- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07393646
Programa de Prevención Digital con Coaching Telefónico
Evaluación Prospectiva de un Programa de Salud Digital y Coaching Telefónico para la Prevención de la Salud
Este estudio evalúa un programa de prevención de salud digital que combina herramientas digitales y coaching telefónico estructurado para apoyar a los participantes adultos en la mejora de comportamientos relacionados con la salud y el bienestar.
Los participantes se inscribieron voluntariamente en un programa de prevención en curso que ofrece contenido digital personalizado, recursos educativos y apoyo telefónico regular proporcionado por profesionales capacitados. El programa tiene como objetivo promover estilos de vida más saludables, prevenir el desarrollo de condiciones crónicas y mejorar los resultados generales de salud.
El estudio analiza los datos recopilados de una cohorte definida de participantes inscritos durante un período específico para evaluar los cambios en los resultados relacionados con la salud, la participación y la adherencia al programa. Los resultados tienen la intención de contribuir a la base de evidencia para intervenciones de prevención digital y telefónica en entornos del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Vivoptim Solutions
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Inscripción voluntaria en el programa de prevención digital.
- Acceso a dispositivos digitales (ordenador, tableta o smartphone) para utilizar la plataforma digital.
- Consentimiento para participar en el programa y permitir el uso de datos con fines de investigación.
- Para la cohorte de análisis: al menos un año de participación en el programa.
- Personas aseguradas de MGEN (seguro de salud).
Criterios de exclusión:
- Participantes que no proporcionaron consentimiento para el uso de sus datos en la investigación.
- Participantes con datos incompletos del riesgo cardiovascular basal.
- Participantes que se retiraron del programa antes de un año de participación.
- Participantes sin datos de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Prevención Digital y Telefónico
Los participantes recibieron acceso a una plataforma digital de prevención con contenido personalizado y recursos educativos.
También recibieron apoyo telefónico estructurado regular de profesionales de la salud capacitados, incluyendo coaching y orientación conductual para mejorar factores del estilo de vida como la actividad física, la dieta y el manejo del riesgo cardiovascular.
Todos los participantes fueron asignados a esta intervención sin aleatorización ni grupo de control.
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Plataforma digital personalizada que proporciona contenido educativo, herramientas y recursos para apoyar cambios en el estilo de vida y mejorar los factores de riesgo cardiovascular, incluidos la dieta y la actividad física.
Los participantes tenían acceso a paneles personalizados y funciones de seguimiento.
Apoyo telefónico estructurado proporcionado por profesionales sanitarios capacitados.
Incluye llamadas regulares para ofrecer orientación, monitorizar el progreso, apoyar el cambio de comportamiento y reforzar la adherencia a las intervenciones de estilo de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Riesgo Cardiovascular Global (NRCG)
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años o más (desde la inscripción en el programa)
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El resultado principal es el cambio en el Nivel de Riesgo Cardiovascular Global (GCRL) de los participantes, evaluado en una escala de 3 niveles (1: bajo, 2: medio, 3: alto) al inicio y en el seguimiento anual.
La mejora se define como una disminución de al menos un nivel en el GCRL, el deterioro como un aumento de al menos un nivel en el GCRL y estable para un GCRL constante. |
1 año, 2 años o más (desde la inscripción en el programa)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años o más
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La proporción de participantes que cumplen con los niveles recomendados de actividad física, evaluada al inicio y en el seguimiento anual.
Los cambios a lo largo del tiempo se analizan para determinar las mejoras conductuales asociadas con el uso del programa.
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1 año, 2 años o más
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Hábitos Alimentarios - Adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años o más
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La proporción de participantes que siguen una dieta mediterránea, evaluada al inicio y en el seguimiento anual.
Los cambios a lo largo del tiempo se analizan para determinar las mejoras conductuales asociadas con el uso del programa.
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1 año, 2 años o más
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Duración de la participación en el programa
Periodo de tiempo: 1 año, 2 años y más de 2 años
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1 año, 2 años y más de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VIVOPTIM-DH-2015
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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