Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako varhainen postoperatiivinen nestehoidon hallinta toiminnalliseen viivästyneeseen siirretoimintoon elävän luovuttajan munuaissiirron jälkeen?

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Vaikuttaako varhainen postoperatiivinen nestehoidon hallinta toiminnalliseen viivästyneeseen siirteen toimintaan elävän luovuttajan munuaissiirron jälkeen? Retrospektiivinen kohorttianalyysi

Nestehoidolla munuaissiirrossa on ratkaisevan tärkeä rooli siirtokudoksen toiminnan optimoinnissa ja komplikaatioiden, kuten viivästyneen siirtokudoksen toiminnan (DGF) ja akuutin munuaistulehduksen (AKI), minimoinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli retrospektiivisesti tutkia varhaisen leikkausjälkeisen (ensimmäiset 4 tuntia siirron jälkeen) nestekorvauksen tilavuuden vaikutuksia siirtokudoksen toimintaan potilailla, jotka ovat käyneet läpi elävän luovuttajan munuaissiirron.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Asianmukaisen nesteensäädön ylläpitäminen on erittäin tärkeää munuaissiirrossa. Liiallinen nesteen saanti voi johtaa komplikaatioihin, kuten keuhkoödeemaan ja heikentyneeseen munuaisten perfuusioon, kun taas riittämätön nesteytys voi aiheuttaa hypoperfuusion ja akuutin munuaistulehduksen (AKI). Yhdessä tavoitteellisen hemodynaamisen hoidon kanssa annosteltavan nesteen määrällä on ratkaiseva rooli munuaissiirron tulosten parantamisessa. Hoitamalla nestetasapainoa huolellisesti ja seurantamalla hemodynaamisia parametreja voidaan parantaa siirteen toimintaa ja vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.

Viivästynyt siirteen toiminta (DGF) on termi, jota käytetään leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan sijaan, ja se määritellään laajasti dialyysin tarpeeksi leikkauksen jälkeisen ensimmäisen viikon aikana. On hyvin tiedossa, että DGF lisää herkkyyttä akuutille hyljinnälle. Toimenpiteiden toteuttaminen ennen peruuttamattoman vaurion syntymistä on tehokkain strategia DGF:n vähentämiseksi. Nestehoito on osoittautunut tehokkaaksi AKI:n estämisessä valituilla potilasryhmillä.

Useat tekijät altistavat munuaissiirrännäiset hypotensiolle, mukaan lukien noin 25 % sydämen minuuttitilavuuden äkillinen uudelleenjakautuminen munuaiselle revaskularisoinnin jälkeen, iskemian aikana kertyneiden vasoaktiivisten välittäjäaineiden vapautuminen ja siihen liittyvä riski reperfuusio-oireyhtymästä sekä immunosuppressiivisten lääkkeiden aiheuttama sytokiinivälitteinen hypotensio, joita annetaan pian ennen verisuonten avaamista. Lisäksi siirretty munuainen on denervoitu, eikä siinä ole neurogeenistä munuaisverenkierron säätelyä. Näin ollen munuaisten perfuusio on riippuvaisempi intravaskulaarisesta tilavuustilasta ja arteriaalisesta verenpaineesta. Siksi kaikki ponnistelut tulisi suunnata riittävän arteriaalisen verenpaineen ylläpitämiseen, ensisijaisesti riittävän intravaskulaarisen tilavuuden kautta ja toissijaisesti tarpeen mukaan harkitun vasopressorien käytön avulla.

Huolimatta munuaissiirrännäisten kokonaistulosten parantumisesta, viivästynyt siirteen toiminta pysyy merkittävänä komplikaationa ja tärkeänä seuraavien kliinisten tulosten ennustajana. DGF liittyy heikentyneeseen siirteen ja potilaan selviytymiseen, pitkäaikaiseen siirteen vajaatoimintaan ja lisääntyneeseen akuutin hyljinnän ilmaantuvuuteen. Optimoitu perioperatiivinen hemodynaaminen hoito on osoittautunut tehokkaaksi DGF:n estämisessä ja perioperatiivisten komplikaatioiden vähentämisessä; kuitenkin optimaalinen nestehoidon strategia on edelleen kiistanalainen.

