局所進行性または転移性尿路上皮癌におけるSHR-A2102とアデブレリマブの試験

包含基準：

1. インフォームド・コンセント文書に書面で署名できること。
2. 女性または男性、18歳から80歳（両端を含む）。
3. ECOGパフォーマンスステータスが0または1であること。
4. 予想生存期間が3カ月以上であること。
5. 組織学的に確認された尿路上皮癌の診断であり、画像検査またはその他の方法で局所進行性非切除可能または転移性疾患が確認されていること。
6. 局所進行性または転移性疾患に対する事前の全身療法を受けていないこと。
7. Nectin-4およびPD-L1発現評価のための保存または新鮮腫瘍組織を提供できること。
8. RECIST v1.1に基づき、少なくとも1つの測定可能病変が存在すること。
9. シスプラチンまたはカルボプラチンに耐容できること。
10. 適切な臓器機能を有すること。
11. 医学的に承認された避妊措置の使用に同意すること。

除外基準：

1. 研究期間中に他の抗腫瘍療法を受ける予定であること。
2. 4週間以内に他の未承認の治験薬または治療を受けたこと。
3. 4週間以内に全身的抗腫瘍治療を受けたこと；2週間以内に事前の抗腫瘍漢方薬治療を受けたこと；2週間以内に緩和的放射線療法または局所療法を受けたこと。
4. 以下のいずれかの特性を満たす抗体薬物複合体による治療を過去に受けたこと：Nectin-4を標的とするもの；イリノテカンまたはその誘導体を含み、トポイソメラーゼI阻害剤として作用するもの。
5. 免疫チェックポイント阻害剤による事前治療。
6. 4週間以内に診断または生検以外の大手術を受けたこと、または試験期間中に選択的手術を必要とすること。
7. 2年以内に全身治療を必要とする活動性自己免疫疾患。
8. NCI-CTCAE v5.0に基づき、以前の抗腫瘍治療による有害事象がグレード1以下に回復していないこと。
9. 制御不能な中枢神経系転移または癌性髄膜炎。
10. 臨床症状または穿刺排液を必要とする漿膜腔液貯留を有する被験者。
11. 5年以内の他の悪性腫瘍。
12. 臨床的に有意な肺疾患の既往、またはスクリーニング時の胸部画像で示唆されるそのような疾患。
13. 静脈内抗生物質、抗ウイルス薬、または抗真菌薬による制御を必要とする重篤な感染症。
14. 活動性B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染。
15. 免疫不全の既往、または臓器移植の既往。
16. 6カ月以内に動静脈血栓症または心脳血管事故を経験したこと。
17. 3カ月以内に臨床的に有意な出血を有する被験者。
18. グリコヘモグロビン（HbA1c）が8%以上であること。
19. 重篤な心脳血管疾患を有すること。
20. 研究治療のいずれかの成分に対するアレルギー反応。
21. 活動性肺結核を有する被験者。
22. 重度のドライアイ、活動性角膜炎、または角膜潰瘍、またはその他の状態を有すること。
23. 研究期間中に妊娠中または妊娠を計画している女性被験者。
24. 研究への参加が不適切なその他の状態。