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Digitales Präventionsprogramm mit telefonischem Coaching

6. Februar 2026 aktualisiert von: Vivoptim Solutions

Prospektive Evaluation eines digitalen Gesundheits- und telefonischen Coaching-Programms zur Gesundheitsprävention

Diese Studie bewertet ein digitales Gesundheitspräventionsprogramm, das digitale Tools und strukturiertes telefonisches Coaching kombiniert, um erwachsene Teilnehmer bei der Verbesserung gesundheitsbezogener Verhaltensweisen und des Wohlbefindens zu unterstützen.

Die Teilnehmer haben sich freiwillig in ein laufendes Präventionsprogramm eingeschrieben, das personalisierte digitale Inhalte, Bildungsressourcen und regelmäßige telefonische Unterstützung durch geschulte Fachkräfte bietet. Das Programm zielt darauf ab, gesündere Lebensstile zu fördern, die Entwicklung chronischer Erkrankungen zu verhindern und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse zu verbessern.

Die Studie analysiert Daten, die von einer definierten Kohorte von Teilnehmern erhoben wurden, die sich in einem bestimmten Zeitraum eingeschrieben haben, um Veränderungen bei gesundheitsbezogenen Ergebnissen, Engagement und Einhaltung des Programms zu bewerten. Die Ergebnisse sollen zur Evidenzbasis für digitale und telefonische Präventionsinterventionen in realen Umgebungen beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2688

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Vivoptim Solutions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
  • Freiwillige Anmeldung zum digitalen Präventionsprogramm.
  • Zugang zu digitalen Geräten (Computer, Tablet oder Smartphone) zur Nutzung der digitalen Plattform.
  • Einwilligung zur Teilnahme am Programm und zur Nutzung der Daten für Forschungszwecke.
  • Für die Analysekohorte: mindestens ein Jahr Teilnahme am Programm.
  • Versicherte Personen der MGEN-Krankenversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die keine Einwilligung zur Nutzung ihrer Daten in der Forschung gegeben haben.
  • Teilnehmer mit unvollständigen Basis-Daten zum kardiovaskulären Risiko.
  • Teilnehmer, die vor Ablauf eines Jahres Teilnahme aus dem Programm ausgeschieden sind.
  • Teilnehmer ohne Nachbeobachtungsdaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitales und telefonisches Präventionsprogramm
Die Teilnehmer erhielten Zugang zu einer digitalen Präventionsplattform mit personalisierten Inhalten und Bildungsressourcen. Sie erhielten außerdem regelmäßige strukturierte telefonische Unterstützung von geschulten medizinischen Fachkräften, einschließlich Coaching und Verhaltensberatung zur Verbesserung von Lebensstilfaktoren wie körperliche Aktivität, Ernährung und kardiovaskuläres Risikomanagement. Alle Teilnehmer wurden dieser Intervention ohne Randomisierung oder Kontrollgruppe zugewiesen.
Verhalten: Digitale Gesundheitsplattform
Maßgeschneiderte digitale Plattform, die Bildungsinhalte, Werkzeuge und Ressourcen bereitstellt, um Lebensstiländerungen zu unterstützen und kardiovaskuläre Risikofaktoren, einschließlich Ernährung und körperlicher Aktivität, zu verbessern. Die Teilnehmer hatten Zugang zu personalisierten Dashboards und Tracking-Funktionen.
Verhalten: Telefonisches Coaching
Strukturierte telefonische Unterstützung durch geschulte Gesundheitsfachkräfte. Beinhaltet regelmäßige Anrufe zur Beratung, Fortschrittskontrolle, Unterstützung bei Verhaltensänderungen und Stärkung der Einhaltung gesunder Lebensstilinterventionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des globalen kardiovaskulären Risikoniveaus (GCRL)
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre oder mehr (ab Programmteilnahme)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des globalen kardiovaskulären Risikoniveaus (GCRL) der Teilnehmer, bewertet auf einer 3-stufigen Skala (1: niedrig, 2: mittel, 3: hoch) bei Einschluss und bei jährlicher Nachuntersuchung. Eine Verbesserung ist definiert als eine Abnahme des GCRL um mindestens eine Stufe, eine Verschlechterung als eine Zunahme des GCRL um mindestens eine Stufe und stabil für ein konstantes GCRL.
1 Jahr, 2 Jahre oder mehr (ab Programmteilnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre oder mehr
Der Anteil der Teilnehmer, der die empfohlenen körperlichen Aktivitätsniveaus erreicht, wird zu Beginn und in jährlichen Folgeuntersuchungen bewertet. Veränderungen im Zeitverlauf werden analysiert, um Verhaltensverbesserungen im Zusammenhang mit der Nutzung des Programms zu bestimmen.
1 Jahr, 2 Jahre oder mehr
Ernährungsgewohnheiten - Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre oder mehr
Der Anteil der Teilnehmer, die sich an eine mediterrane Diät halten, wird zu Beginn und in jährlichen Nachuntersuchungen bewertet. Änderungen im Laufe der Zeit werden analysiert, um Verhaltensverbesserungen im Zusammenhang mit der Programmnutzung zu bestimmen.
1 Jahr, 2 Jahre oder mehr
Dauer der Programmbeteiligung
Zeitfenster: 1 Jahr, 2 Jahre und mehr als 2 Jahre
1 Jahr, 2 Jahre und mehr als 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Vivoptim Solutions

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VIVOPTIM-DH-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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