Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální preventivní program s telefonickým koučováním

6. února 2026 aktualizováno: Vivoptim Solutions

Prospektivní hodnocení digitálního zdravotního a telefonického koučinkového programu pro prevenci zdraví

Tato studie vyhodnocuje digitální program prevence zdraví, který kombinuje digitální nástroje a strukturované telefonické koučování, aby podpořil dospělé účastníky v zlepšování zdravotních návyků a pohody.

Účastníci se dobrovolně zapojili do probíhajícího preventivního programu, který nabízí personalizovaný digitální obsah, vzdělávací zdroje a pravidelné telefonické podpory poskytované vyškolenými profesionály. Program si klade za cíl podporovat zdravější životní styl, předcházet rozvoji chronických onemocnění a zlepšovat celkové zdravotní výsledky.

Studie analyzuje data shromážděná od definované kohorty účastníků zapojených v určitém období, aby vyhodnotila změny v oblasti zdravotních výsledků, zapojení a dodržování programu. Výsledky mají přispět k důkazové základně pro digitální a telefonické preventivní intervence v reálných podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2688

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Vivoptim Solutions

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší.
  • Dobrovolné přihlášení do digitálního preventivního programu.
  • Přístup k digitálním zařízením (počítač, tablet nebo smartphone) pro používání digitální platformy.
  • Souhlas s účastí v programu a povolení použití dat pro výzkumné účely.
  • Pro analytickou kohortu: alespoň jeden rok účasti v programu.
  • Pojištěnci zdravotní pojišťovny MGEN

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, kteří neposkytli souhlas s použitím svých dat ve výzkumu.
  • Účastníci s neúplnými základními údaji o kardiovaskulárním riziku.
  • Účastníci, kteří se z programu odhlásili před uplynutím jednoho roku účasti.
  • Účastníci bez následných údajů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální a telefonický preventivní program
Účastníci získali přístup k digitální preventivní platformě s personalizovaným obsahem a vzdělávacími materiály. Zároveň dostávali pravidelně strukturovanou telefonickou podporu od školených zdravotnických pracovníků, včetně koučinku a behaviorálního vedení ke zlepšení životního stylu, jako je fyzická aktivita, strava a zvládání kardiovaskulárních rizik. Všichni účastníci byli zařazeni do této intervence bez randomizace nebo kontrolní skupiny.
Behaviorální: Digitální Zdravotní Platforma
Přizpůsobená digitální platforma poskytující vzdělávací obsah, nástroje a zdroje pro podporu změn životního stylu a zlepšení kardiovaskulárních rizikových faktorů, včetně stravy a fyzické aktivity. Účastníci měli přístup k personalizovaným nástěnkám a funkcím sledování.
Behaviorální: Telefonické koučování
Strukturovaná telefonická podpora poskytovaná vyškolenými zdravotnickými pracovníky. Zahrnuje pravidelné hovory za účelem poskytování vedení, sledování pokroku, podpory změny chování a posilování dodržování zdravých životních intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celkové úrovni kardiovaskulárního rizika (GCRL)
Časové okno: 1 rok, 2 roky nebo déle (od zápisu do programu)
Primárním výsledkem je změna celkové kardiovaskulární rizikové úrovně (GCRL) účastníků, hodnocené na 3úrovňové škále (1: nízká, 2: střední, 3: vysoká) při zařazení a při každoročním sledování. Zlepšení je definováno jako pokles GCRL o alespoň jednu úroveň, zhoršení jako zvýšení GCRL o alespoň jednu úroveň a stabilní stav pro konstantní GCRL.
1 rok, 2 roky nebo déle (od zápisu do programu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 rok, 2 roky nebo déle
Podíl účastníků splňujících doporučené úrovně fyzické aktivity, hodnocený na začátku studie a při každoročním sledování. Změny v čase jsou analyzovány za účelem určení behaviorálních zlepšení spojených s používáním programu.
1 rok, 2 roky nebo déle
Dietní návyky - dodržování středomořské stravy
Časové okno: 1 rok, 2 roky nebo více
Podíl účastníků dodržujících středomořskou dietu, hodnocený na začátku studie a při každoročním sledování. Změny v čase jsou analyzovány, aby se určila zlepšení v chování spojená s používáním programu.
1 rok, 2 roky nebo více
Délka účasti v programu
Časové okno: 1 rok, 2 roky a více než 2 roky
1 rok, 2 roky a více než 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vivoptim Solutions

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VIVOPTIM-DH-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární riziko

Klinické studie na Digitální Zdravotní Platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit