- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07393646
Digitalt förebyggande program med telefonisk coaching
Prospektiv utvärdering av ett digitalt hälsoprogram och telefoncoachning för hälsoförebyggande åtgärder
Denna studie utvärderar ett digitalt hälsofrämjande program som kombinerar digitala verktyg och strukturerad telefoncoaching för att stödja vuxna deltagare i att förbättra hälsofrämjande beteenden och välbefinnande.
Deltagarna har frivilligt anmält sig till ett pågående hälsofrämjande program som erbjuder personligt anpassat digitalt innehåll, utbildningsresurser och regelbunden telefonbaserad support från utbildade professionella. Programmet syftar till att främja hälsosammare livsstilar, förhindra utvecklingen av kroniska tillstånd och förbättra övergripande hälsoutfall.
Studien analyserar data som samlats in från en definierad kohort av deltagare som anmält sig under en specifik period för att bedöma förändringar i hälsofrämjande utfall, engagemang och följsamhet till programmet. Resultaten är avsedda att bidra till evidensbasen för digitala och telefoniska hälsofrämjande interventioner i verkliga miljöer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Vivoptim Solutions
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre.
- Frivillig anmälan till det digitala förebyggande programmet.
- Tillgång till digitala enheter (dator, surfplatta eller smartphone) för att använda den digitala plattformen.
- Samtycke till deltagande i programmet och tillåta användning av data för forskningsändamål.
- För analyskohorten: minst ett års deltagande i programmet.
- Försäkrade personer hos MGEN sjukförsäkring
Exklusionskriterier:
- Deltagare som inte lämnade samtycke för användning av sina data i forskning.
- Deltagare med ofullständiga baslinjeuppgifter om kardiovaskulär risk.
- Deltagare som avbröt programmet före ett års deltagande.
- Deltagare utan uppföljningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digitalt och telefoniskt förebyggande program
Deltagarna fick tillgång till en digital förebyggande plattform med personligt anpassat innehåll och utbildningsresurser.
De fick också regelbunden strukturerad telefonisk support från utbildade hälso- och sjukvårdspersonal, inklusive coaching och beteendestöd för att förbättra livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet, kost och hantering av kardiovaskulär risk.
Alla deltagare tilldelades denna intervention utan randomisering eller kontrollgrupp.
|
Anpassad digital plattform som tillhandahåller utbildningsinnehåll, verktyg och resurser för att stödja livsstilsförändringar och förbättra kardiovaskulära riskfaktorer, inklusive kost och fysisk aktivitet.
Deltagarna hade tillgång till personliga instrumentpaneler och spårningsfunktioner.
Strukturerat telefonstöd som ges av utbildade vårdpersonal.
Inkluderar regelbundna samtal för att ge vägledning, övervaka framsteg, stödja beteendeförändringar och stärka följsamheten till hälsosamma livsstilsinterventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i global kardiovaskulär risknivå (GCRL)
Tidsram: 1 år, 2 år eller mer (från programregistrering)
|
Det primära utfallet är förändringen i deltagarnas Globala Kardiovaskulära Risknivå (GCRL), bedömd på en 3-nivå skala (1: låg, 2: medium, 3: hög) vid inklusion och vid årlig uppföljning.
Förbättring definieras som en minskning med minst en nivå i GCRL, försämring som en ökning med minst en nivå i GCRL och stabil för en konstant GCRL |
1 år, 2 år eller mer (från programregistrering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: 1 år, 2 år eller mer
|
Andelen deltagare som uppfyller rekommenderade fysiska aktivitetsnivåer, bedömd vid baslinjen och årlig uppföljning.
Förändringar över tid analyseras för att fastställa beteendeförbättringar i samband med programanvändning.
|
1 år, 2 år eller mer
|
|
Kostvanor - Följsamhet till Medelhavskosten
Tidsram: 1 år, 2 år eller mer
|
Andelen deltagare som följer en medelhavskost, bedömd vid baslinjen och årlig uppföljning.
Förändringar över tid analyseras för att fastställa beteendeförbättringar förknippade med programanvändning.
|
1 år, 2 år eller mer
|
|
Programdeltagandets längd
Tidsram: 1 år, 2 år och mer än 2 år
|
1 år, 2 år och mer än 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VIVOPTIM-DH-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .