- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07393646
Programme de Prévention Numérique Avec Coaching Téléphonique
Évaluation prospective d'un programme de santé numérique et de coaching téléphonique pour la prévention de la santé
Cette étude évalue un programme de prévention en santé numérique combinant des outils numériques et un coaching téléphonique structuré pour aider les participants adultes à améliorer leurs comportements liés à la santé et leur bien-être.
Les participants se sont inscrits volontairement à un programme de prévention en cours offrant du contenu numérique personnalisé, des ressources éducatives et un soutien téléphonique régulier fourni par des professionnels formés. Le programme vise à promouvoir des modes de vie plus sains, à prévenir le développement de maladies chroniques et à améliorer les résultats globaux en matière de santé.
L'étude analyse les données collectées auprès d'une cohorte définie de participants inscrits pendant une période spécifique pour évaluer les changements dans les résultats liés à la santé, l'engagement et l'adhésion au programme. Les résultats sont destinés à contribuer à la base de preuves pour les interventions de prévention numérique et téléphonique dans des contextes réels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Vivoptim Solutions
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Inscription volontaire au programme de prévention numérique.
- Accès à des appareils numériques (ordinateur, tablette ou smartphone) pour utiliser la plateforme numérique.
- Consentement à participer au programme et autorisation d'utiliser les données à des fins de recherche.
- Pour la cohorte d'analyse : au moins une année de participation au programme.
- Personnes assurées par la mutuelle MGEN.
Critères d'exclusion :
- Participants n'ayant pas donné leur consentement pour l'utilisation de leurs données dans la recherche.
- Participants avec des données de base incomplètes sur le risque cardiovasculaire.
- Participants ayant quitté le programme avant un an de participation.
- Participants sans données de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de Prévention Numérique et Téléphonique
Les participants ont eu accès à une plateforme de prévention numérique avec du contenu personnalisé et des ressources éducatives.
Ils ont également bénéficié d'un soutien téléphonique structuré régulier de la part de professionnels de santé formés, incluant du coaching et des conseils comportementaux pour améliorer les facteurs de style de vie tels que l'activité physique, l'alimentation et la gestion des risques cardiovasculaires.
Tous les participants ont été assignés à cette intervention sans randomisation ni groupe témoin.
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Plateforme numérique personnalisée fournissant du contenu éducatif, des outils et des ressources pour soutenir les changements de mode de vie et améliorer les facteurs de risque cardiovasculaire, y compris l'alimentation et l'activité physique.
Les participants avaient accès à des tableaux de bord personnalisés et à des fonctionnalités de suivi.
Support téléphonique structuré fourni par des professionnels de santé formés.
Comprend des appels réguliers pour fournir des conseils, surveiller les progrès, soutenir le changement de comportement et renforcer l'adhésion aux interventions de mode de vie sain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du Niveau de Risque Cardiovasculaire Global (NRCG)
Délai: 1 an, 2 ans ou plus (à partir de l'inscription au programme)
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Le critère d'évaluation principal est la modification du Niveau de Risque Cardiovasculaire Global (NRCG) des participants, évalué sur une échelle à 3 niveaux (1 : faible, 2 : moyen, 3 : élevé) à l'inclusion et lors du suivi annuel.
L'amélioration est définie comme une diminution d'au moins un niveau du NRCG, la détérioration comme une augmentation d'au moins un niveau du NRCG, et la stabilité pour un NRCG constant
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1 an, 2 ans ou plus (à partir de l'inscription au programme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'activité physique
Délai: 1 an, 2 ans ou plus
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La proportion de participants atteignant les niveaux d'activité physique recommandés, évaluée au départ et lors des suivis annuels.
Les changements au fil du temps sont analysés pour déterminer les améliorations comportementales associées à l'utilisation du programme.
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1 an, 2 ans ou plus
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Habitudes Alimentaires - Adhésion au Régime Méditerranéen
Délai: 1 an, 2 ans ou plus
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La proportion de participants adhérant à un régime méditerranéen, évaluée au départ et lors des suivis annuels.
Les changements au fil du temps sont analysés pour déterminer les améliorations comportementales associées à l'utilisation du programme.
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1 an, 2 ans ou plus
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Durée de participation au programme
Délai: 1 an, 2 ans et plus de 2 ans
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1 an, 2 ans et plus de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VIVOPTIM-DH-2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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