Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker tidlig postoperativ væskebehandling funktionel forsinket graft-funktion efter levende donor nyretransplantation?

11. februar 2026 opdateret af: Hatice Güneş Yeşilova, MD, Ankara University

Påvirker tidlig postoperativ væskebehandling funktionel forsinket graftfunktion efter levende donornyre transplantation? En retrospektiv kohorteanalyse

Væskestyring ved nyretransplantation er af afgørende betydning for at optimere graftfunktionen og minimere komplikationer såsom forsinket graftfunktion (DGF) og akut nyreskade (AKI). Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at undersøge virkningerne af tidlig postoperativ (de første 4 timer efter transplantation) væsketilskudsvolumen på graftfunktionen hos patienter, der gennemgik levende donornyretransplantation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At opretholde en passende væskebalance er af afgørende betydning ved nyretransplantation. Overhydrering kan føre til komplikationer som lungeødem og nedsat nyreperfusion, hvorimod utilstrækkelig hydrering kan resultere i hypoperfusion og akut nyreskade (AKI). Mængden af administreret væske i forbindelse med målrettet hæmodynamisk styring spiller en afgørende rolle i forbedring af nyretransplantationsudfald. Ved omhyggeligt at balancere væsketerapi og overvåge hæmodynamiske parametre kan graftfunktionen forbedres og postoperative komplikationer reduceres.

Forsinket graftfunktion (DGF) er en betegnelse, der bruges i stedet for akut nyresvigt efter transplantation, og defineres bredt som behovet for dialyse inden for den første uge efter transplantation. Det er velkendt, at DGF øger modtageligheden for akut afstødning. Implementering af indgreb, før irreversibel skade opstår, repræsenterer den mest effektive strategi for at reducere DGF. Væsketerapi har vist sig effektiv i forebyggelse af AKI i udvalgte patientpopulationer.

Flere faktorer prædisponerer nyretransplantatmodtagere for hypotension, herunder den pludselige omfordeling af cirka 25 % af hjerteminutvolumenet til nyregraften efter revaskularisering, frigivelsen af vasoaktive mediatorer akkumuleret under iskæmi med den tilhørende risiko for post-reperfusionssyndrom, og cytokinmedieret hypotension relateret til immundæmpende midler administreret kort før vaskulær åbning. Derudover er det transplantede nyre denerveret og mangler neurogen regulering af nyreblodgennemstrømning. Følgelig bliver nyreperfusion mere afhængig af intravaskulært volumenstatus og arterielt blodtryk. Alle bestræbelser bør derfor gøres for at opretholde tilstrækkeligt arterielt blodtryk, primært gennem tilstrækkeligt intravaskulært volumen og sekundært gennem forsigtig brug af vasopressorer nødvendigt.

På trods af forbedringer i samlede udfald blandt nyretransplantatmodtagere forbliver forsinket graftfunktion en betydelig komplikation og en vigtig prædiktor for efterfølgende kliniske udfald. DGF er forbundet med reduceret graft- og patientoverlevelse, langvarig graftdysfunktion og en øget forekomst af akut afstødning. Optimeret perioperativ hæmodynamisk styring har vist sig effektiv i forebyggelse af DGF og reduktion af perioperative komplikationer; den optimale strategi for væsketerapi forbliver dog kontroversiel.

Nyretransplantatmodtagere har risiko for at udvikle DGF, AKI og væskeoverbelastning. Hypovolæmi kan forværre nyreskade, hvorimod overdreven væskeadministration kan resultere i lungeødem.

Tidligere studier, der undersøger optimale væskerstatningsstrategier, har fokuseret på at målrette centralt venetryk (CVP), restriktive væskeregimer eller målrettet væsketerapi, og timingen af væskeadministration; der er dog ikke nået ensartede konklusioner.

Et studie, der evaluerede effekterne af et restriktivt væskeregime, demonstrerede en cirka fire gange øget risiko for DGF. Et andet studie viste, at patienter, der modtog den største mængde væske umiddelbart før åbning af nyrearterien, udviste lavere hæmodynamisk ustabilitet og højere systolisk blodtryk, middelarterielt tryk og centralt venetrykniveauer. Derimod rapporterede et retrospektivt studie, der undersøgte målrettet væskerstatning, negative virkninger på kliniske udfald; disse fund er dog inkonsistente med andre studier, der undersøger målrettet væsketerapi.

Optimering af væskestyring ved nyretransplantation forbliver en kritisk komponent i forbedring af patientudfald og sikring af langvarig graftsucces. I vores kliniske praksis sigter vi mod at undersøge effekterne af tidlig postoperative væskerstatningsvolumener på graftfunktion og patientudfald, med målet om at bidrage til forbedrede kliniske praksisser og bedre langvarige udfald for transplantatmodtagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

122

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mellem 2017 og 2025 blev 122 patienter, der opfyldte studieets inklusionskriterier, rekrutteret blandt modtagere og donorer af levende donor-nyretransplantationer udført på operationsstuen for almen kirurgi på Ankara Universitets İbni Sina Forsknings- og Anvendelseshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationsmodtagere og -donorer på 18 år og derover
  • Nyretransplantation fra en levende donor

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter med ufuldstændige eller manglende patientjournaler
  • Patienter med hjertesygdom (ejektionsfraktion < 30)
  • Multippel organtransplantation
  • Tidligere gentagne nyretransplantationer
  • Kadavrisk nyretransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel Forsinket Transplantatfunktion (fDGF)
Tidsramme: postoperativ 7 dage
Funktionel forsinket graftfunktion (fDGF) blev defineret som fravær af en spontan daglig reduktion på mindst 10% i serumkreatininniveauer i tre på hinanden følgende dage i den første postoperative uge. For at undgå fejlklassifikation hos patienter med fremragende tidlig graftfunktion, blev manglende kreatininfald på postoperativ dag 3 ikke klassificeret som fDGF, hvis optimal graftfunktion allerede var opnået ved postoperativ dag 2.
postoperativ 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyretransplantatfunktion
Tidsramme: Postoperativt 1 år

Graft-dysfunktion blev defineret som enten udviklingen af behov for hæmodialyse eller tilstedeværelsen af kronisk allograft-dysfunktion, begge forekommende inden for det første postoperative år.

Kronisk allograft-dysfunktion (CKD-T) blev defineret som vedvarende graft-dysfunktion, der varede i mindst 3 måneder, karakteriseret ved en estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) <60 mL/min/1,73 m² og/eller tegn på strukturel nyreskade hos nyretransplantationsmodtagere.

Postoperativt 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RENALTRANSAÜTF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner