Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokovýkonný laser versus pulzní elektromagnetická terapie u lumbální radikulopatie.

31. ledna 2026 aktualizováno: Menna Tallah Sherif Hassan, Cairo University

Vysokovýkonný laser versus pulzní elektromagnetická terapie na bolest a Hoffmanův reflex při lumbální radikulopatii.

Porovnat mezi vysokovýkonným laserem versus pulzní elektromagnetickou terapií na bolest a Hoffmanův reflex u lumbální radikulopatie.

Přehled studie

Detailní popis

Lumbální radikulopatie je jedním z nejčastějších problémů, které posuzuje spinální chirurg. Její prevalence se odhaduje na 3–5 % populace, postihuje muže i ženy. Věk je hlavním rizikovým faktorem, protože se vyskytuje sekundárně k degenerativnímu procesu v páteři. Příznaky obvykle začínají ve středním věku, přičemž muži jsou často postiženi ve 40. letech, zatímco ženy v 50. a 60. letech. Herniaci disku je jednou z hlavních příčin lumbální radikulopatie.

Tlak vyvíjený herniovaným diskem na podélný vaz a lokální zánět vedou k lokalizované bolesti zad. Lumbální radikulární bolest vzniká, když materiál disku vyvíjí tlak nebo přichází do kontaktu s durálním vakem nebo lumbálními nervovými kořeny, což vede k ischemii nervového kořene a zánětu. Anulus fibrosus je tenčí na posterolaterální straně a postrádá podporu zadního podélného vazu, což jej činí náchylným k herniacím. Kvůli blízkosti nervového kořene je pravděpodobnější, že posterolaterální hernie povede ke kompresi nervového kořene.

Vysokointenzitní výkonový laser (HILT) dodává vysokoenergetické světlo do hlubokých tkání v krátkých pulzech (120–200 µs). Způsobuje menší a pomalou absorpci světla chromofory, což zvyšuje mitochondriální bioenergetiku tím, že způsobuje syntézu extra adenosintrifosfátu a spotřebu kyslíku, stejně jako produkci RNA a DNA, což vede ke stimulaci tkáně. Různé studie ukázaly, že laserové světlo má protizánětlivé a analgetické účinky a že snižuje otok. HILT má také fototermální vlastnosti, které jsou výsledkem přeměny vysokoenergetického světla na teplo v tkáni.

Magnetoterapie je považována za bezpečnou, snadnou a neinvazivní fyzikální terapii používanou k léčbě bolesti, zánětu a dalších typů patologií a onemocnění. Pulzní elektromagnetické pole (PEMF) odkazuje na základní zákon elektromagnetismu, který popisuje, jak magnetické pole interaguje s elektrickým obvodem za vzniku elektromotorické síly známé jako elektromagnetická indukce. Bylo hlášeno, že expozice PEMF moduluje neuronální excitaci a neurogenezi související s aktivitou Na+ kanálů. Neurony excitované exogenní elektromagnetickou silou mohou také ovlivňovat sousední buňky prostřednictvím efatické interakce. Také modulují hladiny různých růstových faktorů, které brání autoimunitním onemocněním a inhibují degeneraci tkání.

H-reflex nebo „Hoffmannův reflex“ se získá elektrodovou stimulací zadního tibiálního nervu v popliteální oblasti – pomalou rychlostí s dlouhým trváním – submaximálním elektrickým šokem a zaznamenává se povrchovými elektrodami nad komplexem gastrocnemius-soleus. Impulz putuje senzorickými vlákny do míchy, synapsuje s alfa motoneuronem a vrací se motorickými vlákny do lýtkového svalu. Latence H-reflexu jsou dlouhé, v rozsahu 40 až 45 ms. Jsou převážně prováděny v distribuci kořene S1 a nelze je konzistentně zaznamenat z jiných svalů.

Problém: Existuje nějaký rozdíl mezi vysokoenergetickým laserem a pulzní elektromagnetickou terapií na bolest a Hoffmanův reflex u lumbální radikulopatie?

Cíle studie:

Porovnat vysokoenergetický laser s pulzní elektromagnetickou terapií na bolest a Hoffmanův reflex u lumbální radikulopatie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Menna Tallah Sherif Hassan, B.SC. in Physical Therapy
  • Telefonní číslo: +201275050955
  • E-mail: missy_girlz@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr.Marwa Mostafa Abdel Moneim, Lecturer of Physical Therapy
  • Telefonní číslo: +201005661591
  • E-mail: marwa.mostafa@cu.edu.eg

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Egyptair Hospital
        • Kontakt:
          • Dr.Mohamed Hamam Dr.Mohamed Hamam, Doctor of Neurology
          • Telefonní číslo: +201003895506
          • E-mail: dr.mennasherif@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Vzorek bude reprezentovat šedesát pacientů s lumbální radikulopatií obou pohlaví.

    • Věk pacientů se bude pohybovat od 55 do 68 let.
    • Pacienti s degenerativním postižením bederního disku na úrovni L5-S1 potvrzeným MRI a latencí H-reflexu.
    • Pacienti s jednostrannou ischiasovou vyzařující bolestí (od 5 do 8 na vizuální analogové škále).
    • Pacienti s normální kognitivní funkcí (MMSE více než 25).
    • BMI od 20 do 29,9.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud splňují jedno z následujících kritérií:

    1. Pacienti s kardiostimulátory a přítomností elektronických implantátů.
    2. Těhotné ženy.
    3. Anamnestické nebo stávající maligní onemocnění, aktivní tuberkulóza plic.
    4. Jakýkoli zdravotní stav, který může způsobit poškození ischiatického nervu kromě lumbální radikulopatie (např. diabetes mellitus nebo kolagenózy).
    5. Srdeční, renální nebo jaterní selhání, nedávná nebo předchozí anamnéza záchvatů nebo epilepsie.
    6. Předchozí operace na úrovni L5-S1.
    7. Poruchy srážlivosti krve.
    8. Závažné infekce virového, bakteriálního a houbového původu, stavy po transplantacích orgánů, léze horního motoneuronu.
    9. Pacienti s kognitivním postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina 1 (G1a)
studiová skupina (G1a) obdrží 20 minut vysokovýkonné laserové terapie následované stejným 25minutovým fyzioterapeutickým programem jako kontrolní skupina.
Studijní skupina (G1a) dostane 20 minut laserové terapie s vysokým výkonem následované stejným 25minutovým programem fyzioterapie jako kontrolní skupina.

Vybraný program fyzikální terapie ve formě:

  1. Cvičení pro klouzání nervu pro sedací nerv.
  2. Teplý zábal po dobu 15 minut, celkem 12 sezení.
  3. Cvičení stability jádra (statické břišní cvičení, most, přitahování kolena k hrudníku).
Experimentální: studijní skupina 2 (G1b)
Pacienti ve studijní skupině 2 dostanou 20 minut pulzního elektromagnetického pole následovaného stejným vybraným fyzioterapeutickým programem jako kontrolní skupina.

Vybraný program fyzikální terapie ve formě:

  1. Cvičení pro klouzání nervu pro sedací nerv.
  2. Teplý zábal po dobu 15 minut, celkem 12 sezení.
  3. Cvičení stability jádra (statické břišní cvičení, most, přitahování kolena k hrudníku).
Pacienti ve skupině 2 obdrží 20 minut pulzního elektromagnetického pole následovaných stejným vybraným fyzioterapeutickým programem jako kontrolní skupina.
Experimentální: kontrolní skupina (G2)
Pacienti kontrolní skupiny dostanou vybraný fyzioterapeutický program.

Vybraný program fyzikální terapie ve formě:

  1. Cvičení pro klouzání nervu pro sedací nerv.
  2. Teplý zábal po dobu 15 minut, celkem 12 sezení.
  3. Cvičení stability jádra (statické břišní cvičení, most, přitahování kolena k hrudníku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: výchozí hodnota
Vizuální analogová škála (VAS) je nástroj pro měření intenzity bolesti, který používá souvislou 10centimetrovou čáru s „žádnou bolestí“ na jednom konci (0) a „nejhorší představitelnou bolestí“ na druhém konci (10), kde pacienti označí svou současnou úroveň bolesti, přičemž se k měření skóre od nulové značky používá pravítko pro skóre z 10, běžně používané ve výzkumu a klinickém prostředí ke sledování změn bolesti.
výchozí hodnota
Hoffmanův reflex neboli H reflex
Časové okno: výchozí hodnota
H-reflex bude měřen v svalovém svalu stimulací tibiálního nervu pulsem o délce jedné milisekundy při 0,2 pps H-max. Špičková amplituda nejvyššího zaznamenaného H-reflexu a latence čtyř vzdálených stop pro obě dolní končetiny budou pro každého účastníka zprůměrovány. H-reflex soleus bude vyvolán stimulací tibiálního nervu v podkolenní jamce.
výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysokovýkonný laser

Předplatit