Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker tidlig postoperativ væskebehandling funksjonell forsinket nyrefunksjon etter levende giver nyretransplantasjon?

11. februar 2026 oppdatert av: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Påvirker tidlig postoperativ væskebehandling funksjonell forsinket nyrefunksjon etter levende donornyretransplantasjon? En retrospektiv kohortanalyse

Væskebehandling ved nyretransplantasjon er av kritisk betydning for å optimalisere graftfunksjon og minimere komplikasjoner som forsinket graftfunksjon (DGF) og akutt nyreskade (AKI). Målet med denne studien var å retrospektivt undersøke effektene av tidlig postoperativ (de første 4 timene etter transplantasjon) væskereplasementvolum på graftfunksjon hos pasienter som gjennomgikk levende donor nyretransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Å opprettholde en passende væskebalanse er av største betydning ved nyretransplantasjon. Overhydrering kan føre til komplikasjoner som lungeødem og nedsatt nyreperfusjon, mens utilstrekkelig hydrering kan resultere i hypoperfusjon og akutt nyreskade (AKI). Mengden væske som administreres i sammenheng med målrettet hemodynamisk styring spiller en avgjørende rolle i å forbedre resultatene etter nyretransplantasjon. Ved nøye å balansere væsketerapi og overvåke hemodynamiske parametere, kan transplantatfunksjonen forbedres og postoperative komplikasjoner kan reduseres.

Forsinket transplantatfunksjon (DGF) er et begrep som brukes i stedet for post-transplant akutt nyresvikt og er bredt definert som behov for dialyse innen den første uken etter transplantasjon. Det er velkjent at DGF øker mottakeligheten for akutt avstøtning. Implementering av intervensjoner før irreversibel skade oppstår, representerer den mest effektive strategien for å redusere DGF. Væsketerapi har vist seg å være effektiv i å forebygge AKI i utvalgte pasientpopulasjoner.

Flere faktorer predisponerer nyretransplantat-mottakere for hypotensjon, inkludert den plutselige omfordelingen av omtrent 25 % av hjerteminuttvolumet til nyretransplantatet etter revaskularisering, frigjøringen av vasoaktive mediatorene som akkumuleres under iskemi med den tilhørende risikoen for post-reperfusjonssyndrom, og cytokin-medierte hypotensjon relatert til immundempende midler som administreres kort tid før vaskulær avklemming. I tillegg er det transplanterte nyret denervert og mangler nevrogen regulering av nyreblodstrømmen. Følgelig blir nyreperfusjonen mer avhengig av intravaskulært volumstatus og arterielt blodtrykk. Hver innsats bør derfor gjøres for å opprettholde tilstrekkelig arterielt blodtrykk, primært gjennom tilstrekkelig intravaskulært volum og sekundært gjennom den kloke bruken av vasopressorer nødvendigvis.

Til tross for forbedringer i de overordnede resultatene blant nyretransplantat-mottakere, forblir forsinket transplantatfunksjon en betydelig komplikasjon og en viktig prediktor for påfølgende kliniske utfall. DGF er assosiert med redusert transplantat- og pasientoverlevelse, langvarig transplantatdysfunksjon, og en økt forekomst av akutt avstøtning. Optimalisert perioperativ hemodynamisk styring har vist seg å være effektiv i å forebygge DGF og redusere perioperative komplikasjoner; imidlertid forblir den optimale strategien for væsketerapi kontroversiell.

Nyretransplantat-mottakere er i risiko for å utvikle DGF, AKI og væskeoverbelastning. Hypovolemi kan forverre nyreskade, mens overdreven væskeadministrering kan resultere i lungeødem.

Tidligere studier som undersøkte optimale væskerstatningsstrategier har fokusert på å målrette sentralt venetrykk (CVP), restriktive væskeregimer eller målrettet væsketerapi, og tidspunktet for væskeadministrering; imidlertid har ingen konsekvente konklusjoner blitt nådd.

Én studie som evaluerte effektene av et restriktivt væskeregime viste en omtrent firedobling av risikoen for DGF. En annen studie viste at pasienter som mottok den største volumet av væske umiddelbart før nyrearterie avklemming, viste lavere hemodynamisk ustabilitet og høyere systolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk og sentralt venetrykk-nivåer. Derimot rapporterte en retrospektiv studie som undersøkte målrettet væskerstatning uheldige effekter på kliniske utfall; imidlertid er disse funnene inkonsistente med andre studier som undersøkte målrettet væsketerapi.

Optimalisering av væskestyring i nyretransplantasjon forblir en kritisk komponent i å forbedre pasientutfall og sikre langsiktig transplantatsuksess. I vår kliniske praksis, tar vi sikte på å undersøke effektene av tidlig postoperative væskerstatningsvolumer på transplantatfunksjon og pasientutfall, med målet om å bidra til forbedret klinisk praksis og bedre langsiktige utfall for transplantatmottakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

122

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom 2017 og 2025 ble 122 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene for studien, rekruttert blant mottakere og donorer av levende nyretransplantasjoner utført på operasjonsstuen for generell kirurgi ved Ankara Universitet İbni Sina forsknings- og anvendelsessykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyretransplantatmotakere og donorer 18 år og eldre
  • Nyretransplantat fra levende donor

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter med ufullstendige eller manglende medisinske journaler
  • Pasienter med hjertesykdom (ejeksjonsfraksjon < 30)
  • Multippel organtransplantasjon
  • Historie med gjentatte nyretransplantasjoner
  • Kadaver-nyretransplantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell Forsinket Transplantatfunksjon (fDGF)
Tidsramme: postoperativt 7 dager
Funksjonell forsinket transplantatfunksjon (fDGF) ble definert som fravær av en spontan daglig reduksjon på minst 10 % i serumkreatininnivåer i tre påfølgende dager i den første postoperativen uken. For å unngå feilklassifisering hos pasienter med utmerket tidlig transplantatfunksjon, ble mangel på kreatininnedgang på postoperativ dag 3 ikke klassifisert som fDGF dersom optimal transplantatfunksjon allerede var oppnådd innen postoperativ dag 2.
postoperativt 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyretransplantasjonsfunksjon
Tidsramme: Postoperativt 1 år

Transplantatdysfunksjon ble definert som enten utvikling av behov for hemodialyse eller tilstedeværelse av kronisk allotransplantatdysfunksjon, begge forekommende innen det første postoperative året.

Kronisk allotransplantatdysfunksjon (CKD-T) ble definert som vedvarende transplantatdysfunksjon som varte i minst 3 måneder, karakterisert av en estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) <60 mL/min/1,73 m² og/eller tegn på strukturell nyreskade hos nyretransplanterte pasienter.

Postoperativt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RENALTRANSAÜTF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planer om å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere