c'è un piano per rendere i DPI disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi