Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitalt Forebyggelsesprogram med Telefonisk Coaching

6. februar 2026 opdateret af: Vivoptim Solutions

Prospektiv Evaluering af et Digitalt Sundheds- og Telefonisk Coachingprogram til Sundhedsforebyggelse

Dette studie evaluerer et digitalt sundhedsforebyggelsesprogram, der kombinerer digitale værktøjer og struktureret telefonisk coaching for at støtte voksne deltagere i at forbedre sundhedsrelaterede adfærdsmønstre og velvære.

Deltagerne tilmeldte sig frivilligt et igangværende forebyggelsesprogram, der tilbyder personliggjort digitalt indhold, pædagogiske ressourcer og regelmæssig telefonbaseret støtte leveret af uddannede fagfolk. Programmet har til formål at fremme sundere livsstile, forebygge udviklingen af kroniske tilstande og forbedre de samlede sundhedsresultater.

Studiet analyserer data indsamlet fra en defineret kohorte af deltagere, der blev tilmeldt i en specifik periode, for at vurdere ændringer i sundhedsrelaterede resultater, engagement og overholdelse af programmet. Resultaterne er beregnet til at bidrage til evidensgrundlaget for digitale og telefoniske forebyggelsesinterventioner i virkelige omgivelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2688

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Vivoptim Solutions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller derover.
  • Frivillig tilmelding til det digitale forebyggelsesprogram.
  • Adgang til digitale enheder (computer, tablet eller smartphone) til brug af den digitale platform.
  • Samtykke til at deltage i programmet og tillade brug af data til forskningsformål.
  • For analysekohorten: mindst et års deltagelse i programmet.
  • Forsikrede personer hos MGEN-sygeforsikring.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der ikke har givet samtykke til brug af deres data i forskning.
  • Deltagere med ufuldstændige baseline-data for kardiovaskulær risiko.
  • Deltagere, der trak sig fra programmet før et års deltagelse.
  • Deltagere uden opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitalt og Telefonisk Forebyggelsesprogram
Deltagerne fik adgang til en digital forebyggelsesplatform med personligt tilpasset indhold og undervisningsmaterialer. De modtog også regelmæssig struktureret telefonisk støtte fra uddannede sundhedsprofessionelle, herunder coaching og adfærdsvejledning for at forbedre livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet, kost og forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme. Alle deltagere blev tildelt denne intervention uden randomisering eller kontrolgruppe.
Tilpasset digital platform, der leverer undervisningsindhold, værktøjer og ressourcer til at støtte livsstilsændringer og forbedre kardiovaskulære risikofaktorer, herunder kost og fysisk aktivitet. Deltagerne havde adgang til personlige dashboards og sporingselementer.
Struktureret telefonisk støtte leveret af uddannede sundhedsfaglige personale. Inkluderer regelmæssige opkald for at give vejledning, overvåge fremskridt, støtte adfærdsændringer og forstærke overholdelse af sund livsstilsinterventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Globalt Kardiovaskulært Risikoniveau (GCRL)
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mere (fra programtilmelding)
Det primære resultat er ændringen i deltagernes globale kardiovaskulære risikoniveau (GCRL), vurderet på en 3-niveau skala (1: lav, 2: medium, 3: høj) ved inklusion og ved årlig opfølgning. Forbedring defineres som et fald i GCRL på mindst et niveau, forværring som en stigning i GCRL på mindst et niveau og stabil for et konstant GCRL.
1 år, 2 år eller mere (fra programtilmelding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mere
Andelen af deltagere, der opfylder anbefalede fysiske aktivitetsniveauer, vurderet ved baseline og årlig opfølgning. Ændringer over tid analyseres for at bestemme adfærdsforbedringer forbundet med programbrug.
1 år, 2 år eller mere
Kostvaner - Overholdelse af Middelhavskost
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mere
Andelen af deltagere, der følger en middelhavskost, vurderet ved baseline og årlig opfølgning. Ændringer over tid analyseres for at fastslå adfærdsmæssige forbedringer forbundet med programmets brug.
1 år, 2 år eller mere
Varighed af programdeltagelse
Tidsramme: 1 år, 2 år og mere end 2 år
1 år, 2 år og mere end 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIVOPTIM-DH-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risiko

Kliniske forsøg med Digital Sundhedsplatform

Abonner