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Laser de Alta Potência Versus Terapia por Campos Electromagnéticos Pulsados na Radiculopatia Lombar.

12 de agosto de 2026 atualizado por: Menna Tallah Sherif Hassan, Cairo University

Laser de Alta Potência versus Terapia de Eletromagnetismo Pulsado na Dor e no Reflexo de Hoffman na Radiculopatia Lombar.

Comparar entre laser de alta potência versus terapia de eletromagnetismo pulsado na dor e no reflexo de Hoffman na radiculopatia lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A radiculopatia lombar é uma das queixas mais comuns avaliadas por um cirurgião de coluna. A sua prevalência foi estimada em 3%-5% da população, afetando tanto homens como mulheres. A idade é um fator de risco primário, uma vez que ocorre secundariamente ao processo degenerativo na coluna vertebral. Os sintomas geralmente começam na meia-idade, com os homens frequentemente afetados na faixa dos 40 anos, enquanto as mulheres são afetadas na faixa dos 50 e 60 anos. A hérnia discal é uma das principais causas da radiculopatia lombar.

A pressão exercida pelo disco herniado sobre o ligamento longitudinal e a inflamação local resultam em dor lombar localizada. A dor radicular lombar surge quando o material discal exerce pressão ou contacta o saco tecal ou as raízes nervosas lombares, resultando em isquemia e inflamação da raiz nervosa. O anel fibroso é mais fino na parte posterolateral e carece de suporte do ligamento longitudinal posterior, tornando-o vulnerável a hérnias. Devido à proximidade da raiz nervosa, uma hérnia posterolateral tem maior probabilidade de resultar em compressão da raiz nervosa.

O Laser de Alta Intensidade (HILT) fornece energia luminosa de alta intensidade aos tecidos profundos em pulsos curtos (120-200 µs). Causa uma absorção de luz menor e lenta pelos cromóforos, o que aumenta a bioenergética mitocondrial ao causar síntese extra de trifosfato de adenosina e consumo de oxigénio, bem como produção de RNA e DNA, resultando em estimulação tecidual. Vários estudos mostraram que a luz laser tem efeitos anti-inflamatórios e analgésicos e que reduz o edema. O HILT também tem propriedades fototérmicas, resultantes da transformação da luz de alta energia em calor no tecido.

A terapia magnética é considerada uma modalidade de fisioterapia segura, fácil e não invasiva, utilizada para tratar dor, inflamação e outros tipos de patologias e doenças. O campo eletromagnético pulsado (PEMF) refere-se a uma lei básica do eletromagnetismo que descreve como um campo magnético interage com um circuito elétrico para produzir uma força eletromotora conhecida como indução eletromagnética. A exposição ao PEMF foi relatada como moduladora da excitação neuronal e da neurogênese relacionada com a atividade do canal Na+. Os neurónios excitados pela força eletromagnética exógena também podem afetar células vizinhas por interação efáptica. Também modulam os níveis de vários fatores de crescimento que previnem doenças autoimunes e inibem a degeneração tecidual.

O reflexo H ou "reflexo de Hoffmann" é obtido por estimulação eletródica do nervo tibial posterior no espaço poplíteo - a uma taxa lenta com duração longa - choque elétrico submaximal, e registado com eletrodos de superfície sobre o complexo gastrocnémio-sóleo. O impulso viaja pelas fibras sensoriais até à medula espinhal, faz sinapse com o neurónio motor alfa e retorna pelas fibras motoras até ao músculo da barriga da perna. As latências do reflexo H são longas, na faixa de 40 a 45 mseg. São principalmente realizadas na distribuição da raiz S1 e não podem ser registadas consistentemente noutros músculos.

Declaração do problema Existe alguma diferença entre o laser de alta potência e a terapia eletromagnética pulsada na dor e no reflexo de Hoffmann na radiculopatia lombar?

Objetivos do estudo:

Comparar o laser de alta potência com a terapia eletromagnética pulsada na dor e no reflexo de Hoffmann na radiculopatia lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Egyptair Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Sessenta doentes com radiculopatia lombar, de ambos os sexos, constituirão a amostra.

    • A idade dos doentes situar-se-á entre os 55 e os 68 anos.
    • Doentes com lesão degenerativa do disco lombar em L5-S1 confirmada por ressonância magnética e latência no reflexo H.
    • Doentes com dor ciática unilateral irradiada (de 5 a 8 na escala visual analógica).
    • Doentes com função cognitiva normal (MME superior a 25).
    • IMC entre 20-29,9.

Critérios de Exclusão:

  • Os doentes serão excluídos se apresentarem um dos seguintes:

    1. Doentes com pacemakers e presença de implantes eletrónicos.
    2. Grávidas.
    3. Antecedentes ou existência de condições malignas, tuberculose pulmonar ativa.
    4. Qualquer condição médica que possa causar lesão do nervo ciático exceto radiculopatia lombar (por exemplo, diabetes mellitus ou doenças do colagénio).
    5. Insuficiência cardíaca, renal ou hepática, antecedentes recentes ou anteriores de convulsões ou epilepsia.
    6. Cirurgia prévia em L5-S1.
    7. Distúrbios hemorrágicos.
    8. Infecções graves de origem viral, bacteriana e fúngica, condições após transplantes de órgãos, lesões do neurónio motor superior.
    9. Doentes com comprometimento cognitivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de estudo 1 (G1a)
o grupo de estudo (G1a) receberá 20 minutos de terapia laser de alta potência seguida do mesmo programa de fisioterapia de 25 minutos que o grupo de controlo.
O grupo de estudo (G1a) recebe 20 minutos de terapia com laser de alta potência, seguidos pelos mesmos 25 minutos do programa de fisioterapia do grupo de controlo.

Programa de fisioterapia selecionado na forma de:

  1. Exercícios de deslizamento do nervo para o nervo ciático.
  2. Bolsa de água quente durante 15 minutos, durante 12 sessões.
  3. Exercícios de estabilidade do core (exercício abdominal estático, ponte, joelho ao peito).
Experimental: grupo de estudo 2 (G1b)
Os doentes do grupo de estudo 2 receberão 20 minutos de campo eletromagnético pulsado seguido do mesmo programa de fisioterapia selecionado que o grupo de controlo.

Programa de fisioterapia selecionado na forma de:

  1. Exercícios de deslizamento do nervo para o nervo ciático.
  2. Bolsa de água quente durante 15 minutos, durante 12 sessões.
  3. Exercícios de estabilidade do core (exercício abdominal estático, ponte, joelho ao peito).
os doentes do grupo 2 receberão 20 minutos de campo eletromagnético pulsado seguidos do mesmo programa de fisioterapia selecionado do grupo de controlo durante 25 minutos.
Experimental: grupo de controlo (G2)
Os pacientes do grupo de controlo receberão um programa de fisioterapia selecionado.

Programa de fisioterapia selecionado na forma de:

  1. Exercícios de deslizamento do nervo para o nervo ciático.
  2. Bolsa de água quente durante 15 minutos, durante 12 sessões.
  3. Exercícios de estabilidade do core (exercício abdominal estático, ponte, joelho ao peito).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma ferramenta para medir a intensidade da dor, utilizando uma linha contínua de 10 centímetros com "sem dor" numa extremidade (0) e "pior dor imaginável" na outra (10), onde os doentes marcam o seu nível atual de dor, sendo utilizada uma régua para medir a pontuação a partir da marca zero para uma pontuação de 0 a 10, comumente utilizada em investigação e contextos clínicos para monitorizar alterações da dor.
linha de base
Reflexo de Hoffman ou reflexo H
Prazo: linha de base
O reflexo H será medido no músculo sóleo através da estimulação do nervo tibial com um pulso de um milissegundo a 0,2pps do H-máximo. A amplitude pico a pico do reflexo H mais alto registado e as latências de quatro traçados espaçados para ambos os membros inferiores serão calculadas para cada participante. O reflexo H do sóleo será evocado pela estimulação do nervo tibial na fossa poplítea.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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