Цифровая программа профилактики с телефонным коучингом
6 февраля 2026 г. обновлено: Vivoptim Solutions
Проспективная оценка программы цифрового здравоохранения и телефонного коучинга для профилактики заболеваний
В этом исследовании оценивается программа цифровой профилактики здоровья, сочетающая цифровые инструменты и структурированное телефонное коучинговое сопровождение для поддержки взрослых участников в улучшении поведения, связанного со здоровьем, и благополучия.
Участники добровольно присоединились к текущей программе профилактики, предлагающей персонализированный цифровой контент, образовательные ресурсы и регулярную телефонную поддержку, предоставляемую обученными специалистами. Программа направлена на продвижение более здорового образа жизни, предотвращение развития хронических заболеваний и улучшение общих результатов в сфере здоровья.
В исследовании анализируются данные, собранные у определённой когорты участников, зарегистрированных в течение конкретного периода, для оценки изменений в результатах, связанных со здоровьем, вовлечённости и приверженности программе. Результаты призваны внести вклад в доказательную базу для цифровых и телефонных профилактических вмешательств в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2688
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Vivoptim Solutions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Добровольное участие в цифровой программе профилактики.
- Доступ к цифровым устройствам (компьютер, планшет или смартфон) для использования цифровой платформы.
- Согласие на участие в программе и разрешение на использование данных в исследовательских целях.
- Для аналитической когорты: не менее одного года участия в программе.
- Застрахованные лица в страховой компании MGEN.
Критерии исключения:
- Участники, не предоставившие согласие на использование своих данных в исследовании.
- Участники с неполными исходными данными о сердечно-сосудистом риске.
- Участники, прекратившие участие в программе до истечения одного года.
- Участники без данных последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровая и телефонная программа профилактики
Участники получили доступ к цифровой платформе профилактики с персонализированным контентом и образовательными ресурсами.
Они также получали регулярную структурированную телефонную поддержку от обученных медицинских специалистов, включая коучинг и поведенческие рекомендации для улучшения факторов образа жизни, таких как физическая активность, питание и управление сердечно-сосудистыми рисками.
Все участники были распределены на данное вмешательство без рандомизации или контрольной группы.
|
Персонализированная цифровая платформа, предоставляющая образовательный контент, инструменты и ресурсы для поддержки изменений в образе жизни и улучшения факторов сердечно-сосудистого риска, включая питание и физическую активность.
Участники имели доступ к персональным панелям управления и функциям отслеживания.
Структурированная телефонная поддержка, предоставляемая обученными медицинскими специалистами.
Включает регулярные звонки для предоставления рекомендаций, мониторинга прогресса, поддержки изменения поведения и укрепления приверженности здоровому образу жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня глобального сердечно-сосудистого риска (ГССР)
Временное ограничение: 1 год, 2 года или более (с момента зачисления на программу)
|
Первичным результатом является изменение уровня глобального сердечно-сосудистого риска (УГССР) у участников, оцениваемого по 3-уровневой шкале (1: низкий, 2: средний, 3: высокий) при включении и при ежегодном наблюдении.
Улучшение определяется как снижение УГССР как минимум на один уровень, ухудшение — как повышение УГССР как минимум на один уровень, а стабильным считается постоянный УГССР.
|
1 год, 2 года или более (с момента зачисления на программу)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 год, 2 года или более
|
Доля участников, соответствующих рекомендуемым уровням физической активности, оцениваемая на исходном уровне и при ежегодном наблюдении.
Изменения во времени анализируются для определения поведенческих улучшений, связанных с использованием программы.
|
1 год, 2 года или более
|
|
Диетические привычки - Соблюдение средиземноморской диеты
Временное ограничение: 1 год, 2 года или более
|
Доля участников, придерживающихся средиземноморской диеты, оцениваемая на исходном уровне и при ежегодном наблюдении.
Изменения с течением времени анализируются для определения поведенческих улучшений, связанных с использованием программы.
|
1 год, 2 года или более
|
|
Продолжительность участия в программе
Временное ограничение: 1 год, 2 года и более 2 лет
|
1 год, 2 года и более 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VIVOPTIM-DH-2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .