高功率激光与脉冲电磁疗法治疗腰椎神经根病的比较
高功率激光与脉冲电磁疗法对腰椎神经根病疼痛及霍夫曼反射的影响。
研究概览
详细说明
腰椎神经根病是脊柱外科医生评估的最常见主诉之一。 其患病率估计占人口的3%-5%,影响男性和女性。 年龄是一个主要风险因素,因为它继发于脊柱内的退行性过程。 症状通常始于中年,男性通常在40多岁时受影响,而女性在50多岁和60多岁时受影响。 椎间盘突出是腰椎神经根病的主要原因之一。
椎间盘突出对纵韧带施加的压力和局部炎症导致局部背痛。 当椎间盘物质对硬膜囊或腰椎神经根施加压力或接触时,就会出现腰椎神经根痛,导致神经根缺血和炎症。 纤维环在后外侧较薄,缺乏后纵韧带的支撑,使其容易发生突出。 由于神经根接近,后外侧突出更容易导致神经根受压。
高强度功率激光(HILT)以短脉冲(120-200微秒)向深层组织传递高强度光能。 它引起色团的轻微和缓慢光吸收,通过增加额外的三磷酸腺苷合成和氧消耗以及RNA和DNA产生来增加线粒体生物能量学,从而刺激组织。 多项研究表明,激光具有抗炎和镇痛作用,并能减轻水肿。 HILT还具有光热特性,这是由于高能光在组织中转化为热量所致。
磁疗被认为是一种安全、简单且非侵入性的物理治疗方式,用于治疗疼痛、炎症和其他类型的病理和疾病。 脉冲电磁场(PEMF)指的是电磁学的基本定律,描述了磁场如何与电路相互作用以产生称为电磁感应的电动势。 据报道,暴露于PEMF可以调节与Na+通道活动相关的神经元兴奋和神经发生。 由外源电磁力兴奋的神经元还可以通过电突触相互作用影响邻近细胞。 它们还调节各种生长因子的水平,这些生长因子可以预防自身免疫性疾病并抑制组织退化。
H反射或“霍夫曼反射”是通过在腘窝处对胫后神经进行电极刺激获得的——以慢速、长持续时间、次最大电击——并用表面电极记录在腓肠肌-比目鱼肌复合体上。 冲动沿感觉纤维上行至脊髓,与α运动神经元突触,然后沿运动纤维返回至小腿肌肉。 H反射潜伏期较长,在40至45毫秒范围内。 它们主要在S1神经根分布区进行,无法从其他肌肉一致记录。
问题陈述 在腰椎神经根病中,高功率激光与脉冲电磁疗法在疼痛和霍夫曼反射方面是否存在差异?
研究目的:
比较高功率激光与脉冲电磁疗法在腰椎神经根病中对疼痛和霍夫曼反射的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Egyptair Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 样本将由六十名男女腰椎神经根病患者组成。
- 患者年龄范围在55至68岁之间。
- 经MRI和H反射潜伏期确认L5-S1节段存在退行性腰椎间盘病变的患者。
- 单侧坐骨神经放射痛患者(视觉模拟评分5至8分)。
- 认知功能正常患者(简易精神状态检查评分大于25分)
- 体重指数20-29.9
排除标准:
符合以下任一条件的患者将被排除:
- 安装心脏起搏器或电子植入物的患者。
- 孕妇。
- 恶性肿瘤病史或现症、活动性肺结核。
- 除腰椎神经根病外可能导致坐骨神经损伤的任何医疗状况(例如糖尿病或胶原蛋白病)。
- 心、肾或肝功能衰竭,近期或既往癫痫发作史。
- 既往L5-S1节段手术史。
- 出血性疾病。
- 病毒、细菌和真菌引起的严重感染,器官移植后状态,上运动神经元病变。
- 认知功能障碍患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:研究组 1 (G1a)
研究组(G1a)将接受20分钟的高功率激光治疗,然后进行25次与对照组相同的物理治疗方案。
|
研究组(G1a)接受20分钟高功率激光治疗,随后进行与对照组相同的25分钟物理治疗方案。
选择的物理治疗方案形式如下:
|
|
实验性的:研究组 2 (G1b)
第二研究组的患者将接受20分钟的脉冲电磁场治疗,随后进行与对照组相同的25分钟选定物理治疗方案。
|
选择的物理治疗方案形式如下:
第2组患者将接受20分钟的脉冲电磁场治疗,随后进行与对照组相同的25分钟选定物理治疗方案。
|
|
实验性的:对照组 (G2)
对照组患者将接受选定的物理治疗方案。
|
选择的物理治疗方案形式如下:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟评分法 (VAS)
大体时间:基线
|
视觉模拟评分法(VAS)是一种用于测量疼痛强度的工具,采用一条连续的10厘米线段,一端标注“无痛”(0),另一端标注“可想象的最严重疼痛”(10),患者在此线段上标记其当前疼痛程度,随后使用直尺从零点测量标记位置以获得0-10分的评分。该方法在研究和临床环境中常用于追踪疼痛变化。
|
基线
|
|
霍夫曼反射或H反射
大体时间:基线
|
H反射将通过以0.2pps的H-max刺激胫神经一毫秒脉冲,在比目鱼肌中进行测量。
每位参与者的最高记录H反射的峰-峰振幅以及双侧下肢四个间隔迹线的潜伏期将被平均计算。
比目鱼肌H反射将通过刺激腘窝处的胫神经来诱发。
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy、Cairo University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.