Hoogvermogen laser versus gepulseerde elektromagnetische therapie bij lumbale radiculopathie.
Krachtige laser versus gepulste elektromagnetische therapie bij pijn en Hoffman-reflex bij lumbale radiculopathie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lumbale radiculopathie is een van de meest voorkomende klachten die door een wervelkolomchirurg worden beoordeeld. De prevalentie wordt geschat op 3%-5% van de bevolking, wat zowel mannen als vrouwen treft. Leeftijd is een primaire risicofactor, omdat het secundair optreedt aan het degeneratieve proces binnen de wervelkolom. Symptomen beginnen meestal op middelbare leeftijd, waarbij mannen vaak worden getroffen in de jaren 40, terwijl vrouwen worden getroffen in de jaren 50 en 60. Discushernia is een van de primaire oorzaken van lumbale radiculopathie.
De druk die de hernia op het longitudinale ligament uitoefent en de lokale ontsteking resulteren in gelokaliseerde rugpijn. De lumbale radiculaire pijn ontstaat wanneer discusmateriaal druk uitoefent op of contact maakt met de thecale zak of lumbale zenuwwortels, wat leidt tot ischemie en ontsteking van de zenuwwortel. De annulus fibrosus is dunner aan de posterolaterale zijde en mist ondersteuning van het achterste longitudinale ligament, waardoor het kwetsbaar is voor hernia's. Vanwege de nabijheid van de zenuwwortel is een posterolaterale hernia meer waarschijnlijk resulterend in zenuwwortelcompressie.
High Intensity Power Laser (HILT) levert hoogintensieve lichtenergie aan diepe weefsels in korte pulsen (120-200 µs). Het veroorzaakt geringe en langzame lichtabsorptie door de chromoforen, wat mitochondriale bio-energetica verhoogt door extra adenosinetrifosfaatsynthese en zuurstofverbruik, evenals RNA- en DNA-productie, wat resulteert in weefselstimulatie. Verschillende studies hebben aangetoond dat laserlicht ontstekingsremmende en pijnstillende effecten heeft en dat het oedeem vermindert. HILT heeft ook fotothermische eigenschappen, voortkomend uit de transformatie van hoogenergetisch licht in warmte in weefsel.
Magnetische therapie wordt beschouwd als een veilige, eenvoudige en niet-invasieve fysiotherapiemodaliteit die wordt gebruikt om pijn, ontsteking en andere soorten pathologieën en ziekten te behandelen. Gepulseerd elektromagnetisch veld (PEMF) verwijst naar een basiswet van elektromagnetisme die beschrijft hoe een magnetisch veld interageert met een elektrisch circuit om een elektromotorische kracht te produceren, bekend als elektromagnetische inductie. Blootstelling aan PEMF is gerapporteerd om neuronale excitatie en neurogenese te moduleren gerelateerd aan Na+-kanaalactiviteit. Neuronen die worden geëxciteerd door de exogene elektromagnetische kracht kunnen ook naburige cellen beïnvloeden door ephaptische interactie. Ze moduleren ook niveaus van verschillende groeifactoren die auto-immuunziekte voorkomen en weefseldegeneratie remmen.
De H-reflex of "Hoffmann-reflex" wordt verkregen door elektrodestimulatie van de nervus tibialis posterior in de popliteale ruimte - met een langzame snelheid en lange duur - submaximale elektrische schok, en geregistreerd met oppervlakte-elektroden over de gastrocnemius-soleus complex. De impuls reist omhoog via de sensorische vezels naar het ruggenmerg, synaptiseert met de alfa-motorneuron en keert terug via de motorvezels naar de kuitspier. H-reflex latenties zijn lang, in het bereik van 40 tot 45 msec. Ze worden meestal uitgevoerd in de S1-wortelverdeling en kunnen niet consistent worden geregistreerd van andere spieren.
Probleemstelling: Is er enig verschil tussen hoogvermogenlaser versus gepulseerde elektromagnetische therapie op pijn en Hoffmann-reflex bij lumbale radiculopathie?
