Högkraftslaser kontra pulserande elektromagnetisk terapi vid lumbal radikulopati.
Högkraftslaser mot pulserande elektromagnetisk terapi vid smärta och Hoffman-reflex vid lumbal radikulopati.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal radikulopati är ett av de vanligaste besvären som utvärderas av en ryggkirurg. Dess förekomst har uppskattats till 3 %–5 % av befolkningen och drabbar både män och kvinnor. Ålder är en primär riskfaktor, eftersom den uppstår sekundärt till den degenerativa processen i ryggraden. Symtomen börjar vanligtvis i medelåldern, där män ofta drabbas i 40-årsåldern medan kvinnor drabbas i 50- och 60-årsåldern. Diskbråck är en av de främsta orsakerna till lumbal radikulopati.
Trycket från den hernierade disken på det longitudinala ligamentet och den lokala inflammationen resulterar i lokaliserad ryggsmärta. Den lumbala radikulära smärtan uppstår när diskmaterial utövar tryck eller kommer i kontakt med thecalsäcken eller ländryggens nervrötter, vilket leder till nervrotsischemi och inflammation. Annulus fibrosus är tunnare på den posterolaterala sidan och saknar stöd från det posteriora longitudinala ligamentet, vilket gör den sårbar för herniationer. På grund av närheten till nervroten är en posterolateral herniation mer sannolikt att resultera i nervrotkompression.
High Intensity Power Laser (HILT) levererar högintensiv ljusenergi till djupa vävnader i korta pulser (120–200 µs). Den orsakar liten och långsam ljusabsorption av kromoforerna, vilket ökar mitokondriell bioenergetik genom extra adenosintrifosfat-syntes och syreförbrukning, samt RNA- och DNA-produktion, vilket resulterar i vävnadsstimulering. Olika studier har visat att laserljus har antiinflammatoriska och analgetiska effekter och att det minskar ödem. HILT har också fototermiska egenskaper, som härrör från omvandlingen av hög energiljus till värme i vävnad.
Magnetterapi anses vara en säker, enkel och icke-invasiv fysioterapimetod som används för att behandla smärta, inflammation och andra typer av patologier och sjukdomar. Pulserande elektromagnetiskt fält (PEMF) avser en grundläggande lag inom elektromagnetism som beskriver hur ett magnetfält interagerar med en elektrisk krets för att producera en elektromotorisk kraft känd som elektromagnetisk induktion. Exponering för PEMF har rapporterats modulera neuronal excitation och neurogenes relaterad till Na+-kanalaktivitet. Neuroner exciterade av den exogena elektromagnetiska kraften kan också påverka närliggande celler genom efaptisk interaktion. De modulerar också nivåer av olika tillväxtfaktorer som förhindrar autoimmun sjukdom och hämmar vävnadsdegeneration.
H-reflexen eller "Hoffmann-reflexen" erhålls genom elektrodstimulering av nervus tibialis posterior i poplitealrummet – med långsam frekvens och lång varighet – submaximal elektrisk stöt, och registreras med ytelektroder över gastrocnemius-soleus-komplexet. Impulsen färdas uppför sensoriska fibrer till ryggmärgen, synapsar med alfa-motorneuronet och återvänder nerför motoriska fibrer till vadmusklerna. H-reflexlatenser är långa, i intervallet 40 till 45 ms. De utförs mestadels i S1-rotdistributionen och kan inte registreras konsekvent från andra muskler.
Problemformulering: Finns det någon skillnad mellan högkraftslaser jämfört med pulserande elektromagnetisk terapi på smärta och Hoffmann-reflex vid lumbal radikulopati?
Syftet med studien:
Att jämföra högkraftslaser med pulserande elektromagnetisk terapi på smärta och Hoffmann-reflex vid lumbal radikulopati.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Egyptair Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Sextio patienter med lumbal radikulopati, av båda könen, kommer att utgöra urvalet.
- Patientens ålder kommer att ligga mellan 55 och 68 år.
- Patienter med degenerativ ländryggsskiva skada vid L5-S1 bekräftad med MRI och latens i H-reflex.
- Patienter med ensidig ischiasstrålande smärta (från 5 till 8 på visuell analog skala).
- Patienter med normal kognitiv funktion (MMSE mer än 25).
- BMI från 20-29,9.
Exklusionskriterier:
Patienterna kommer att uteslutas om de har något av följande:
- Patienter med pacemaker och förekomst av elektroniska implantat.
- Gravida kvinnor.
- Tidigare eller befintliga maligna tillstånd, aktiv lungtuberkulos.
- Något medicinskt tillstånd som kan orsaka ischiasskada förutom lumbal radikulopati (t.ex. diabetes mellitus eller bindvävssjukdomar).
- Hjärt-, njur- eller leversvikt, nyligen eller tidigare historia av kramper eller epilepsi.
- Tidigare operation vid L5-S1.
- Blödningsrubbningar.
- Allvarliga infektioner av virus-, bakterie- och svampursprung, tillstånd efter organtransplantationer, övre motorneuronlesioner.
- Patienter med kognitiv nedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: studiegrupp 1 (G1a)
studiegruppen (G1a) kommer att få 20 minuter av högpresterande laserterapi följt av samma fysioterapiprogram som kontrollgruppen.
|
Studiegruppen (G1a) får 20 minuter av högkraftslaserterapi följt av 25 samma fysioterapiprogram som kontrollgruppen.
Valt fysioterapiprogram i form av:
|
|
Experimentell: studiegrupp 2 (G1b)
Patienterna i studiegrupp 2 kommer att få 20 minuter av pulserande elektromagnetiskt fält följt av 25 minuter av samma utvalda fysioterapiprogram som kontrollgruppen.
|
Valt fysioterapiprogram i form av:
grupp 2 patienter kommer att få 20 minuter av pulserande elektromagnetfält följt av 25 samma utvalda fysioterapiprogram som kontrollgruppen.
|
|
Experimentell: kontrollgrupp (G2)
Patienterna i kontrollgruppen kommer att få ett utvalt fysioterapiprogram.
|
Valt fysioterapiprogram i form av:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den visuella analogiska skalan (VAS)
Tidsram: baslinje
|
Den visuella analogskalan (VAS) är ett verktyg för att mäta smärtintensitet, som använder en kontinuerlig 10-centimeter lång linje med "ingen smärta" i ena änden (0) och "värsta tänkbara smärta" i den andra (10), där patienter markerar sin nuvarande smärta, med en linjal som används för att mäta poängen från nollmärket för ett resultat av 10, vanligtvis använd i forskning och kliniska miljöer för att spåra smärteförändringar.
|
baslinje
|
|
Hoffman-reflex eller H-reflex
Tidsram: baslinje
|
H-reflex kommer att mätas i soleusmuskeln genom att stimulera tibialisnerven med en en-millisekunds puls på 0,2 pps av H-max.
Topp-till-topp-amplituden för den högsta registrerade H-reflexen och latenserna för fyra separata spår för båda nedre extremiteterna kommer att medelvärdesberäknas för varje deltagare.
Soleus H-reflex kommer att framkallas genom tibialisnerve-stimulering i popliteal fossa.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/006166
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .