局所進行性頭頸部扁平上皮癌に対するベコタツグ ベドチン、プコテンリマブ、およびシスプラチン併用による術前補助化学療法

選定基準：

1. 年齢18歳～70歳（含む）。
2. 組織病理学的に確認された、第8版AJCC癌病期分類マニュアルに基づく、口蓋扁桃・口腔・下咽頭・喉頭の頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）のStage III/IVA。
3. RECIST v1.1に基づく測定可能な原発巣。
4. 未治療（現在の疾患に対する過去の抗腫瘍治療なし）。
5. ECOG performance status 0-1。
6. 選択的標準手術＋補助化学放射線療法／放射線療法の適応あり（研究者評価）。
7. 活動性自己免疫疾患なし。
8. 併存悪性腫瘍なし。
9. 推定余命 >= 6ヶ月。
10. PD-L1 IHC検査（22C3 DAKOアッセイ）用の腫瘍組織が利用可能。
11. 適切な血液学的機能（スクリーニング）：好中球絶対数 >= 1.5×10⁹/L、血小板 >= 100×10⁹/L、Hb >= 100 g/L、白血球 >= 3.5×10⁹/L；過去7日間内の輸血または出血傾向なし。
12. 正常な肝機能：ALT、AST、ALP、血清ビリルビン <= 1.5×ULN。
13. 正常な腎機能：血清Cr <= 1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス > 60 mL/分。
14. p16 IHCおよびin situ hybridization（ISH）によるHPV状態確認。
15. 自発的な参加と署名付きインフォームドコンセント；意思能力のない対象者の法的保護者による同意、および非識字者の証人立会いによる同意。

除外基準：

1. 悪液質または多臓器不全。
2. 活動性のいかなる種類の自己免疫疾患。
3. 併存する第二の原発性悪性腫瘍（例：食道癌）。
4. 全身療法を必要とする重篤な活動性感染症。
5. 研究治療に干渉する制御不能な重篤な医学的状態（例：重篤な心臓／脳血管疾患、制御不能な糖尿病／高血圧、活動性消化性潰瘍）。
6. 認知症、精神状態の変化、またはインフォームドコンセントや質問票の完了を妨げるその他の状態。
7. CTCAE v5.0に基づく末梢神経障害 >= Grade 2。
8. CTCAE v5.0に基づく聴覚障害 >= Grade 2。
9. スクリーニング前5年以内の悪性腫瘍の既往。
10. 既知のHIV陽性またはAIDSの診断。
11. 鼻咽頭癌または口腔・口蓋扁桃・喉頭・下咽頭以外の部位のHNSCC（例：副鼻腔、原発不明）。
12. スクリーニング前30日以内の治験薬投与または他の介入試験への参加。
13. ランダム化前14日以内の全身性グルココルチコイド（プレドニゾン換算 >10 mg/日）または他の免疫抑制剤の投与（吸入／局所ステロイドおよび副腎ホルモン補充療法は、活動性自己免疫疾患がない場合に許可）。
14. 妊娠中／授乳中の女性；避妊を拒否する妊娠可能な対象者。
15. 初回投与前1週間以内の治療を必要とする活動性感染症または全身性抗感染薬の使用。
16. 初回投与前30日以内の生ワクチン接種。
17. 脆弱な集団（例：精神疾患、認知障害、重篤な病状）。
18. 研究者が登録に不適切と判断したその他の状態。