Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje časné pooperační řízení tekutin funkční opožděnou funkci štěpu po transplantaci ledviny od živého dárce?

11. února 2026 aktualizováno: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Ovlivňuje časné pooperační řízení tekutin funkční opožděnou funkci štěpu po transplantaci ledviny od živého dárce? Retrospektivní kohortní analýza

Správa tekutin při transplantaci ledvin je kriticky důležitá pro optimalizaci funkce štěpu a minimalizaci komplikací, jako je opožděná funkce štěpu (DGF) a akutní poškození ledvin (AKI). Cílem této studie bylo retrospektivně zkoumat účinky objemu náhrady tekutin v časném pooperačním období (první 4 hodiny po transplantaci) na funkci štěpu u pacientů podstupujících transplantaci ledviny od živého dárce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Udržování odpovídající rovnováhy tekutin je u transplantace ledvin prvořadého významu. Převodnění může vést ke komplikacím, jako je plicní edém a zhoršená renální perfuze, zatímco nedostatečná hydratace může mít za následek hypoperfuzi a akutní poškození ledvin (AKI). Množství podávaných tekutin ve spojení s cíleným hemodynamickým managementem hraje klíčovou roli při zlepšování výsledků transplantace ledvin. Pečlivou rovnováhou tekutinové terapie a monitorováním hemodynamických parametrů lze zlepšit funkci štěpu a snížit pooperační komplikace.

Opožděná funkce štěpu (DGF) je termín používaný místo posttransplantačního akutního selhání ledvin a je široce definován jako potřeba dialýzy během prvního týdne po transplantaci. Je dobře známo, že DGF zvyšuje náchylnost k akutní rejekci. Implementace intervencí před vznikem nevratného poškození představuje nejúčinnější strategii pro snížení DGF. Tekutinová terapie se ukázala jako účinná při prevenci AKI u vybraných skupin pacientů.

Několik faktorů predisponuje příjemce transplantace ledvin k hypotenzi, včetně náhlého přerozdělení přibližně 25% srdečního výdeje do renálního štěpu po revaskularizaci, uvolnění vazoaktivních mediátorů nahromaděných během ischemie s přidruženým rizikem postreperfuzního syndromu a cytokinem zprostředkované hypotenze související s imunosupresivy podávanými krátce před uvolněním cév. Kromě toho je transplantovaná ledvina denervována a postrádá neurogenní regulaci renálního průtoku krve. V důsledku toho se renální perfuze stává více závislou na intravaskulárním objemu a arteriálním krevním tlaku. Proto by mělo být vynaloženo veškeré úsilí k udržení odpovídajícího arteriálního krevního tlaku, primárně dostatečným intravaskulárním objemem a sekundárně uvážlivým použitím vazopresorů v případě potřeby.

Navzdory zlepšením celkových výsledků u příjemců transplantace ledvin zůstává opožděná funkce štěpu významnou komplikací a důležitým prediktorem následných klinických výsledků. DGF je spojena se sníženým přežitím štěpu a pacienta, dlouhodobou dysfunkcí štěpu a zvýšeným výskytem akutní rejekce. Optimalizovaný perioperační hemodynamický management se ukázal jako účinný při prevenci DGF a snížení perioperačních komplikací; nicméně optimální strategie tekutinové terapie zůstává kontroverzní.

Příjemci transplantace ledvin jsou ohroženi rozvojem DGF, AKI a přetížení tekutinami. Hypovolémie může zhoršit renální poškození, zatímco nadměrné podání tekutin může vést k plicnímu edému.

Předchozí studie zkoumající optimální strategie náhrady tekutin se zaměřovaly na cílení centrálního žilního tlaku (CVP), restriktivní režimy tekutin nebo cílenou tekutinovou terapii a načasování podání tekutin; nicméně nebylo dosaženo jednotných závěrů.

Jedna studie hodnotící účinky restriktivního režimu tekutin prokázala přibližně čtyřnásobné zvýšení rizika DGF. Další studie ukázala, že pacienti, kteří obdrželi největší objem tekutin bezprostředně před uvolněním renální tepny, vykazovali nižší hemodynamickou nestabilitu a vyšší systolický krevní tlak, střední arteriální tlak a hladiny centrálního žilního tlaku. Naopak, retrospektivní studie zkoumající cílenou náhradu tekutin hlásila nepříznivé účinky na klinické výsledky; tyto zjištění jsou však v rozporu s jinými studiemi zkoumajícími cílenou tekutinovou terapii.

Optimalizace managementu tekutin při transplantaci ledvin zůstává klíčovou součástí zlepšování výsledků pacientů a zajištění dlouhodobého úspěchu štěpu. V naší klinické praxi se snažíme zkoumat účinky objemů časné pooperační náhrady tekutin na funkci štěpu a výsledky pacientů, s cílem přispět ke zlepšení klinické praxe a lepším dlouhodobým výsledkům pro příjemce transplantací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi lety 2017 a 2025 bylo z příjemců a dárců transplantací ledvin od žijících dárců provedených na operačním sále všeobecné chirurgie v Ankarské univerzitní výzkumné a aplikační nemocnici İbni Sina do studie zařazeno 122 pacientů, kteří splňovali vstupní kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci a dárci ledvin ve věku 18 let a starší
  • Transplantace ledviny od živého dárce

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s neúplnými nebo chybějícími lékařskými záznamy
  • Pacienti se srdečním onemocněním (ejekční frakce < 30)
  • Transplantace více orgánů
  • Historie opakovaných transplantací ledvin
  • Transplantace ledviny od zemřelého dárce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční opožděné funkce štěpu (fDGF)
Časové okno: 7 dní po operaci
Funkční opožděná funkce štěpu (fDGF) byla definována jako absence spontánního denního poklesu hladiny sérového kreatininu o alespoň 10 % po tři po sobě jdoucí dny během prvního pooperačního týdne. Aby se předešlo chybné klasifikaci u pacientů s vynikající časnou funkcí štěpu, nedostatečný pokles kreatininu v pooperační den 3 nebyl klasifikován jako fDGF, pokud byla optimální funkce štěpu již dosažena do pooperačního dne 2.
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce transplantované ledviny
Časové okno: 1 rok po operaci

Porucha štěpu byla definována jako vývoj potřeby hemodialýzy nebo přítomnost chronické dysfunkce aloštěpu, přičemž obě tyto události nastaly během prvního pooperačního roku.

Chronická dysfunkce aloštěpu (CKD-T) byla definována jako přetrvávající porucha štěpu trvající alespoň 3 měsíce, charakterizovaná odhadovanou glomerulární filtrační rychlostí (eGFR) <60 ml/min/1,73 m² a/nebo důkazem strukturálního poškození ledvin u příjemců transplantace ledvin.

1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RENALTRANSAÜTF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není v plánu zpřístupnit IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit