Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser wysokiej mocy a terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym w radikulopatii lędźwiowej.

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Menna Tallah Sherif Hassan, Cairo University

Wysokomocowy laser a terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym w zakresie bólu i odruchu Hoffmana w radikulopatii lędźwiowej.

Porównanie działania lasera wysokiej mocy z terapią pulsacyjnym polem elektromagnetycznym na ból i odruch Hoffmana w radikulopatii lędźwiowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rwa kulszowa jest jedną z najczęstszych dolegliwości ocenianych przez chirurga kręgosłupa. Jej rozpowszechnienie szacuje się na 3%-5% populacji, dotykając zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Wiek jest głównym czynnikiem ryzyka, ponieważ występuje wtórnie do procesu zwyrodnieniowego w obrębie kręgosłupa. Objawy zazwyczaj zaczynają się w średnim wieku, przy czym mężczyźni często są dotknięci w wieku 40 lat, podczas gdy kobiety w wieku 50 i 60 lat. Przepuklina dysku jest jedną z głównych przyczyn rwy kulszowej.

Ciśnienie wywierane przez przepuklinę dysku na więzadło podłużne i miejscowe zapalenie powoduje miejscowy ból pleców. Ból korzeniowy lędźwiowy pojawia się, gdy materiał dysku wywiera ciśnienie lub kontaktuje się z workiem oponowym lub korzeniami nerwów lędźwiowych, powodując niedokrwienie i zapalenie korzenia nerwu. Pierścień włóknisty jest cieńszy w części tylno-bocznej i brakuje mu wsparcia ze strony tylnego więzadła podłużnego, co czyni go podatnym na przepukliny. Ze względu na bliskość korzenia nerwu, przepuklina tylno-boczna częściej prowadzi do ucisku korzenia nerwu.

Wysokointensywny laser mocy (HILT) dostarcza wysokoenergetyczne światło do głębokich tkanek w krótkich impulsach (120-200 µs). Powoduje niewielką i powolną absorpcję światła przez chromofory, co zwiększa bioenergetykę mitochondrialną poprzez dodatkową syntezę adenozynotrifosforanu i zużycie tlenu, a także produkcję RNA i DNA, prowadząc do stymulacji tkanek. Różne badania wykazały, że światło lasera ma działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe oraz zmniejsza obrzęk. HILT ma również właściwości fototermiczne, wynikające z przekształcenia wysokoenergetycznego światła w ciepło w tkance.

Terapia magnetyczna jest uważana za bezpieczną, łatwą i nieinwazyjną modalność fizjoterapii stosowaną w leczeniu bólu, stanów zapalnych oraz innych rodzajów patologii i chorób. Pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF) odnosi się do podstawowego prawa elektromagnetyzmu, które opisuje, jak pole magnetyczne oddziałuje z obwodem elektrycznym, wytwarzając siłę elektromotoryczną znaną jako indukcja elektromagnetyczna. Doniesiono, że ekspozycja na PEMF moduluje pobudzenie neuronów i neurogenezę związaną z aktywnością kanałów Na+. Neurony pobudzone przez egzogenną siłę elektromagnetyczną mogą również wpływać na sąsiednie komórki poprzez interakcję efaptyczną. Modulują również poziomy różnych czynników wzrostu, które zapobiegają chorobom autoimmunologicznym i hamują degenerację tkanek.

Odruch H lub "odruch Hoffmanna" uzyskuje się poprzez stymulację elektrodową nerwu piszczelowego tylnego w dole podkolanowym - z małą częstotliwością i długim czasem trwania - podprogowym wstrząsem elektrycznym, i rejestruje się go za pomocą elektrod powierzchniowych nad kompleksem mięśnia brzuchatego łydki i płaszczkowatego. Impuls przemieszcza się w górę włókien czuciowych do rdzenia kręgowego, synapsuje z neuronem ruchowym alfa i wraca w dół włókien ruchowych do mięśnia łydki. Opóźnienia odruchu H są długie, w zakresie od 40 do 45 ms. Są one głównie przeprowadzane w dystrybucji korzenia S1 i nie można ich konsekwentnie rejestrować z innych mięśni.

Sformułowanie problemu: Czy istnieje jakakolwiek różnica między laserem dużej mocy a pulsacyjną terapią elektromagnetyczną w odniesieniu do bólu i odruchu Hoffmanna w rwie kulszowej?

Cele badania:

Porównanie lasera dużej mocy z pulsacyjną terapią elektromagnetyczną pod względem bólu i odruchu Hoffmanna w rwie kulszowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Menna Tallah Sherif Hassan, B.SC. in Physical Therapy
  • Numer telefonu: +201275050955
  • E-mail: missy_girlz@hotmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dr.Marwa Mostafa Abdel Moneim, Lecturer of Physical Therapy
  • Numer telefonu: +201005661591
  • E-mail: marwa.mostafa@cu.edu.eg

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Egyptair Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Próbkę będą stanowiło sześćdziesięciu pacjentów z lędźwiową radikulopatią, obu płci.

    • Wiek pacjentów będzie wynosił od 55 do 68 lat.
    • Pacjenci ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem krążka międzykręgowego lędźwiowego na poziomie L5-S1 potwierdzonym w badaniu MRI i opóźnieniem w odruchu H.
    • Pacjenci z jednostronnym rwącym bólem kulszowym (od 5 do 8 w skali wzrokowo-analogowej).
    • Pacjenci z prawidłową funkcją poznawczą (MME powyżej 25).
    • BMI od 20 do 29,9.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli spełniają jedno z poniższych kryteriów:

    1. Pacjenci z rozrusznikami serca i obecnością implantów elektronicznych.
    2. Kobiety w ciąży.
    3. Przebyte lub istniejące nowotwory złośliwe, czynna gruźlica płuc.
    4. Jakikolwiek stan medyczny, który może powodować uszkodzenie nerwu kulszowego oprócz lędźwiowej radikulopatii (np. cukrzyca lub choroby tkanki łącznej).
    5. Niewydolność serca, nerek lub wątroby, świeże lub przebyte napady padaczkowe lub padaczka.
    6. Przebyta operacja na poziomie L5-S1.
    7. Zaburzenia krzepnięcia.
    8. Ciężkie infekcje pochodzenia wirusowego, bakteryjnego i grzybiczego, stany po przeszczepach narządów, uszkodzenia neuronów ruchowych górnego motorycznego.
    9. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa badawcza 1 (G1a)
grupa badana (G1a) otrzyma 20 minut terapii laserem wysokiej mocy, a następnie ten sam 25-minutowy program fizjoterapii co grupa kontrolna.
Grupa badana (G1a) otrzymuje 20 minut terapii laserowej wysokiej mocy, a następnie 25 tego samego programu fizjoterapii, co grupa kontrolna.

Wybrany program fizjoterapii w formie:

  1. Ćwiczenia przesuwania nerwu dla nerwu kulszowego.
  2. Okłady gorące przez 15 minut, przez 12 sesji.
  3. Ćwiczenia stabilizacji centralnej (statyczne ćwiczenia brzucha, mostek, kolano do klatki piersiowej).
Eksperymentalny: grupa badawcza 2 (G1b)
Pacjenci z grupy badawczej 2 otrzymają 20-minutową terapię pulsującym polem elektromagnetycznym, a następnie ten sam wybrany program fizjoterapii co grupa kontrolna.

Wybrany program fizjoterapii w formie:

  1. Ćwiczenia przesuwania nerwu dla nerwu kulszowego.
  2. Okłady gorące przez 15 minut, przez 12 sesji.
  3. Ćwiczenia stabilizacji centralnej (statyczne ćwiczenia brzucha, mostek, kolano do klatki piersiowej).
Pacjenci z grupy 2 otrzymają 20-minutowe działanie pulsacyjnego pola elektromagnetycznego, a następnie ten sam wybrany 25-minutowy program fizjoterapii co grupa kontrolna.
Eksperymentalny: grupa kontrolna (G2)
Pacjenci z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w wybranym programie fizjoterapii.

Wybrany program fizjoterapii w formie:

  1. Ćwiczenia przesuwania nerwu dla nerwu kulszowego.
  2. Okłady gorące przez 15 minut, przez 12 sesji.
  3. Ćwiczenia stabilizacji centralnej (statyczne ćwiczenia brzucha, mostek, kolano do klatki piersiowej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: wartość początkowa
Wizualna skala analogowa (VAS) to narzędzie do pomiaru natężenia bólu, wykorzystujące ciągłą 10-centymetrową linię z "brak bólu" na jednym końcu (0) i "najsilniejszy wyobrażalny ból" na drugim (10), gdzie pacjenci zaznaczają swój aktualny poziom bólu, przy czym do pomiaru wyniku od znaku zero używa się linijki, aby uzyskać wynik w skali 0-10, powszechnie stosowana w badaniach i warunkach klinicznych do śledzenia zmian bólu.
wartość początkowa
Hoffman reflex lub H reflex
Ramy czasowe: linia bazowa
Odruch H będzie mierzony w mięśniu brzuchatym łydki poprzez stymulację nerwu piszczelowego impulsem jednomilisekundowym przy 0,2pps H-max. Amplituda międzyszczytowa najwyższego zarejestrowanego odruchu H oraz latencje czterech rozstawionych śladów dla obu kończyn dolnych zostaną uśrednione dla każdego uczestnika. Odruch H mięśnia brzuchatego łydki będzie wywoływany przez stymulację nerwu piszczelowego w dole podkolanowym.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia laserowa

Badania kliniczne na laser dużej mocy

Subskrybuj