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早期术后液体管理是否影响活体肾移植后的功能性延迟移植肾功能恢复?

2026年2月11日 更新者:Hatice Güneş Yeşilova, MD、Ankara University

早期术后液体管理是否影响活体肾移植术后功能性延迟移植肾功能?一项回顾性队列分析

肾移植中的液体管理对于优化移植物功能、减少延迟移植物功能(DGF)和急性肾损伤(AKI)等并发症至关重要。 本研究旨在回顾性探讨活体肾移植患者术后早期(移植后前4小时)补液量对移植物功能的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

在肾移植中,维持适当的体液平衡至关重要。 体液过多可能导致肺水肿和肾灌注受损等并发症,而体液不足则可能导致灌注不足和急性肾损伤(AKI)。 通过目标导向的血流动力学管理给予的液体量在改善肾移植预后方面起着关键作用。 通过仔细平衡液体治疗并监测血流动力学参数,可以改善移植肾功能并减少术后并发症。

延迟移植肾功能恢复(DGF)是用于替代移植后急性肾衰竭的术语,广义上定义为移植后第一周内需要进行透析。 众所周知,DGF会增加急性排斥反应的易感性。 在发生不可逆损伤之前实施干预措施是减少DGF的最有效策略。 在特定患者群体中,液体治疗已被证明可有效预防AKI。

多种因素使肾移植受者易发生低血压,包括血运重建后约25%的心输出量突然重新分布至移植肾、缺血期间积累的血管活性介质释放伴随再灌注综合征的相关风险,以及血管开放前不久给予的免疫抑制剂相关的细胞因子介导的低血压。 此外,移植肾去神经支配,缺乏肾血流量的神经源性调节。 因此,肾灌注变得更加依赖于血管内容量状态和动脉血压。 因此,应尽一切努力维持足够的动脉血压,主要通过足够的血管内容量,其次在必要时明智地使用血管升压药。

尽管肾移植受者的总体预后有所改善,但延迟移植肾功能恢复仍然是一个重要的并发症,也是后续临床预后的重要预测因子。 DGF与移植物和患者生存率降低、长期移植物功能障碍以及急性排斥反应发生率增加相关。 优化的围手术期血流动力学管理已被证明可有效预防DGF并减少围手术期并发症;然而,液体治疗的最佳策略仍存在争议。

肾移植受者有发生DGF、AKI和液体超负荷的风险。 血容量不足可能加重肾损伤,而过多的液体输注可能导致肺水肿。

先前研究最佳液体替代策略的研究主要关注以中心静脉压(CVP)为目标、限制性液体方案或目标导向液体治疗,以及液体给予的时机;然而,尚未达成一致的结论。

一项评估限制性液体方案效果的研究显示,DGF风险增加了约四倍。 另一项研究表明,在肾动脉开放前即刻接受最大液体量的患者表现出较低的血流动力学不稳定性和较高的收缩压、平均动脉压和中心静脉压水平。 相反,一项回顾性研究检查目标导向液体替代,报告了对临床结果的不利影响;然而,这些发现与其他研究目标导向液体治疗的研究不一致。

优化肾移植中的液体管理仍然是改善患者预后和确保移植物长期成功的关键组成部分。 在我们的临床实践中,我们旨在研究术后早期液体替代量对移植物功能和患者预后的影响,以期有助于改善临床实践和移植受者更好的长期预后。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

122

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、土耳其(türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2017年至2025年间,从安卡拉大学伊布尼·西纳研究与教学医院普通外科手术室进行的活体肾移植的受者和捐赠者中,符合研究纳入标准的122名患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁及以上的肾移植受者和捐赠者
  • 来自活体捐赠者的肾移植

排除标准:

  • 年龄在18岁以下的患者
  • 医疗记录不完整或缺失的患者
  • 患有心脏病的患者(射血分数 < 30)
  • 多器官移植
  • 有重复肾移植史的患者
  • 尸体肾移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性延迟移植肾功能恢复(fDGF)
大体时间:术后7天
功能性延迟移植肾功能恢复(fDGF)定义为术后第一周连续三天内血清肌酐水平未出现每日至少下降10%的自发性降低。 为避免对早期移植肾功能极佳患者的误判,若术后第2天已达到最佳移植肾功能,则术后第3天肌酐未下降不归类为fDGF。
术后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肾脏移植功能
大体时间:术后1年

移植物功能障碍定义为术后第一年内出现需要血液透析的情况或存在慢性移植物功能障碍。

慢性移植物功能障碍(CKD-T)定义为持续至少3个月的移植物功能障碍,其特征是肾移植受者的估算肾小球滤过率(eGFR)<60 mL/min/1.73 m²和/或存在结构性肾脏损伤证据。

术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Süheyla Karadağ Erkoç、Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月30日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月11日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RENALTRANSAÜTF

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

暂无计划提供个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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