電話コーチング付きデジタル予防プログラム
2026年2月6日 更新者：Vivoptim Solutions
健康予防のためのデジタルヘルスと電話コーチングプログラムの前向き評価
この研究では、成人参加者の健康関連行動とウェルビーイングの向上を支援するために、デジタルツールと構造化された電話コーチングを組み合わせたデジタルヘルス予防プログラムを評価します。
参加者は、訓練を受けた専門家によるパーソナライズされたデジタルコンテンツ、教育リソース、定期的な電話ベースのサポートを提供する進行中の予防プログラムに自発的に参加しました。このプログラムは、より健康的なライフスタイルの促進、慢性疾患の発症予防、全体的な健康アウトカムの改善を目指しています。
本研究では、特定の期間に登録された定義された参加者コホートから収集されたデータを分析し、健康関連アウトカム、エンゲージメント、プログラムへの遵守度の変化を評価します。結果は、実世界の設定におけるデジタルおよび電話予防介入のエビデンスベースに貢献することを意図しています。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
2688
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Vivoptim Solutions
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 18歳以上の成人。
- デジタル予防プログラムへの自発的な参加。
- デジタルプラットフォームを利用するためのデジタルデバイス（コンピュータ、タブレット、またはスマートフォン）へのアクセス。
- プログラムへの参加と研究目的でのデータ使用への同意。
- 分析コホートの場合：プログラムへの少なくとも1年間の参加。
- MGEN健康保険の被保険者。
除外基準：
- 研究でのデータ使用に同意しなかった参加者。
- ベースライン心血管リスクデータが不完全な参加者。
- 1年間の参加前にプログラムを離脱した参加者。
- 追跡データのない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルおよび電話予防プログラム
参加者は、パーソナライズされたコンテンツと教育リソースを備えたデジタル予防プラットフォームへのアクセス権を受け取りました。
また、トレーニングを受けた医療専門家による定期的な構造化された電話サポートも受け、身体活動、食事、心血管リスク管理などのライフスタイル要因を改善するためのコーチングや行動指導を含みました。
すべての参加者は、ランダム化や対照群なしでこの介入に割り当てられました。
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食事や身体活動を含む心血管リスク因子の改善と生活習慣の変化を支援するための教育コンテンツ、ツール、リソースを提供するカスタマイズされたデジタルプラットフォーム。
参加者はパーソナライズされたダッシュボードとトラッキング機能にアクセスできました。
訓練を受けた医療専門家による体系的な電話サポートです。
定期的な通話により、指導の提供、進捗状況のモニタリング、行動変容のサポート、健康的な生活習慣介入への遵守強化を含みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル心血管リスクレベル（GCRL）の変化
時間枠：1年、2年またはそれ以上（プログラム登録から）
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主要アウトカムは、参加者のグローバル心血管リスクレベル（GCRL）の変化であり、これは3段階のスケール（1：低、2：中、3：高）で、登録時および毎年のフォローアップ時に評価されます。
改善はGCRLが少なくとも1段階減少すること、悪化はGCRLが少なくとも1段階増加すること、安定はGCRLが一定であることと定義されます。
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1年、2年またはそれ以上（プログラム登録から）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：1年、2年またはそれ以上
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推奨される身体活動レベルを満たす参加者の割合は、ベースライン時および毎年の追跡調査で評価されます。
時間経過に伴う変化を分析し、プログラム利用に関連する行動改善を判定します。
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1年、2年またはそれ以上
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食習慣 - 地中海食順守度
時間枠：1年、2年、またはそれ以上
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地中海式ダイエットを遵守している参加者の割合は、ベースライン時および毎年のフォローアップ時に評価されます。
プログラムの使用に関連する行動改善を判断するために、時間の経過に伴う変化が分析されます。
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1年、2年、またはそれ以上
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プログラム参加期間
時間枠：1年、2年、2年以上
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1年、2年、2年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月13日
一次修了 (実際)
2024年5月27日
研究の完了 (実際)
2024年5月27日
試験登録日
最初に提出
2026年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。