Doelen van de studie:
Vergelijken tussen hoogvermogenlaser versus gepulseerde elektromagnetische therapie op pijn en Hoffmann-reflex bij lumbale radiculopathie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Egyptair Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Zestig patiënten met lumbale radiculopathie, van beide geslachten, zullen de steekproef vertegenwoordigen.
- De leeftijd van de patiënten zal variëren van 55 tot 68 jaar.
- Patiënten met een degeneratieve lumbale discuslaesie op L5-S1 bevestigd door MRI en latentie in de H-reflex.
- Patiënten met eenzijdige ischias uitstralende pijn (van 5 tot 8 op de visuele analoge schaal).
- Patiënten met normale cognitieve functie (MME meer dan 25).
- BMI van 20-29,9.
Exclusiecriteria:
De patiënten worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Patiënten met pacemakers en aanwezigheid van elektronische implantaten.
- Zwangere vrouwen.
- Voorgeschiedenis van of bestaande kwaadaardige aandoeningen, actieve longtuberculose.
- Elke medische aandoening die een laesie van de nervus ischiadicus kan veroorzaken, behalve lumbale radiculopathie (bijvoorbeeld diabetes mellitus of bindweefselaandoeningen).
- Cardiale, renale of hepatische insufficiëntie, recente of eerdere voorgeschiedenis van aanvallen of epilepsie.
- Eerdere operatie aan L5-S1.
- Bloedstollingsstoornissen.
- Ernstige infecties van virale, bacteriële en schimmel oorsprong, aandoeningen na orgaantransplantaties, bovenste motorneuronlaesies.
- Patiënten met cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep 1 (G1a)
studiegroep (G1a) krijgt 20 minuten hoogvermogen lasertherapie gevolgd door hetzelfde fysiotherapieprogramma van 25 minuten als de controlegroep.
|
De onderzoeksgroep (G1a) krijgt 20 minuten hoge-vermogen lasertherapie gevolgd door hetzelfde 25-delige fysiotherapieprogramma als de controlegroep.
Geselecteerd fysiotherapieprogramma in de vorm van:
|
|
Experimenteel: studiegroep 2 (G1b)
De patiënten van de studie groep 2 zullen 20 minuten Pulsed electromagnetic field ontvangen, gevolgd door hetzelfde geselecteerde fysiotherapieprogramma van 25 minuten als de controlegroep.
|
Geselecteerd fysiotherapieprogramma in de vorm van:
groep 2 patiënten ontvangen 20 minuten gepulseerd elektromagnetisch veld gevolgd door hetzelfde geselecteerde fysiotherapieprogramma als de controlegroep.
|
|
Experimenteel: controlegroep (G2)
De patiënten in de controlegroep zullen een geselecteerd fysiotherapieprogramma ontvangen.
|
Geselecteerd fysiotherapieprogramma in de vorm van:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Visuele Analoge Schaal (VAS) is een hulpmiddel voor het meten van pijnintensiteit, waarbij een doorlopende lijn van 10 centimeter wordt gebruikt met "geen pijn" aan het ene uiteinde (0) en "de ergst denkbare pijn" aan het andere uiteinde (10), waar patiënten hun huidige pijnniveau aangeven, waarna een liniaal wordt gebruikt om de score vanaf het nulpunt te meten voor een score op 10, veel gebruikt in onderzoek en klinische settings om pijnveranderingen bij te houden.
|
basislijn
|
|
Hoffman-reflex of H-reflex
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
De H-reflex wordt gemeten in de musculus soleus door de nervus tibialis te stimuleren met een puls van één milliseconde bij 0,2 pps van H-max.
De piek-tot-piek amplitude van de hoogst geregistreerde H-reflex en de latenties van vier gescheiden sporen voor beide onderste ledematen worden gemiddeld voor elke deelnemer.
De soleus H-reflex wordt opgewekt door stimulatie van de nervus tibialis in de knieholte.
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .