Digitalt forebyggingsprogram med telefonisk veiledning
6. februar 2026 oppdatert av: Vivoptim Solutions
Prospektiv evaluering av et digitalt helse- og telefonsamhandlingsprogram for helseforebygging
Denne studien evaluerer et digitalt helseforebyggingsprogram som kombinerer digitale verktøy og strukturert telefonisk coaching for å støtte voksne deltakere i å forbedre helserelaterte atferder og velvære.
Deltakerne meldte seg frivillig til et pågående forebyggingsprogram som tilbyr personlig digitalt innhold, pedagogiske ressurser og regelmessig telefonbasert støtte gitt av utdannede fagpersoner. Programmet har som mål å fremme sunnere livsstiler, forebygge utviklingen av kroniske tilstander og forbedre generelle helseutfall.
Studien analyserer data som er samlet inn fra en definert kohort av deltakere som ble med i løpet av en spesifikk periode for å vurdere endringer i helserelaterte utfall, engasjement og overholdelse av programmet. Resultatene er ment å bidra til evidensgrunnlaget for digitale og telefoniske forebyggingsintervensjoner i virkelige settinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2688
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Vivoptim Solutions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre.
- Frivillig påmelding til det digitale forebyggingsprogrammet.
- Tilgang til digitale enheter (datamaskin, nettbrett eller smarttelefon) for å bruke den digitale plattformen.
- Samtykke til å delta i programmet og tillate bruk av data til forskningsformål.
- For analysekohorten: minst ett års deltakelse i programmet.
- Forsikrede personer i MGEN helseforsikring
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke ga samtykke til bruk av sine data i forskning.
- Deltakere med ufullstendige basisdata for kardiovaskulær risiko.
- Deltakere som trakk seg fra programmet før ett års deltakelse.
- Deltakere uten oppfølgingsdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digitalt og Telefonisk Forebyggingsprogram
Deltakerne fikk tilgang til en digital forebyggingsplattform med personlig tilpasset innhold og pedagogiske ressurser.
De fikk også regelmessig strukturelt telefonsupport fra trente helsepersonell, inkludert coaching og atferdsveiledning for å forbedre livsstilsfaktorer som fysisk aktivitet, kosthold og hjerte- og karrisikostyring.
Alle deltakere ble tildelt denne intervensjonen uten randomisering eller kontrollgruppe.
|
Tilpasset digital plattform som tilbyr undervisningsinnhold, verktøy og ressurser for å støtte livsstilsendringer og forbedre kardiovaskulære risikofaktorer, inkludert kosthold og fysisk aktivitet.
Deltakerne hadde tilgang til personlige dashbord og sporingsfunksjoner.
Strukturert telefonisk støtte gitt av trente helsepersonell.
Inkluderer regelmessige oppringinger for å gi veiledning, overvåke fremgang, støtte atferdsendringer og styrke overholdelse av sunne livsstilstiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i globalt kardiovaskulært risikonivå (GCRL)
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mer (fra programpåmelding)
|
Primært utfallsmål er endringen i deltakernes globale kardiovaskulære risikonivå (GCRL), vurdert på en 3-trinns skala (1: lavt, 2: middels, 3: høyt) ved inkludering og ved årlig oppfølging.
Forbedring defineres som en nedgang med minst ett nivå i GCRL, forverring som en økning med minst ett nivå i GCRL, og stabilt for et konstant GCRL. |
1 år, 2 år eller mer (fra programpåmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mer
|
Andelen deltakere som oppfyller anbefalte fysiske aktivitetsnivåer, vurdert ved utgangspunktet og årlig oppfølging.
Endringer over tid analyseres for å fastslå atferdsforbedringer knyttet til programbruk. |
1 år, 2 år eller mer
|
|
Kostvaner - Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: 1 år, 2 år eller mer
|
Andelen deltakere som følger en middelhavskosthold, vurdert ved utgangspunktet og årlig oppfølging.
Endringer over tid analyseres for å fastslå atferdsforbedringer knyttet til programbruk.
|
1 år, 2 år eller mer
|
|
Varighet av programdeltakelse
Tidsramme: 1 år, 2 år og mer enn 2 år
|
1 år, 2 år og mer enn 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
27. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
27. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VIVOPTIM-DH-2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .