Digitaal Preventieprogramma met Telefonische Coaching
6 februari 2026 bijgewerkt door: Vivoptim Solutions
Prospectieve Evaluatie van een Digitaal Gezondheids- en Telefonisch Coachingprogramma voor Gezondheidspreventie
Deze studie evalueert een digitaal gezondheids-preventieprogramma dat digitale hulpmiddelen en gestructureerde telefonische coaching combineert om volwassen deelnemers te ondersteunen bij het verbeteren van gezondheidsgerelateerd gedrag en welzijn.
Deelnemers hebben zich vrijwillig aangemeld voor een lopend preventieprogramma dat gepersonaliseerde digitale inhoud, educatieve bronnen en regelmatige telefonische ondersteuning biedt, verzorgd door getrainde professionals. Het programma heeft als doel gezondere levensstijlen te bevorderen, de ontwikkeling van chronische aandoeningen te voorkomen en algemene gezondheidsresultaten te verbeteren.
De studie analyseert gegevens die zijn verzameld van een gedefinieerde groep deelnemers die zich hebben ingeschreven gedurende een specifieke periode, om veranderingen in gezondheidsgerelateerde uitkomsten, betrokkenheid en naleving van het programma te beoordelen. De resultaten zijn bedoeld om bij te dragen aan de kennisbasis voor digitale en telefonische preventie-interventies in realistische settings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2688
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Vivoptim Solutions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder.
- Vrijwillige inschrijving in het digitale preventieprogramma.
- Toegang tot digitale apparaten (computer, tablet of smartphone) om het digitale platform te gebruiken.
- Toestemming om deel te nemen aan het programma en het gebruik van gegevens voor onderzoeksdoeleinden toe te staan.
- Voor de analysecohort: ten minste één jaar deelname aan het programma.
- Verzekerden van de MGEN-zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die geen toestemming hebben gegeven voor het gebruik van hun gegevens in onderzoek.
- Deelnemers met onvolledige uitgangsgegevens over cardiovasculair risico.
- Deelnemers die zich vóór één jaar deelname hebben teruggetrokken uit het programma.
- Deelnemers zonder follow-upgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitaal en telefonisch preventieprogramma
Deelnemers kregen toegang tot een digitaal preventieplatform met gepersonaliseerde inhoud en educatieve bronnen.
Ze ontvingen ook regelmatige gestructureerde telefonische ondersteuning van opgeleide zorgprofessionals, waaronder coaching en gedragsbegeleiding om leefstijlfactoren zoals fysieke activiteit, voeding en cardiovasculair risicomanagement te verbeteren.
Alle deelnemers werden zonder randomisatie of controlegroep aan deze interventie toegewezen.
|
Gepersonaliseerd digitaal platform dat educatieve inhoud, tools en bronnen biedt om leefstijlveranderingen te ondersteunen en cardiovasculaire risicofactoren te verbeteren, waaronder voeding en fysieke activiteit.
Deelnemers hadden toegang tot gepersonaliseerde dashboards en volgfuncties.
Gestructureerde telefonische ondersteuning door getrainde zorgprofessionals.
Omvat regelmatige gesprekken voor begeleiding, voortgangsmonitoring, ondersteuning bij gedragsverandering en versterking van de naleving van gezonde leefstijlinterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het Globale Cardiovasculaire Risiconiveau (GCRL)
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar of meer (vanaf inschrijving in het programma)
|
Het primaire eindpunt is de verandering in het globale cardiovasculaire risiconiveau (GCRL) van de deelnemers, beoordeeld op een 3-puntsschaal (1: laag, 2: medium, 3: hoog) bij inclusie en bij jaarlijkse follow-up.
Verbetering wordt gedefinieerd als een afname van ten minste één niveau in GCRL, verslechtering als een toename van ten minste één niveau in GCRL en stabiel voor een constant GCRL.
|
1 jaar, 2 jaar of meer (vanaf inschrijving in het programma)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke Activiteitsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar of langer
|
Het aandeel deelnemers dat aanbevolen niveaus van lichamelijke activiteit haalt, beoordeeld bij de start en tijdens jaarlijkse follow-up.
Veranderingen in de tijd worden geanalyseerd om gedragsverbeteringen te bepalen die verband houden met het gebruik van het programma.
|
1 jaar, 2 jaar of langer
|
|
Dieetgewoonten - Mediterraan Dieet Naleving
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar of langer
|
Het aandeel deelnemers dat een mediterraan dieet volgt, beoordeeld bij aanvang en tijdens jaarlijkse vervolgmetingen.
Veranderingen in de loop van de tijd worden geanalyseerd om gedragsverbeteringen te bepalen die verband houden met het gebruik van het programma.
|
1 jaar, 2 jaar of langer
|
|
Duur van programma-deelname
Tijdsspanne: 1 jaar, 2 jaar en meer dan 2 jaar
|
1 jaar, 2 jaar en meer dan 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VIVOPTIM-DH-2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .