Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft vroege postoperatieve vloeistofbeheer invloed op functionele vertraagde nierfunctie na levende donor niertransplantatie?

11 februari 2026 bijgewerkt door: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Beïnvloedt vroegtijdig postoperatief vochtmanagement functionele vertraagde nierfunctie na levende-donor niertransplantatie? Een retrospectieve cohortanalyse

Vochtbeheer bij niertransplantatie is van cruciaal belang voor het optimaliseren van de functie van het transplantaat en het minimaliseren van complicaties zoals vertraagde transplantaatfunctie (DGF) en acuut nierletsel (AKI). Het doel van deze studie was om retrospectief de effecten van het vroeg postoperatieve (de eerste 4 uur na transplantatie) vochtvervangingsvolume op de transplantaatfunctie te onderzoeken bij patiënten die een levende-donor-niertransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het handhaven van een passende vochtbalans is van het grootste belang bij niertransplantatie. Overhydratatie kan leiden tot complicaties zoals longoedeem en verminderde niertperfusie, terwijl onvoldoende hydratatie kan resulteren in hypoperfusie en acuut nierletsel (AKI). De hoeveelheid toegediend vocht in combinatie met doelgericht hemodynamisch management speelt een cruciale rol bij het verbeteren van de uitkomsten van niertransplantatie. Door zorgvuldig de vochttherapie te balanceren en hemodynamische parameters te monitoren, kan de functie van het transplantaat worden verbeterd en kunnen postoperatieve complicaties worden verminderd.

Vertraagde transplantaatfunctie (DGF) is een term die wordt gebruikt in plaats van post-transplantatie acuut nierfalen en wordt breed gedefinieerd als de behoefte aan dialyse binnen de eerste week na transplantatie. Het is algemeen bekend dat DGF de gevoeligheid voor acute afstoting verhoogt. Het implementeren van interventies voordat onomkeerbare schade optreedt, vertegenwoordigt de meest effectieve strategie om DGF te verminderen. Vochttherapie is effectief gebleken bij het voorkomen van AKI in geselecteerde patiëntenpopulaties.

Verschillende factoren predisponeren niertransplantatiepatiënten tot hypotensie, waaronder de plotselinge herverdeling van ongeveer 25% van het hartminuutvolume naar het niertransplantaat na revascularisatie, de afgifte van vasoactieve mediatoren die tijdens ischemie zijn opgehoopt met het bijbehorende risico op post-reperfusiesyndroom, en cytokine-gemedieerde hypotensie gerelateerd aan immunosuppressiva die kort voor het openen van de bloedvaten worden toegediend. Bovendien is het getransplanteerde nier gedenerveerd en mist het neurogene regulatie van de nierdoorbloeding. Als gevolg hiervan wordt de nierperfusie meer afhankelijk van de intravasculaire volumestatus en de arteriële bloeddruk. Daarom moet elke inspanning worden geleverd om een adequate arteriële bloeddruk te handhaven, voornamelijk door voldoende intravasculair volume en secundair door het verstandige gebruik van vasopressoren wanneer nodig.

Ondanks verbeteringen in de algehele uitkomsten bij niertransplantatiepatiënten, blijft vertraagde transplantaatfunctie een belangrijke complicatie en een belangrijke voorspeller van latere klinische uitkomsten. DGF is geassocieerd met verminderde overleving van het transplantaat en de patiënt, langdurige transplantaatdisfunctie en een verhoogde incidentie van acute afstoting. Geoptimaliseerd perioperatief hemodynamisch management is effectief gebleken bij het voorkomen van DGF en het verminderen van perioperatieve complicaties; de optimale strategie voor vochttherapie blijft echter controversieel.

Niertransplantatiepatiënten lopen het risico op het ontwikkelen van DGF, AKI en vochtoverbelasting. Hypovolemie kan nierletsel verergeren, terwijl overmatige vochttoediening kan resulteren in longoedeem.

Eerdere studies die optimale vochtvervangingsstrategieën onderzochten, richtten zich op het richten op centrale veneuze druk (CVP), restrictieve vochtregimes of doelgerichte vochttherapie, en de timing van vochttoediening; er zijn echter geen consistente conclusies bereikt.

Eén studie die de effecten van een restrictief vochtregime evalueerde, toonde een ongeveer viervoudige toename van het risico op DGF. Een andere studie toonde aan dat patiënten die het grootste volume vocht kregen vlak voor het openen van de nierslagader, minder hemodynamische instabiliteit en hogere systolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk en centrale veneuze drukniveaus vertoonden. Daarentegen meldde een retrospectieve studie die doelgerichte vochtvervanging onderzocht, nadelige effecten op klinische uitkomsten; deze bevindingen zijn echter inconsistent met andere studies die doelgerichte vochttherapie onderzochten.

Het optimaliseren van vochtmanagement bij niertransplantatie blijft een cruciaal onderdeel van het verbeteren van patiëntuitkomsten en het waarborgen van langdurig transplantaatsucces. In onze klinische praktijk streven we ernaar om de effecten van vroege postoperatieve vochtvervangingsvolumes op transplantaatfunctie en patiëntuitkomsten te onderzoeken, met als doel bij te dragen aan verbeterde klinische praktijken en betere langetermijnuitkomsten voor transplantatiepatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen 2017 en 2025 werden 122 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria voor de studie ingeschreven onder ontvangers en donoren van levende-donor nier-transplantaties die werden uitgevoerd in de operatiekamer voor Algemene Chirurgie van het Ankara University İbni Sina Onderzoeks- en Toepassingsziekenhuis.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Niertransplantatieontvangers en -donoren van 18 jaar en ouder
  • Niertransplantatie van een levende donor

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met onvolledige of ontbrekende medische dossiers
  • Patiënten met hartaandoeningen (ejectiefractie < 30)
  • Multi-orgaantransplantatie
  • Geschiedenis van herhaalde niertransplantaties
  • Cadavers niertransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele Vertraagde Transplantaatfunctie (fDGF)
Tijdsspanne: postoperatief 7 dagen
Functionele vertraagde nierfunctie (fDGF) werd gedefinieerd als de afwezigheid van een spontane dagelijkse daling van ten minste 10% in serumcreatininespiegels gedurende drie opeenvolgende dagen in de eerste postoperatieve week. Om misclassificatie te voorkomen bij patiënten met uitstekende vroege nierfunctie, werd een gebrek aan creatininedaling op postoperatieve dag 3 niet geclassificeerd als fDGF als de optimale nierfunctie al was bereikt op postoperatieve dag 2.
postoperatief 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie van nier-transplantatie
Tijdsspanne: Postoperatief 1 jaar

Graftdisfunctie werd gedefinieerd als het ontwikkelen van een behoefte aan hemodialyse of de aanwezigheid van chronische allograftdisfunctie, beide optredend binnen het eerste postoperatieve jaar.

Chronische allograftdisfunctie (CKD-T) werd gedefinieerd als aanhoudende graftdisfunctie die ten minste 3 maanden duurt, gekenmerkt door een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <60 mL/min/1.73 m² en/of bewijs van structurele nierschade bij niertransplantatiepatiënten.

Postoperatief 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RENALTRANSAÜTF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren