- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07393646
Programa de Prevenção Digital com Coaching Telefónico
Avaliação Prospetiva de um Programa de Saúde Digital e Acompanhamento Telefónico para Prevenção da Saúde
Este estudo avalia um programa de prevenção em saúde digital que combina ferramentas digitais e coaching telefónico estruturado para apoiar participantes adultos na melhoria de comportamentos relacionados com a saúde e bem-estar.
Os participantes inscreveram-se voluntariamente num programa de prevenção em curso que oferece conteúdo digital personalizado, recursos educativos e apoio regular por telefone prestado por profissionais formados. O programa visa promover estilos de vida mais saudáveis, prevenir o desenvolvimento de condições crónicas e melhorar os resultados globais de saúde.
O estudo analisa dados recolhidos de uma coorte definida de participantes inscritos durante um período específico para avaliar mudanças em resultados relacionados com a saúde, envolvimento e adesão ao programa. Os resultados destinam-se a contribuir para a base de evidências para intervenções de prevenção digital e telefónica em contextos do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Vivoptim Solutions
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Inscrição voluntária no programa de prevenção digital.
- Acesso a dispositivos digitais (computador, tablet ou smartphone) para usar a plataforma digital.
- Consentimento para participar no programa e permitir o uso dos dados para fins de investigação.
- Para a coorte de análise: pelo menos um ano de participação no programa.
- Segurados da MGEN, seguro de saúde.
Critérios de Exclusão:
- Participantes que não forneceram consentimento para o uso dos seus dados na investigação.
- Participantes com dados incompletos de risco cardiovascular basal.
- Participantes que desistiram do programa antes de um ano de participação.
- Participantes sem dados de seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Prevenção Digital e Telefónica
Os participantes tiveram acesso a uma plataforma digital de prevenção com conteúdos personalizados e recursos educacionais.
Também receberam apoio telefónico estruturado regular de profissionais de saúde formados, incluindo coaching e orientação comportamental para melhorar fatores de estilo de vida como atividade física, dieta e gestão de risco cardiovascular.
Todos os participantes foram atribuídos a esta intervenção sem randomização ou grupo de controlo.
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Plataforma digital personalizada que fornece conteúdo educativo, ferramentas e recursos para apoiar mudanças de estilo de vida e melhorar os fatores de risco cardiovascular, incluindo dieta e atividade física.
Os participantes tiveram acesso a painéis personalizados e funcionalidades de monitorização.
Suporte telefónico estruturado prestado por profissionais de saúde qualificados.
Inclui chamadas regulares para fornecer orientação, monitorizar o progresso, apoiar a mudança de comportamento e reforçar a adesão a intervenções de estilo de vida saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Risco Cardiovascular Global (GCRL)
Prazo: 1 ano, 2 anos ou mais (desde a inscrição no programa)
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O resultado primário é a alteração no Nível de Risco Cardiovascular Global (NRCG) dos participantes, avaliado numa escala de 3 níveis (1: baixo, 2: médio, 3: alto) na inclusão e em acompanhamento anual.
Melhoria é definida como uma diminuição de pelo menos um nível no NRCG, deterioração como um aumento de pelo menos um nível no NRCG e estável para um NRCG constante.
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1 ano, 2 anos ou mais (desde a inscrição no programa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de Atividade Física
Prazo: 1 ano, 2 anos ou mais
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A proporção de participantes que cumprem os níveis recomendados de atividade física, avaliada na linha de base e em acompanhamentos anuais.
As alterações ao longo do tempo são analisadas para determinar as melhorias comportamentais associadas à utilização do programa. |
1 ano, 2 anos ou mais
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Hábitos Alimentares - Adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: 1 ano, 2 anos ou mais
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A proporção de participantes que adere a uma dieta mediterrânica, avaliada na linha de base e em acompanhamentos anuais.
As alterações ao longo do tempo são analisadas para determinar melhorias comportamentais associadas à utilização do programa.
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1 ano, 2 anos ou mais
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Duração da participação no programa
Prazo: 1 ano, 2 anos e mais de 2 anos
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1 ano, 2 anos e mais de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VIVOPTIM-DH-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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