- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07393646
Digitalt Forebyggelsesprogram med Telefonisk Coaching
Prospektiv Evaluering af et Digitalt Sundheds- og Telefonisk Coachingprogram til Sundhedsforebyggelse
Dette studie evaluerer et digitalt sundhedsforebyggelsesprogram, der kombinerer digitale værktøjer og struktureret telefonisk coaching for at støtte voksne deltagere i at forbedre sundhedsrelaterede adfærdsmønstre og velvære.
Deltagerne tilmeldte sig frivilligt et igangværende forebyggelsesprogram, der tilbyder personliggjort digitalt indhold, pædagogiske ressourcer og regelmæssig telefonbaseret støtte leveret af uddannede fagfolk. Programmet har til formål at fremme sundere livsstile, forebygge udviklingen af kroniske tilstande og forbedre de samlede sundhedsresultater.
Studiet analyserer data indsamlet fra en defineret kohorte af deltagere, der blev tilmeldt i en specifik periode, for at vurdere ændringer i sundhedsrelaterede resultater, engagement og overholdelse af programmet. Resultaterne er beregnet til at bidrage til evidensgrundlaget for digitale og telefoniske forebyggelsesinterventioner i virkelige omgivelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Vivoptim Solutions
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller derover.
- Frivillig tilmelding til det digitale forebyggelsesprogram.
- Adgang til digitale enheder (computer, tablet eller smartphone) til brug af den digitale platform.
- Samtykke til at deltage i programmet og tillade brug af data til forskningsformål.
- For analysekohorten: mindst et års deltagelse i programmet.
- Forsikrede personer hos MGEN-sygeforsikring.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der ikke har givet samtykke til brug af deres data i forskning.
- Deltagere med ufuldstændige baseline-data for kardiovaskulær risiko.
- Deltagere, der trak sig fra programmet før et års deltagelse.
- Deltagere uden opfølgningsdata.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digitalt og Telefonisk Forebyggelsesprogram
Deltagerne fik adgang til en digital forebyggelsesplatform med personligt tilpasset indhold og undervisningsmaterialer.
De modtog også regelmæssig struktureret telefonisk støtte fra uddannede sundhedsprofessionelle, herunder coaching og adfærdsvejledning for at forbedre livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet, kost og forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
Alle deltagere blev tildelt denne intervention uden randomisering eller kontrolgruppe.
|
Tilpasset digital platform, der leverer undervisningsindhold, værktøjer og ressourcer til at støtte livsstilsændringer og forbedre kardiovaskulære risikofaktorer, herunder kost og fysisk aktivitet.
Deltagerne havde adgang til personlige dashboards og sporingselementer.
Struktureret telefonisk støtte leveret af uddannede sundhedsfaglige personale.
Inkluderer regelmæssige opkald for at give vejledning, overvåge fremskridt, støtte adfærdsændringer og forstærke overholdelse af sund livsstilsinterventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Globalt Kardiovaskulært Risikoniveau (GCRL)
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mere (fra programtilmelding)
|
Det primære resultat er ændringen i deltagernes globale kardiovaskulære risikoniveau (GCRL), vurderet på en 3-niveau skala (1: lav, 2: medium, 3: høj) ved inklusion og ved årlig opfølgning.
Forbedring defineres som et fald i GCRL på mindst et niveau, forværring som en stigning i GCRL på mindst et niveau og stabil for et konstant GCRL.
|
1 år, 2 år eller mere (fra programtilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mere
|
Andelen af deltagere, der opfylder anbefalede fysiske aktivitetsniveauer, vurderet ved baseline og årlig opfølgning.
Ændringer over tid analyseres for at bestemme adfærdsforbedringer forbundet med programbrug.
|
1 år, 2 år eller mere
|
|
Kostvaner - Overholdelse af Middelhavskost
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mere
|
Andelen af deltagere, der følger en middelhavskost, vurderet ved baseline og årlig opfølgning.
Ændringer over tid analyseres for at fastslå adfærdsmæssige forbedringer forbundet med programmets brug.
|
1 år, 2 år eller mere
|
|
Varighed af programdeltagelse
Tidsramme: 1 år, 2 år og mere end 2 år
|
1 år, 2 år og mere end 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VIVOPTIM-DH-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risiko
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med Digital Sundhedsplatform
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrutteringMitokondrielle sygdomme | Fabrys sygdom | Metabolisk sygdom | Gauchers sygdom | Pompes sygdomCanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexIkke rekrutterer endnuUtilsigtet fald
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealthAfsluttetMyokardieinfarkt | Koronararteriesygdom | Akut koronarsyndrom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Hellenic Cooperative Oncology GroupStavros Niarchos Foundation; Care Across LtdRekrutteringIkke-småcellet lungekarcinom, TNM trin 4Grækenland
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuRekrutteringMigræne | Primære hovedpinelidelserEstland
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital HealthAfsluttetAstma kroniskDet Forenede Kongerige