Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højenergi-laser versus pulseret elektromagnetisk terapi ved lumbal radikulopati.

31. januar 2026 opdateret af: Menna Tallah Sherif Hassan, Cairo University

Høj-effekt laser versus pulseret elektromagnetisk terapi for smerter og Hoffman-refleks ved lumbal radikulopati.

At sammenligne høj-effekt laser versus pulseret elektromagnetisk terapi på smerte og Hoffman-refleks ved lumbal radikulopati.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lumbal radikulopati er en af de mest almindelige klager, der vurderes af en rygspecialist. Dens prævalens er estimeret til at være 3%-5% af befolkningen, og den påvirker både mænd og kvinder. Alder er en primær risikofaktor, da den opstår sekundært til den degenerative proces i rygsøjlen. Symptomerne begynder typisk i midten af livet, hvor mænd ofte rammes i 40'erne, mens kvinder rammes i 50'erne og 60'erne. Diskusprolaps er en af de primære årsager til lumbal radikulopati.

Trykket fra den prolapsede diskus på det længdegående ligament og den lokale inflammation resulterer i lokaliseret rygsmerter. Den lumbale radikulære smerte opstår, når diskusmateriale udøver tryk eller kommer i kontakt med thecalsækken eller lumbale nerverødder, hvilket resulterer i nerverodsiskæmi og inflammation. Annulus fibrosus er tyndere på den posterolaterale side og mangler støtte fra det posteriore længdeligament, hvilket gør den sårbar over for prolapser. På grund af nerverodens nærhed er en posterolateral prolaps mere tilbøjelig til at resultere i nerverodskompression.

High Intensity Power Laser (HILT) leverer højintens lysenergi til dybe væv i korte pulser (120-200 µs). Det forårsager mindre og langsom lysabsorption af kromoforerne, hvilket øger den mitochondrielle bioenergetik ved at forårsage ekstra adenosintrifosfat-syntese og iltforbrug samt RNA- og DNA-produktion, hvilket resulterer i vævstimulering. Forskellige undersøgelser har vist, at laserlys har antiinflammatoriske og analgetiske effekter og at det reducerer ødem. HILT har også fototermiske egenskaber, der skyldes omdannelsen af højenergilys til varme i vævet.

Magnetterapi betragtes som en sikker, nem og ikke-invasiv fysioterapimetode, der bruges til at behandle smerter, inflammation og andre typer patologier og sygdomme. Pulsede elektromagnetiske felter (PEMF) refererer til en grundlæggende lov om elektromagnetisme, der beskriver, hvordan et magnetfelt interagerer med en elektrisk kreds for at producere en elektromotorisk kraft kendt som elektromagnetisk induktion. Det er rapporteret, at eksponering for PEMF modulerer neuronal excitation og neurogenese relateret til Na+ kanalaktivitet. Neuroner, der exciteres af den eksogene elektromagnetiske kraft, kan også påvirke nærliggende celler ved ephaptisk interaktion. De modulerer også niveauer af forskellige vækstfaktorer, der forhindrer autoimmun sygdom og hæmmer vævsdegeneration.

H-refleksen eller "Hoffmann-refleksen" opnås ved elektrodestimulering af nervus tibialis posterior i poplitealrummet - med en langsom hastighed og lang varighed - submaximal elektrisk stød, og registreres med overfladeelektroder over gastrocnemius-soleus-komplekset. Impulsen bevæger sig op ad sensorfibrene til rygmarven, synapser med alfa-motorneuronen og vender tilbage ned ad motorfibrene til lægemusklen. H-reflekslatenstider er lange, i området 40 til 45 ms. De udføres hovedsageligt i S1-rodfordelingen og kan ikke registreres konsekvent fra andre muskler.

Problemformulering: Er der nogen forskel mellem højeffektlaser versus pulseret elektromagnetisk terapi på smerter og Hoffmann-refleks ved lumbal radikulopati?

Formål med undersøgelsen:

At sammenligne højeffektlaser versus pulseret elektromagnetisk terapi på smerter og Hoffmann-refleks ved lumbal radikulopati.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Menna Tallah Sherif Hassan, B.SC. in Physical Therapy
  • Telefonnummer: +201275050955
  • E-mail: missy_girlz@hotmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr.Marwa Mostafa Abdel Moneim, Lecturer of Physical Therapy
  • Telefonnummer: +201005661591
  • E-mail: marwa.mostafa@cu.edu.eg

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Egyptair Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Tres lumbale radikulopatipatienter af begge køn vil udgøre stikprøven.

    • Patientens alder vil være mellem 55 og 68 år.
    • Patienter med degenerativ lumbal diskuslæsion på L5-S1 bekræftet af MRI og latenstid i H-refleks.
    • Patienter med ensidig iskiasstrålingssmerte (fra 5 til 8 på visuel analog skala).
    • Patienter med normal kognitiv funktion (MME mere end 25).
    • BMI fra 20-29,9.

Eksklusionskriterier:

  • Patienterne vil blive ekskluderet, hvis de har et af følgende:

    1. Patienter med pacemakere og elektroniske implantater.
    2. Gravide kvinder.
    3. Historie med eller eksisterende ondartede tilstande, aktiv tuberkulose i lungerne.
    4. Enhver medicinsk tilstand, der kan forårsage iskiasnerveskade bortset fra lumbal radikulopati (f.eks. diabetes mellitus eller bindevævssygdomme).
    5. Hjertesvigt, nyresvigt eller leversvigt, nylig eller tidligere historie med krampeanfald eller epilepsi.
    6. Tidligere operation på L5-S1.
    7. Blødningsforstyrrelser.
    8. Alvorlige infektioner af viral, bakteriell eller svampeoprindelse, tilstande efter organtransplantationer, øvre motorneuronlæsioner.
    9. Patienter med kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe 1 (G1a)
studiegruppen (G1a) vil modtage 20 minutter af højeffekt laseterapi efterfulgt af det samme fysioterapiprogram som kontrolgruppen.
Undersøgelsesgruppen (G1a) modtager 20 minutter af høj-effekt laserterapi efterfulgt af 25 minutter af det samme fysioterapiprogram som kontrolgruppen.

Valgt fysioterapiprogram i form af:

  1. Nerveglidningsøvelse for iskiasnerve.
  2. Varmepakke i 15 minutter, i 12 sessioner.
  3. Core-stabilitetsøvelser (statiske maveøvelser, bridging, knæ til bryst).
Eksperimentel: studiegruppe 2 (G1b)
Patienterne i studiegruppe 2 vil modtage 20 minutter af Pulsende elektromagnetisk felt efterfulgt af 25 minutter af det samme udvalgte fysioterapiprogram som kontrolgruppen.

Valgt fysioterapiprogram i form af:

  1. Nerveglidningsøvelse for iskiasnerve.
  2. Varmepakke i 15 minutter, i 12 sessioner.
  3. Core-stabilitetsøvelser (statiske maveøvelser, bridging, knæ til bryst).
patienter i gruppe 2 vil modtage 20 minutters pulsende elektromagnetisk felt efterfulgt af 25 minutter af det samme udvalgte fysioterapiprogram som kontrolgruppen.
Eksperimentel: kontrolgruppe (G2)
Patienterne i kontrolgruppen vil modtage et udvalgt fysioterapiprogram.

Valgt fysioterapiprogram i form af:

  1. Nerveglidningsøvelse for iskiasnerve.
  2. Varmepakke i 15 minutter, i 12 sessioner.
  3. Core-stabilitetsøvelser (statiske maveøvelser, bridging, knæ til bryst).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: baseline
Visual Analogue Scale (VAS) er et værktøj til at måle smerteintensitet, der anvender en kontinuerlig 10-centimeter linje med "ingen smerte" i den ene ende (0) og "værste tænkelige smerte" i den anden ende (10), hvor patienter markerer deres aktuelle smerteintensitet, med en lineal der bruges til at måle scoren fra nulmarkeringen for en score ud af 10, almindeligvis anvendt i forskning og kliniske sammenhænge til at følge smerteændringer.
baseline
Hoffman-refleks eller H-refleks
Tidsramme: baseline
H-refleksen vil blive målt i soleus-musklen ved at stimulere tibialisnerven med en et-millisekunds puls ved 0,2pps af H-max. Spids-til-spids-amplituden af den højest registrerede H-refleks og ventetiderne for fire adskilte spor for begge nedre ekstremiteter vil blive gennemsnitligt for hver deltager. Soleus H-refleksen vil blive fremkaldt ved tibialisnervestimulering i poplitealfossae.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi

Kliniske forsøg med højenergilaser

Abonner