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A gestão precoce de fluidos no pós-operatório afeta a função retardada do enxerto funcional após transplante renal de dador vivo?

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

A Gestão de Líquidos no Pós-Operatório Precoce Afeta a Função Renal Atrasada do Enxerto Após Transplante Renal de Dador Vivo? Uma Análise Retrospetiva de Coorte

A gestão de fluidos no transplante renal é de importância crítica para otimizar a função do enxerto e minimizar complicações como a função retardada do enxerto (DGF) e a lesão renal aguda (AKI). O objetivo deste estudo foi investigar retrospetivamente os efeitos do volume de reposição de fluidos no pós-operatório precoce (as primeiras 4 horas após o transplante) na função do enxerto em pacientes submetidos a transplante renal de dador vivo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A manutenção de um equilíbrio hídrico adequado é de extrema importância no transplante renal. A sobrecarga hídrica pode levar a complicações como edema pulmonar e perfusão renal comprometida, enquanto a hidratação insuficiente pode resultar em hipoperfusão e lesão renal aguda (LRA). A quantidade de fluido administrado em conjunto com a gestão hemodinâmica dirigida por objetivos desempenha um papel crucial na melhoria dos resultados do transplante renal. Ao equilibrar cuidadosamente a terapia hídrica e monitorizar os parâmetros hemodinâmicos, a função do enxerto pode ser melhorada e as complicações pós-operatórias podem ser reduzidas.

A função retardada do enxerto (FRE) é um termo utilizado em vez de insuficiência renal aguda pós-transplante e é amplamente definida como a necessidade de diálise na primeira semana após o transplante. É bem sabido que a FRE aumenta a suscetibilidade à rejeição aguda. Implementar intervenções antes que ocorra lesão irreversível representa a estratégia mais eficaz para reduzir a FRE. A terapia hídrica demonstrou ser eficaz na prevenção da LRA em populações de doentes selecionadas.

Vários fatores predispõem os recetores de transplante renal à hipotensão, incluindo a redistribuição súbita de aproximadamente 25% do débito cardíaco para o enxerto renal após a revascularização, a libertação de mediadores vasoativos acumulados durante a isquemia com o risco associado de síndrome pós-reperfusão, e a hipotensão mediada por citocinas relacionada com os agentes imunossupressores administrados pouco antes da desclampagem vascular. Além disso, o rim transplantado é desnervado e carece de regulação neurogénica do fluxo sanguíneo renal. Consequentemente, a perfusão renal torna-se mais dependente do estado do volume intravascular e da pressão arterial. Deve, portanto, ser feito todo o esforço para manter uma pressão arterial adequada, principalmente através de volume intravascular suficiente e, secundariamente, através da utilização criteriosa de vasopressores quando necessário.

Apesar das melhorias nos resultados globais entre os recetores de transplante renal, a função retardada do enxerto continua a ser uma complicação significativa e um importante preditor de resultados clínicos subsequentes. A FRE está associada a uma redução da sobrevivência do enxerto e do doente, disfunção do enxerto a longo prazo, e uma maior incidência de rejeição aguda. A gestão hemodinâmica perioperatória otimizada demonstrou ser eficaz na prevenção da FRE e na redução das complicações perioperatórias; no entanto, a estratégia ideal para a terapia hídrica permanece controversa.

Os recetores de transplante renal estão em risco de desenvolver FRE, LRA e sobrecarga hídrica. A hipovolemia pode exacerbar a lesão renal, enquanto a administração excessiva de fluidos pode resultar em edema pulmonar.

Estudos anteriores que investigaram estratégias ideais de reposição de fluidos concentraram-se na direcionamento da pressão venosa central (PVC), em regimes de fluidos restritivos ou na terapia hídrica dirigida por objetivos, e no momento da administração de fluidos; no entanto, não foram alcançadas conclusões consistentes.

Um estudo que avaliou os efeitos de um regime de fluidos restritivo demonstrou um aumento de aproximadamente quatro vezes no risco de FRE. Outro estudo mostrou que os doentes que receberam o maior volume de fluido imediatamente antes da desclampagem da artéria renal apresentaram menor instabilidade hemodinâmica e níveis mais elevados de pressão arterial sistólica, pressão arterial média e pressão venosa central. Em contraste, um estudo retrospetivo que examinou a reposição de fluidos dirigida por objetivos relatou efeitos adversos nos resultados clínicos; no entanto, estes achados são inconsistentes com outros estudos que investigaram a terapia hídrica dirigida por objetivos.

Otimizar a gestão de fluidos no transplante renal continua a ser um componente crítico para melhorar os resultados dos doentes e garantir o sucesso do enxerto a longo prazo. Na nossa prática clínica, pretendemos investigar os efeitos dos volumes de reposição de fluidos no pós-operatório precoce na função do enxerto e nos resultados dos doentes, com o objetivo de contribuir para práticas clínicas melhoradas e melhores resultados a longo prazo para os recetores de transplante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Entre 2017 e 2025, 122 doentes que cumpriam os critérios de inclusão do estudo foram recrutados entre os recetores e dadores de transplantes renais de dador vivo realizados no bloco operatório de Cirurgia Geral do Hospital de Investigação e Aplicação İbni Sina da Universidade de Ancara.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Recetores e dadores de transplante renal com 18 anos ou mais
  • Transplante renal de dador vivo

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos
  • Pacientes com registos médicos incompletos ou em falta
  • Pacientes com doença cardíaca (fração de ejeção < 30)
  • Transplante de múltiplos órgãos
  • Histórico de transplantes renais repetidos
  • Transplante renal cadavérico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção Retardada do Enxerto Funcional (fDGF)
Prazo: 7 dias pós-operatório
A função retardada do enxerto funcional (fDGF) foi definida como a ausência de uma diminuição espontânea diária de pelo menos 10% nos níveis séricos de creatinina durante três dias consecutivos na primeira semana pós-operatória. Para evitar uma classificação incorreta em doentes com uma excelente função precoce do enxerto, a ausência de um declínio da creatinina no terceiro dia pós-operatório não foi classificada como fDGF se já tivesse sido alcançada uma função ótima do enxerto até ao segundo dia pós-operatório.
7 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do transplante renal
Prazo: Pós-operatório 1 ano

Disfunção do enxerto foi definida como o desenvolvimento da necessidade de hemodiálise ou a presença de disfunção crónica do aloenxerto, ambos ocorrendo dentro do primeiro ano pós-operatório.

Disfunção crónica do aloenxerto (CKD-T) foi definida como disfunção persistente do enxerto com duração de pelo menos 3 meses, caracterizada por uma taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) <60 mL/min/1.73 m² e/ou evidência de dano estrutural renal em receptores de transplante renal.

Pós-operatório 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RENALTRANSAÜTF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não existe um plano para disponibilizar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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