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Programma di Prevenzione Digitale Con Coaching Telefonico

6 febbraio 2026 aggiornato da: Vivoptim Solutions

Valutazione Prospettica di un Programma di Salute Digitale e Coaching Telefonico per la Prevenzione della Salute

Questo studio valuta un programma di prevenzione digitale per la salute che combina strumenti digitali e coaching telefonico strutturato per supportare i partecipanti adulti nel migliorare i comportamenti legati alla salute e il benessere.

I partecipanti si sono iscritti volontariamente a un programma di prevenzione in corso che offre contenuti digitali personalizzati, risorse educative e supporto regolare basato su telefonate fornito da professionisti formati. Il programma mira a promuovere stili di vita più sani, prevenire lo sviluppo di condizioni croniche e migliorare i risultati di salute complessivi.

Lo studio analizza i dati raccolti da una coorte definita di partecipanti iscritti durante un periodo specifico per valutare i cambiamenti negli esiti legati alla salute, l'impegno e l'aderenza al programma. I risultati sono destinati a contribuire alla base di prove per gli interventi di prevenzione digitale e telefonica in contesti reali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2688

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Vivoptim Solutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Iscrizione volontaria al programma di prevenzione digitale.
  • Accesso a dispositivi digitali (computer, tablet o smartphone) per utilizzare la piattaforma digitale.
  • Consenso a partecipare al programma e autorizzazione all'uso dei dati per scopi di ricerca.
  • Per la coorte di analisi: almeno un anno di partecipazione al programma.
  • Assicurati della mutua sanitaria MGEN.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non hanno fornito il consenso per l'uso dei propri dati nella ricerca.
  • Partecipanti con dati di base incompleti sul rischio cardiovascolare.
  • Partecipanti che si sono ritirati dal programma prima di un anno di partecipazione.
  • Partecipanti senza dati di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di Prevenzione Digitale e Telefonico
I partecipanti hanno ricevuto accesso a una piattaforma digitale di prevenzione con contenuti personalizzati e risorse educative. Hanno anche ricevuto regolare supporto telefonico strutturato da parte di professionisti sanitari formati, inclusi coaching e orientamento comportamentale per migliorare i fattori dello stile di vita come l'attività fisica, la dieta e la gestione del rischio cardiovascolare. Tutti i partecipanti sono stati assegnati a questo intervento senza randomizzazione o gruppo di controllo.
Comportamentale: Piattaforma di Salute Digitale
Piattaforma digitale personalizzata che fornisce contenuti educativi, strumenti e risorse per supportare i cambiamenti dello stile di vita e migliorare i fattori di rischio cardiovascolare, inclusi dieta e attività fisica. I partecipanti hanno avuto accesso a dashboard personalizzate e funzionalità di monitoraggio.
Comportamentale: Coaching Telefonico
Supporto telefonico strutturato fornito da professionisti sanitari formati. Comprende chiamate regolari per fornire orientamento, monitorare i progressi, supportare il cambiamento comportamentale e rafforzare l'adesione agli interventi di stile di vita sano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Rischio Cardiovascolare Globale (GCRL)
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni o più (dall'iscrizione al programma)
L'esito primario è la variazione del Livello di Rischio Cardiovascolare Globale (GCRL) dei partecipanti, valutato su una scala a 3 livelli (1: basso, 2: medio, 3: alto) al momento dell'inclusione e a ogni follow-up annuale. Il miglioramento è definito come una diminuzione di almeno un livello nel GCRL, il peggioramento come un aumento di almeno un livello nel GCRL e stabile per un GCRL costante.
1 anno, 2 anni o più (dall'iscrizione al programma)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni o più
La percentuale di partecipanti che raggiunge i livelli raccomandati di attività fisica, valutata al basale e al follow-up annuale. Le variazioni nel tempo vengono analizzate per determinare i miglioramenti comportamentali associati all'utilizzo del programma.
1 anno, 2 anni o più
Abitudini Alimentari - Adesione alla Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni o più
La proporzione di partecipanti che aderisce a una dieta mediterranea, valutata al basale e a ogni follow-up annuale.
I cambiamenti nel tempo vengono analizzati per determinare i miglioramenti comportamentali associati all'utilizzo del programma.
1 anno, 2 anni o più
Durata della partecipazione al programma
Lasso di tempo: 1 anno, 2 anni e più di 2 anni
1 anno, 2 anni e più di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vivoptim Solutions

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIVOPTIM-DH-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rischio cardiovascolare

Prove cliniche su Piattaforma di Salute Digitale

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