腰部神経根症における高出力レーザー療法とパルス電磁療法の比較
高出力レーザー療法とパルス電磁療法が腰椎神経根症の疼痛およびHoffman反射に及ぼす影響の比較
調査の概要
詳細な説明
腰椎神経根症は、脊椎外科医が評価する最も一般的な訴えの一つです。 その有病率は人口の3%-5%と推定されており、男性と女性の両方に影響を及ぼします。 年齢は主な危険因子であり、脊柱内の変性過程に二次的に発生します。 症状は通常中年期に始まり、男性は40代で影響を受けることが多く、女性は50代と60代で影響を受けます。 椎間板ヘルニアは腰椎神経根症の主な原因の一つです。
ヘルニア化した椎間板が縦靭帯に及ぼす圧力と局所的な炎症により、局所的な腰痛が生じます。 腰椎神経根痛は、椎間板物質がテカル嚢または腰椎神経根に圧力を加えたり接触したりして、神経根虚血と炎症を引き起こすときに生じます。 線維輪は後外側で薄く、後縦靭帯からの支持を欠いているため、ヘルニアになりやすいです。 神経根の近接性により、後外側ヘルニアは神経根圧迫を引き起こす可能性が高くなります。
高強度パワーレーザー(HILT)は、短いパルス(120〜200μs)で深部組織に高強度の光エネルギーを送達します。 クロモフォアによるわずかでゆっくりとした光吸収を引き起こし、追加のアデノシン三リン酸合成と酸素消費、およびRNAとDNAの産生を引き起こすことでミトコンドリアの生体エネルギーを増加させ、組織刺激をもたらします。 様々な研究により、レーザー光には抗炎症作用と鎮痛作用があり、浮腫を軽減することが示されています。 HILTはまた、高エネルギーの光が組織内で熱に変換されることによる光熱特性も持ちます。
磁気療法は、痛み、炎症、その他の種類の病理や疾患を治療するために使用される安全で簡単で非侵襲的な物理療法モダリティと考えられています。 パルス電磁場(PEMF)は、磁場が電気回路と相互作用して電磁誘導として知られる起電力を生み出す方法を記述する電磁気学の基本法則を指します。 PEMFへの曝露は、Na+チャネル活性に関連する神経興奮と神経新生を調節することが報告されています。 外因性の電磁力によって興奮したニューロンは、エファプティック相互作用によって隣接する細胞にも影響を与えることができます。 それらはまた、自己免疫疾患を防ぎ、組織変性を抑制する様々な成長因子のレベルを調節します。
H反射または「ホフマン反射」は、膝窩部での後脛骨神経の電極刺激(低速で長時間のサブマキシマル電気ショック)によって得られ、腓腹筋-ヒラメ筋複合体上の表面電極で記録されます。 インパルスは感覚線維を上行して脊髄に達し、α運動ニューロンとシナプスを形成し、運動線維を下行して下腿筋に戻ります。 H反射の潜時は長く、40〜45ミリ秒の範囲です。 それらは主にS1根分布で行われ、他の筋肉から一貫して記録することはできません。
問題の提示 腰椎神経根症における痛みとホフマン反射に対する高出力レーザーとパルス電磁療法の間に違いはありますか?
研究の目的:
腰椎神経根症における痛みとホフマン反射に対する高出力レーザーとパルス電磁療法を比較すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Egyptair Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
• 両性の腰椎神経根症患者60名をサンプルとする。
- 患者年齢は55歳から68歳の範囲とする。
- MRIおよびH反射の潜時によりL5-S1の変性腰椎椎間板病変が確認された患者。
- 片側性坐骨神経放散痛を有する患者(視覚的アナログスケールで5から8)。
- 正常な認知機能を有する患者(MME25以上)。
- BMI20-29.9。
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者は除外する:
- ペースメーカーや電子インプラントを有する患者。
- 妊娠中の女性。
- 悪性疾患の既往歴または現病歴、活動性肺結核。
- 腰椎神経根症以外で坐骨神経障害を引き起こす可能性のある医学的状態(例:糖尿病や膠原病)。
- 心臓、腎臓、肝臓の機能不全、最近または既往の痙攣やてんかんの病歴。
- L5-S1の既往手術歴。
- 出血性疾患。
- ウイルス、細菌、真菌による重篤な感染症、臓器移植後の状態、上位運動ニューロン障害。
- 認知障害を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:研究グループ1(G1a)
研究グループ(G1a)は20分間の高出力レーザー療法を受けた後、対照グループと同じ25分間の理学療法プログラムを受けます。
|
研究グループ(G1a)は、20分間の高出力レーザー療法を受け、その後、対照グループと同じ25の理学療法プログラムを受ける。
選択された理学療法プログラムの形式は次のとおりです:
|
|
実験的:スタディグループ 2 (G1b)
研究グループ2の患者は、20分間のパルス電磁場療法を受け、その後25分間、対照群と同じ選択された理学療法プログラムを受ける。
|
選択された理学療法プログラムの形式は次のとおりです:
グループ2の患者は、20分間のパルス電磁場療法を受けた後、対照群と同じ選択された理学療法プログラムを25分間受けます。
|
|
実験的:コントロール群 (G2)
対照群の患者は、選択された理学療法プログラムを受けます。
|
選択された理学療法プログラムの形式は次のとおりです:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠:ベースライン
|
ビジュアル・アナログ・スケール(VAS)は、痛みの強度を測定するためのツールで、一端に「痛みなし」(0)、もう一端に「想像しうる最悪の痛み」(10)と記された連続的な10センチメートルの線を使用します。患者は現在の痛みのレベルを線の上に印を付け、定規を用いてゼロ点からの距離を測定して10点満点のスコアを算出します。この方法は、研究や臨床現場で痛みの変化を追跡するためによく用いられます。
|
ベースライン
|
|
ホフマン反射またはH反射
時間枠:ベースライン
|
H反射は、腓腹筋において、H-maxの0.2ppsで1ミリ秒のパルスで脛骨神経を刺激することにより測定されます。
記録された最高のH反射のピーク間振幅と、両下肢の4つの間隔をあけたトレースの潜時が各参加者ごとに平均化されます。
腓腹筋H反射は、膝窩での脛骨神経刺激によって誘発されます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。