- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07392996
생체 신장 이식 후 조기 수술 후 체액 관리가 기능적 지연 이식 신장 기능에 영향을 미치나요?
생체 신장 이식 후 조기 수술 후 체액 관리가 기능적 지연 이식 신장 기능에 영향을 미치는가? 후향적 코호트 분석
연구 개요
상세 설명
신장 이식에서 적절한 체액 균형을 유지하는 것은 매우 중요합니다. 과수분은 폐부종 및 신장 관류 장애와 같은 합병증을 유발할 수 있는 반면, 수분 부족은 저관류 및 급성 신손상(AKI)을 초래할 수 있습니다. 목표 지향적 혈역학적 관리와 함께 투여되는 체액의 양은 신장 이식 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 체액 요법과 혈역학적 매개변수를 신중하게 균형을 맞추고 모니터링함으로써, 이식편 기능을 개선하고 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다.
지연 이식편 기능(DGF)은 이식 후 급성 신부전 대신 사용되는 용어로, 이식 후 첫 주 내에 투석이 필요한 경우를 넓게 정의합니다. DGF가 급성 거부반응에 대한 민감성을 증가시킨다는 것은 잘 알려져 있습니다. 돌이킬 수 없는 손상이 발생하기 전에 개입을 시행하는 것이 DGF를 줄이는 가장 효과적인 전략입니다. 체액 요법은 선택된 환자 집단에서 AKI 예방에 효과적인 것으로 나타났습니다.
신장 이식 수혜자를 저혈압에 취약하게 만드는 여러 요인이 있으며, 이에는 재혈관화 후 심박출량의 약 25%가 신장 이식편으로 갑작스럽게 재분배되는 것, 허혈 동안 축적된 혈관활성 매개체의 방출과 관련된 재관류 후 증후군의 위험, 혈관 개폐 직전 투여되는 면역억제제와 관련된 사이토카인 매개 저혈압이 포함됩니다. 또한, 이식된 신장은 신경이 제거되어 신장 혈류의 신경성 조절이 부족합니다. 결과적으로 신장 관류는 혈관 내 용적 상태와 동맥혈압에 더 의존하게 됩니다. 따라서 충분한 동맥혈압을 유지하기 위해 모든 노력을 기울여야 하며, 주로 충분한 혈관 내 용적을 통해, 그리고 필요할 때는 보조적으로 혈관수축제를 신중하게 사용하여 유지해야 합니다.
신장 이식 수혜자의 전반적인 결과가 개선되었음에도 불구하고, 지연 이식편 기능은 여전히 중요한 합병증이자 후속 임상 결과의 중요한 예측인자로 남아 있습니다. DGF는 이식편 및 환자 생존율 감소, 장기 이식편 기능 장애, 급성 거부반응 발생률 증가와 관련이 있습니다. 최적화된 수술 전후 혈역학적 관리가 DGF 예방과 수술 전후 합병증 감소에 효과적인 것으로 나타났지만, 체액 요법의 최적 전략은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
신장 이식 수혜자는 DGF, AKI 및 체액 과부하 발생 위험이 있습니다. 혈량 감소는 신장 손상을 악화시킬 수 있는 반면, 과도한 체액 투여는 폐부종을 초래할 수 있습니다.
최적의 체액 보충 전략을 조사한 이전 연구는 중심정맥압(CVP) 목표 설정, 제한적 체액 요법 또는 목표 지향적 체액 요법, 체액 투여 시기에 초점을 맞추었지만, 일관된 결론에 도달하지 못했습니다.
제한적 체액 요법의 효과를 평가한 한 연구에서는 DGF 위험이 약 4배 증가하는 것으로 나타났습니다. 또 다른 연구에서는 신동맥 개폐 직전 가장 많은 양의 체액을 받은 환자들이 더 낮은 혈역학적 불안정성과 더 높은 수축기 혈압, 평균 동맥압, 중심정맥압 수치를 보였다고 보고했습니다. 반면, 목표 지향적 체액 보충을 조사한 후향적 연구는 임상 결과에 부정적인 영향을 보고했지만, 이러한 결과는 목표 지향적 체액 요법을 조사한 다른 연구들과 일치하지 않습니다.
신장 이식에서 체액 관리를 최적화하는 것은 환자 결과를 개선하고 장기 이식편 성공을 보장하는 중요한 구성 요소로 남아 있습니다. 우리의 임상 실천에서는 이식 수혜자의 개선된 임상 실천과 더 나은 장기 결과에 기여하기 위해, 수술 후 초기 체액 보충량이 이식편 기능과 환자 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye)
- Ankara University Ibni Sina Research and Application Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 신장 이식 수혜자 및 기증자
- 생체 신장 이식
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 불완전하거나 누락된 의료 기록이 있는 환자
- 심장병 환자 (박출률 < 30)
- 다중 장기 이식
- 반복적인 신장 이식 병력
- 사체 신장 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 지연 이식 기능 (fDGF)
기간: 수술 후 7일
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기능성 지연 이식신 기능(fDGF)은 수술 후 첫 주 동안 혈청 크레아티닌 수치가 3일 연속으로 하루 최소 10% 이상의 자발적인 감소가 없는 경우로 정의되었습니다.
초기 이식신 기능이 우수한 환자에서 오분류를 피하기 위해, 수술 후 2일차에 이미 최적의 이식신 기능이 달성된 경우 수술 후 3일차의 크레아티닌 감소 부족은 fDGF로 분류되지 않았습니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 이식 기능
기간: 수술 후 1년
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이식편 기능 장애는 혈액 투석 필요성이 발생하거나 만성 이식편 기능 장애가 나타나는 것으로 정의되었으며, 둘 다 수술 후 첫 해 내에 발생했습니다. 만성 이식편 기능 장애(CKD-T)는 적어도 3개월 이상 지속되는 지속적인 이식편 기능 장애로 정의되었으며, 신장 이식 수혜자에서 추정 사구체 여과율(eGFR) <60 mL/min/1.73 m² 및/또는 구조적 신장 손상의 증거가 특징입니다. |
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Süheyla Karadağ Erkoç, Ankara University İbni Sina Research and Application Hospital.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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