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La gestion précoce des liquides en postopératoire affecte-t-elle la fonction retardée du greffon après une transplantation rénale de donneur vivant ?

11 février 2026 mis à jour par: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

La gestion précoce des fluides en postopératoire affecte-t-elle la fonction rénale différée après une transplantation rénale de donneur vivant ? Une analyse de cohorte rétrospective

La gestion des fluides lors de la transplantation rénale est d'une importance cruciale pour optimiser la fonction du greffon et minimiser les complications telles que la fonction retardée du greffon (FDG) et la lésion rénale aiguë (LRA). L'objectif de cette étude était d'étudier rétrospectivement les effets du volume de remplacement liquidien postopératoire précoce (les 4 premières heures après la transplantation) sur la fonction du greffon chez les patients subissant une transplantation rénale à partir d'un donneur vivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Le maintien d'un équilibre hydrique approprié est d'une importance primordiale dans la transplantation rénale. La surhydratation peut entraîner des complications telles que l'œdème pulmonaire et une perfusion rénale altérée, tandis qu'une hydratation insuffisante peut provoquer une hypoperfusion et une lésion rénale aiguë (LRA). La quantité de liquide administrée en conjonction avec une gestion hémodynamique dirigée par objectifs joue un rôle crucial dans l'amélioration des résultats de la transplantation rénale. En équilibrant soigneusement la thérapie liquidienne et en surveillant les paramètres hémodynamiques, la fonction du greffon peut être améliorée et les complications postopératoires peuvent être réduites.

La fonction retardée du greffon (FRG) est un terme utilisé à la place de l'insuffisance rénale aiguë post-transplantation et est largement définie comme le besoin de dialyse dans la première semaine suivant la transplantation. Il est bien connu que la FRG augmente la susceptibilité au rejet aigu. La mise en œuvre d'interventions avant qu'une lésion irréversible ne survienne représente la stratégie la plus efficace pour réduire la FRG. La thérapie liquidienne s'est avérée efficace pour prévenir la LRA dans certaines populations de patients.

Plusieurs facteurs prédisposent les receveurs de greffe rénale à l'hypotension, notamment la redistribution soudaine d'environ 25 % du débit cardiaque vers le greffon rénal après la revascularisation, la libération de médiateurs vasoactifs accumulés pendant l'ischémie avec le risque associé de syndrome post-reperfusion, et l'hypotension médiée par les cytokines liée aux agents immunosuppresseurs administrés peu avant le déclampage vasculaire. De plus, le rein transplanté est dénervé et manque de régulation neurogène du flux sanguin rénal. Par conséquent, la perfusion rénale devient plus dépendante du statut volémique intravasculaire et de la pression artérielle. Tous les efforts doivent donc être faits pour maintenir une pression artérielle adéquate, principalement par un volume intravasculaire suffisant et secondairement par l'utilisation judicieuse de vasopresseurs si nécessaire.

Malgré les améliorations des résultats globaux chez les receveurs de greffe rénale, la fonction retardée du greffon reste une complication significative et un prédicteur important des résultats cliniques ultérieurs. La FRG est associée à une survie réduite du greffon et du patient, une dysfonction à long terme du greffon, et une incidence accrue de rejet aigu. Une gestion hémodynamique périopératoire optimisée s'est avérée efficace pour prévenir la FRG et réduire les complications périopératoires ; cependant, la stratégie optimale pour la thérapie liquidienne reste controversée.

Les receveurs de greffe rénale sont à risque de développer une FRG, une LRA et une surcharge liquidienne. L'hypovolémie peut exacerber la lésion rénale, tandis qu'une administration excessive de liquide peut entraîner un œdème pulmonaire.

Les études précédentes investiguant les stratégies optimales de remplacement liquidien se sont concentrées sur le ciblage de la pression veineuse centrale (PVC), les régimes liquidiens restrictifs ou la thérapie liquidienne dirigée par objectifs, et le timing de l'administration de liquide ; cependant, aucune conclusion cohérente n'a été atteinte.

Une étude évaluant les effets d'un régime liquidien restrictif a démontré une augmentation d'environ quatre fois du risque de FRG. Une autre étude a montré que les patients qui ont reçu le plus grand volume de liquide immédiatement avant le déclampage de l'artère rénale présentaient une instabilité hémodynamique plus faible et des niveaux plus élevés de pression artérielle systolique, de pression artérielle moyenne et de pression veineuse centrale. En revanche, une étude rétrospective examinant le remplacement liquidien dirigé par objectifs a rapporté des effets indésirables sur les résultats cliniques ; cependant, ces résultats sont incohérents avec d'autres études investiguant la thérapie liquidienne dirigée par objectifs.

L'optimisation de la gestion liquidienne dans la transplantation rénale reste un composant critique pour améliorer les résultats des patients et assurer le succès à long terme du greffon. Dans notre pratique clinique, nous visons à étudier les effets des volumes de remplacement liquidien postopératoires précoces sur la fonction du greffon et les résultats des patients, dans le but de contribuer à l'amélioration des pratiques cliniques et à de meilleurs résultats à long terme pour les receveurs de greffe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Entre 2017 et 2025, 122 patients répondant aux critères d'inclusion de l'étude ont été recrutés parmi les receveurs et les donneurs de greffes rénales de donneur vivant réalisées dans le bloc opératoire de chirurgie générale de l'hôpital de recherche et d'application İbni Sina de l'Université d'Ankara.

La description

Critères d'inclusion :

  • Receveurs et donneurs de greffe rénale âgés de 18 ans et plus
  • Greffe rénale provenant d'un donneur vivant

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients avec des dossiers médicaux incomplets ou manquants
  • Patients atteints de maladie cardiaque (fraction d'éjection < 30)
  • Greffe multi-organes
  • Antécédents de greffes rénales répétées
  • Greffe rénale cadavérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonction retardée du greffon fonctionnelle (fDGF)
Délai: postopératoire 7 jours
La fonction rénale différée fonctionnelle (fDGF) était définie comme l'absence d'une diminution spontanée quotidienne d'au moins 10 % des taux de créatinine sérique pendant trois jours consécutifs au cours de la première semaine postopératoire. Pour éviter une mauvaise classification chez les patients ayant une excellente fonction rénale précoce, un manque de diminution de la créatinine au troisième jour postopératoire n'était pas classé comme fDGF si une fonction rénale optimale avait déjà été atteinte au deuxième jour postopératoire.
postopératoire 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction de la greffe rénale
Délai: Postopératoire 1 an

La dysfonction du greffon a été définie soit par la nécessité de recourir à l'hémodialyse, soit par la présence d'une dysfonction chronique de l'allogreffe, les deux survenant au cours de la première année postopératoire.

La dysfonction chronique de l'allogreffe (CKD-T) a été définie comme une dysfonction persistante du greffon durant au moins 3 mois, caractérisée par un débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <60 mL/min/1,73 m² et/ou des preuves de lésions rénales structurelles chez les receveurs de greffe de rein.

Postopératoire 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RENALTRANSAÜTF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre les données individuelles des participants disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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