Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowy Program Prewencyjny z Telefonicznym Coachingiem

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Vivoptim Solutions

Prospektywna ocena cyfrowego programu zdrowotnego i telefonicznego coachingu w profilaktyce zdrowotnej

Badanie to ocenia cyfrowy program profilaktyki zdrowotnej, łączący narzędzia cyfrowe i ustrukturyzowane coachingi telefoniczne, aby wspierać dorosłych uczestników w poprawie zachowań związanych ze zdrowiem i samopoczuciem.

Uczestnicy dobrowolnie zapisali się do trwającego programu profilaktycznego, oferującego spersonalizowane treści cyfrowe, materiały edukacyjne oraz regularne wsparcie telefoniczne zapewniane przez wykwalifikowanych specjalistów. Program ma na celu promowanie zdrowszego stylu życia, zapobieganie rozwojowi chorób przewlekłych oraz poprawę ogólnych wyników zdrowotnych.

Badanie analizuje dane zebrane od określonej kohorty uczestników zarejestrowanych w określonym okresie, aby ocenić zmiany w wynikach zdrowotnych, zaangażowaniu oraz przestrzeganiu programu. Wyniki mają przyczynić się do bazy dowodów dotyczących cyfrowych i telefonicznych interwencji profilaktycznych w warunkach rzeczywistych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2688

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Vivoptim Solutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze.
  • Dobrowolne zapisanie się do cyfrowego programu prewencyjnego.
  • Dostęp do urządzeń cyfrowych (komputer, tablet lub smartfon) w celu korzystania z platformy cyfrowej.
  • Zgoda na udział w programie i zezwolenie na wykorzystanie danych do celów badawczych.
  • Dla kohorty analitycznej: co najmniej rok uczestnictwa w programie.
  • Ubezpieczeni w MGEN (ubezpieczenie zdrowotne).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie swoich danych w badaniach.
  • Uczestnicy z niekompletnymi danymi wyjściowymi dotyczącymi ryzyka sercowo-naczyniowego.
  • Uczestnicy, którzy wycofali się z programu przed upływem roku uczestnictwa.
  • Uczestnicy bez danych z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowy i Telefoniczny Program Prewencyjny
Uczestnicy otrzymali dostęp do cyfrowej platformy profilaktycznej z spersonalizowanymi treściami i materiałami edukacyjnymi. Otrzymywali również regularne, ustrukturyzowane wsparcie telefoniczne od przeszkolonych pracowników służby zdrowia, w tym coaching i wskazówki behawioralne mające na celu poprawę czynników stylu życia, takich jak aktywność fizyczna, dieta i zarządzanie ryzykiem sercowo-naczyniowym. Wszyscy uczestnicy zostali przydzieleni do tej interwencji bez randomizacji lub grupy kontrolnej.
Spersonalizowana platforma cyfrowa dostarczająca treści edukacyjne, narzędzia i zasoby wspierające zmianę stylu życia oraz poprawę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym diety i aktywności fizycznej. Uczestnicy mieli dostęp do spersonalizowanych paneli sterowania i funkcji śledzenia.
Strukturyzowane wsparcie telefoniczne zapewniane przez wykwalifikowanych pracowników służby zdrowia. Obejmuje regularne połączenia w celu udzielenia wskazówek, monitorowania postępów, wspierania zmiany zachowań i wzmacniania przestrzegania interwencji zdrowotnego stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana globalnego poziomu ryzyka sercowo-naczyniowego (GCRL)
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata lub więcej (od zapisania się do programu)
Głównym punktem końcowym jest zmiana poziomu globalnego ryzyka sercowo-naczyniowego (GCRL) uczestników, oceniana na 3-stopniowej skali (1: niskie, 2: średnie, 3: wysokie) przy włączeniu do badania oraz podczas corocznych wizyt kontrolnych.
Poprawę definiuje się jako spadek o co najmniej jeden poziom w skali GCRL, pogorszenie jako wzrost o co najmniej jeden poziom w skali GCRL, a stan stabilny jako niezmieniony poziom GCRL.
1 rok, 2 lata lub więcej (od zapisania się do programu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata lub więcej
Odsetek uczestników spełniających zalecane poziomy aktywności fizycznej, oceniany na początku badania oraz w corocznych badaniach kontrolnych. Zmiany w czasie są analizowane w celu określenia poprawy zachowań związanych z korzystaniem z programu.
1 rok, 2 lata lub więcej
Dietary Habits - Mediterranean Diet Adherence
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata lub więcej
Odsetek uczestników stosujących dietę śródziemnomorską, oceniany na początku badania i podczas corocznych wizyt kontrolnych. Zmiany w czasie są analizowane w celu określenia poprawy zachowań związanych z korzystaniem z programu.
1 rok, 2 lata lub więcej
Czas trwania uczestnictwa w programie
Ramy czasowe: 1 rok, 2 lata i więcej niż 2 lata
1 rok, 2 lata i więcej niż 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIVOPTIM-DH-2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Platforma Zdrowia Cyfrowego

Subskrybuj