数字预防计划与电话指导
2026年2月6日 更新者：Vivoptim Solutions
健康预防数字健康与电话辅导项目的前瞻性评估
本研究评估一项结合数字工具与结构化电话辅导的数字健康预防计划，旨在支持成年参与者改善健康相关行为与福祉。
参与者自愿加入一项持续进行的预防计划，该计划提供个性化的数字内容、教育资源，以及由训练有素的专业人员定期提供的电话支持。该计划旨在促进更健康的生活方式，预防慢性病发展，并改善整体健康结果。
本研究分析从特定时期内入组的明确参与者队列中收集的数据，以评估健康相关结果、参与度及对计划依从性的变化。研究结果旨在为现实环境中数字及电话预防干预措施的证据基础做出贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2688
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Vivoptim Solutions
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人。
- 自愿参加数字预防计划。
- 能够使用数字设备（计算机、平板电脑或智能手机）访问数字平台。
- 同意参加计划并允许将数据用于研究目的。
- 对于分析队列：至少参与计划一年。
- MGEN健康保险的参保人员。
排除标准：
- 未同意将其数据用于研究的参与者。
- 基线心血管风险数据不完整的参与者。
- 参与未满一年即退出计划的参与者。
- 无随访数据的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字与电话预防计划
参与者获得了访问一个包含个性化内容和教育资源的数字预防平台的权限。
他们还定期接受经过培训的医疗保健专业人员提供的结构化电话支持，包括辅导和行为指导，以改善生活方式因素，如身体活动、饮食和心血管风险管理。
所有参与者均被分配至该干预措施，未进行随机化或设置对照组。
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定制化数字平台提供教育内容、工具和资源，以支持生活方式改变并改善心血管风险因素，包括饮食和身体活动。
参与者可使用个性化仪表盘和追踪功能。
由训练有素的医疗专业人员提供的结构化电话支持。
包括定期通话，以提供指导、监测进展、支持行为改变，并强化对健康生活方式干预措施的依从性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球心血管风险水平（GCRL）变化
大体时间：1年、2年或更长时间（从项目注册开始）
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主要结局指标是参与者总体心血管风险水平（GCRL）的变化，采用3级量表（1：低，2：中，3：高）在入组时和每年随访时进行评估。
改善定义为GCRL至少降低一个级别，恶化定义为GCRL至少增加一个级别，稳定定义为GCRL保持不变。
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1年、2年或更长时间（从项目注册开始）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平
大体时间：1年、2年或更长时间
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在基线和年度随访中评估达到推荐体育活动水平的参与者比例。
分析随时间的变化，以确定与计划使用相关的行为改善。
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1年、2年或更长时间
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饮食习惯 - 地中海饮食依从性
大体时间：1年、2年或更长时间
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参与地中海饮食的受试者比例，在基线及每年随访时进行评估。
分析随时间的变化，以确定与项目使用相关的行为改善。
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1年、2年或更长时间
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项目参与时长
大体时间：1年、2年和2年以上
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1年、2年和2年以上
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月13日
初级完成 (实际的)
2024年5月27日
研究完成 (实际的)
2024年5月27日
研究注册日期
首次提交
2026年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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