Munuaissiirrännäiset ovat vaarassa saada DGF:n, AKI:n ja nesteen liikasaannin. Hypovolemia voi pahentaa munuaisvauriota, kun taas liiallinen nesteen annostelu voi johtaa keuhkoödeemaan.

Aikaisemmat optimaalisten nesteenkorvausstrategioiden tutkimukset ovat keskittyneet keskuslaskimopaineen (CVP) kohdentamiseen, rajoittaviin nesteannostelusuunnitelmiin tai tavoitteelliseen nestehoitoon ja nesteen annostelun ajoitukseen; kuitenkaan yhtenäisiä johtopäätöksiä ei ole saavutettu.

Yksi tutkimus, joka arvioi rajoittavan nesteannostelusuunnitelman vaikutuksia, osoitti noin nelinkertaisen DGF-riskin kasvun. Toinen tutkimus osoitti, että potilaat, jotka saivat suurimman nesteen määrän heti ennen munuaisvaltimon avaamista, osoittivat vähemmän hemodynaamista epävakautta ja korkeampia systolisen verenpaineen, keskimääräisen arteriaalisen paineen ja keskuslaskimopaineen tasoja. Sitä vastoin retrospektiivinen tutkimus, joka tarkasteli tavoitteellista nesteenkorvausta, raportoi haitallisia vaikutuksia kliinisiin tuloksiin; nämä havainnot ovat kuitenkin ristiriidassa muiden tavoitteellista nestehoitoa tutkineiden tutkimusten kanssa.

Nesteenhoidon optimointi munuaissiirrossa pysyy kriittisenä osatekijänä potilaiden tulosten parantamisessa ja siirteen pitkäaikaisen menestyksen varmistamisessa. Kliinisessä käytännössämme pyrimme tutkimaan varhaisen leikkauksen jälkeisen nesteenkorvauksen tilavuuksien vaikutuksia siirteen toimintaan ja potilaiden tuloksiin, tavoitteenaan edistää parantuneita kliinisiä käytäntöjä ja parempia pitkäaikaisia tuloksia siirrännäisille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuosina 2017–2025 122 potilasta, jotka täyttivät tutkimukseen liittyvät sisällyttämiskriteerit, rekrytoitiin elävän luovuttajan munuaissiirron saajien ja luovuttajien joukosta. Toimenpiteet suoritettiin Ankara University İbni Sina Research and Application Hospitalin yleiskirurgian leikkaussalissa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Munuaissiirteen saajat ja luovuttajat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Munuaissiirto elävältä luovuttajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on puutteelliset tai puuttuvat sairauskertomukset
  • Potilaat, joilla on sydänsairaus (ejektiofraktio < 30)
  • Usean elimen siirto
  • Toistuvien munuaissiirtojen historia
  • Kuolleelta luovuttajalta tehty munuaissiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen viivästynyt siirreentauti (fDGF)
Aikaikkuna: postoperatiiviset 7 päivää
Toiminnallinen viivästynyt siirteen toiminta (fDGF) määriteltiin spontaanin päivittäisen vähintään 10 %:n laskun puuttumiseksi seerumin kreatiinitasoissa kolmena peräkkäisenä päivänä ensimmäisen leikkausjälkeisen viikon aikana. Välttääksemme väärän luokittelun potilailla, joilla on erinomainen varhainen siirteen toiminta, kreatiinipitoisuuden laskun puuttuminen leikkausjälkeisenä päivänä 3 ei luokiteltu fDGF:ksi, jos optimaalinen siirteen toiminta oli jo saavutettu leikkausjälkeisenä päivänä 2.
postoperatiiviset 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munansiirron toiminta
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 1 vuosi

Siirteen toimintahäiriö määriteltiin joko hemodialyysin tarpeen kehittymisenä tai kroonisen allografi-häiriön läsnäolona, joista kumpikin tapahtui ensimmäisen leikkausvuoden aikana.

Krooninen allografi-häiriö (CKD-T) määriteltiin vähintään 3 kuukautta kestäväksi pysyväksi siirteen toimintahäiriöksi, jolle on ominaista arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) <60 mL/min/1.73 m² ja/tai todisteet munuaisen rakenteellisesta vauriosta munuassirteen vastaanottajilla.

Postoperatiivinen 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RENALTRANSAÜTF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:n saatavuutta ei ole suunniteltu tarjota.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa