- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07393646
Digitaalinen ennaltaehkäisevä ohjelma puhelinvalmennuksella
Tulevaisuuteen suunnatun digitaalisen terveyden ja puhelinvalmennuksen ohjelman arviointi terveyden edistämiseksi
Tämä tutkimus arvioi digitaalista terveyden edistämisohjelmaa, joka yhdistää digitaaliset työkalut ja strukturoidun puhelinvalmennuksen tukeakseen aikuisia osallistujia terveyteen liittyvien käyttäytymismallien ja hyvinvoinnin parantamisessa.
Osallistujat liittyivät vapaaehtoisesti käynnissä olevaan ennaltaehkäisyohjelmaan, joka tarjoaa henkilökohtaista digitaalista sisältöä, koulutusresursseja ja säännöllistä puhelinpohjaista tukea koulutettujen ammattilaisten toimesta. Ohjelman tavoitteena on edistää terveellisempiä elämäntapoja, ehkäistä kroonisten sairauksien kehittymistä ja parantaa kokonaisvaltaisia terveystuloksia.
Tutkimus analysoi tietoja, jotka on kerätty määritellyltä osallistujaryhmältä tietyn ajanjakson aikana rekisteröityneiltä, arvioidakseen terveyteen liittyvien tulosten, sitoutumisen ja ohjelmaan sitoutumisen muutoksia. Tulosten on tarkoitus edistää todistusaineistoa digitaalisille ja puhelinpohjaisille ennaltaehkäisytoimenpiteille todellisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Vivoptim Solutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Vapaaehtoinen osallistuminen digitaaliseen ennaltaehkäisyohjelmaan.
- Pääsy digitaalisiin laitteisiin (tietokone, tabletti tai älypuhelin) digitaalisen alustan käyttämiseksi.
- Suostumus osallistua ohjelmaan ja sallia tietojen käyttäminen tutkimustarkoituksiin.
- Analyysikohortille: vähintään yhden vuoden osallistuminen ohjelmaan.
- MGEN-sairausvakuutuksen vakuutetut henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät antaneet suostumustaan tietojensa käyttämiseen tutkimuksessa.
- Osallistujat, joilla on puutteelliset perustietojen sydän- ja verisuonitautiriskiarvot.
- Osallistujat, jotka keskeyttivät ohjelman ennen kuin olivat osallistuneet siihen vähintään vuoden.
- Osallistujat, joilla ei ole seurantatietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen ja puhelinpohjainen ennaltaehkäisyohjelma
Osallistujat saivat pääsyn digitaaliseen ehkäisyalustaan, joka sisälsi personoitua sisältöä ja koulutusresursseja.
He saivat myös säännöllistä rakenteellista puhelintukea koulutetuilta terveydenhuollon ammattilaisilta, mukaan lukien valmennusta ja käyttäytymisohjausta elämäntapatekijöiden parantamiseksi, kuten fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota ja sydän- ja verisuonitautiriskiä.
Kaikki osallistujat sijoitettiin tähän interventioon ilman satunnaistamista tai vertailuryhmää.
|
Mukautettu digitaalinen alusta, joka tarjoaa koulutusmateriaalia, työkaluja ja resursseja elämäntapamuutosten tukemiseksi ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden, kuten ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden, parantamiseksi.
Osallistujilla oli pääsy henkilökohtaisiin kojelautoihin ja seurantaominaisuuksiin.
Järjestelmällistä puhelintukea, jota tarjoavat koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset.
Sisältää säännöllisiä puheluita ohjauksen tarjoamiseksi, edistymisen seurantaan, käyttäytymisen muutoksen tukemiseen ja terveellisen elämäntavan interventioiden noudattamisen vahvistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin kardiovaskulaarisen riskitason (GCRL) muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta tai enemmän (ohjelmaan ilmoittautumisesta)
|
Pääasiallinen lopputulos on osallistujien globaalin sydän- ja verisuoniriski-tason (GCRL) muutos, jota arvioidaan 3-portaisella asteikolla (1: matala, 2: keskitaso, 3: korkea) osallistumisen yhteydessä ja vuosittaisessa seurannassa.
Parantumisena määritellään GCRL-tason lasku vähintään yhdellä tasolla, heikkenemisenä GCRL-tason nousu vähintään yhdellä tasolla ja stabiiliksi vakiona pysyvä GCRL-taso. |
1 vuosi, 2 vuotta tai enemmän (ohjelmaan ilmoittautumisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta tai enemmän
|
Osallistujien osuus, jotka täyttävät suositellut fyysisen aktiivisuuden tasot, arvioidaan lähtötilanteessa ja vuosittaisessa seurannassa.
Aikasarjassa tapahtuvia muutoksia analysoidaan ohjelman käyttöön liittyvien käyttäytymismuutosten määrittämiseksi. |
1 vuosi, 2 vuotta tai enemmän
|
|
Ruokailutottumukset - Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta tai enemmän
|
Osallistujien osuus Välimeren ruokavaliota noudattavista, arvioitu perustasona ja vuosittaisina seurantakertomuksina.
Ajan myötä tapahtuvia muutoksia analysoidaan määrittämään ohjelman käyttöön liittyvät käyttäytymisen parannukset.
|
1 vuosi, 2 vuotta tai enemmän
|
|
Ohjelmaan osallistumisen kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi, 2 vuotta ja yli 2 vuotta
|
1 vuosi, 2 vuotta ja yli 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIVOPTIM-DH-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .