Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy-effekt laser versus pulsert elektromagnetisk terapi ved lumbal radikulopati.

12. august 2026 oppdatert av: Menna Tallah Sherif Hassan, Cairo University

Høy-effekt laser versus pulsert elektromagnetisk terapi for smerter og Hoffman-refleks ved lumbal radikulopati.

Å sammenligne høyeffektlaser mot pulsert elektromagnetisk terapi for smerter og Hoffman-refleks ved lumbal radikulopati.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lumbal radikulopati er en av de vanligste klagene som vurderes av en ryggkirurg.
Forekomsten er anslått til å være 3 %–5 % av befolkningen, og rammer både menn og kvinner.
Alder er en primær risikofaktor, da den oppstår sekundært til degenerasjonsprosessen i ryggsøylen.
Symptomer begynner vanligvis i midten av livet, med menn ofte rammet i 40-årene, mens kvinner rammes i 50- og 60-årene.
Skiveprolaps er en av de primære årsakene til lumbal radikulopati.

Trykket som den prolapserte skiven utøver på det longitudinale ligamentet og den lokale betennelsen resulterer i lokalisert ryggsmerter.
Den lumbale radikulære smerten oppstår når skivemateriale utøver trykk eller kommer i kontakt med thecalssekken eller lumbale nerverøtter, noe som resulterer i nerverotisjemi og betennelse.
Anulus fibrosus er tynnere på den postero-laterale siden og mangler støtte fra det posteriore longitudinale ligamentet, noe som gjør den sårbar for prolapser.
På grunn av nærheten til nerveroten, er det mer sannsynlig at en postero-lateral prolaps fører til nerverotkompresjon.

High Intensity Power Laser (HILT) leverer lysenergi med høy intensitet til dype vev i korte pulser (120–200 µs).
Det forårsaker mindre og langsom lysabsorpsjon av kromoforer, noe som øker mitokondriell bioenergetikk ved å forårsake ekstra adenosintrifosfat-syntese og oksygenforbruk, samt RNA- og DNA-produksjon, noe som resulterer i vevstimulering.
Ulike studier har vist at laserlys har antiinflammatoriske og analgesiske effekter og at det reduserer ødem.
HILT har også fototermiske egenskaper, som følge av transformasjon av lys med høy energi til varme i vevet.

Magnetterapi regnes som en trygg, enkel og ikke-invasiv fysikalsk terapimetode som brukes til å behandle smerter, betennelse og andre typer patologier og sykdommer.
Pulsert elektromagnetisk felt (PEMF) refererer til en grunnleggende lov om elektromagnetisme som beskriver hvordan et magnetfelt samhandler med en elektrisk krets for å produsere en elektromotorisk kraft kjent som elektromagnetisk induksjon.
Eksponering for PEMF har blitt rapportert å modulere nevronal eksitasjon og nevrogenese relatert til Na+-kanalaktivitet.
Nevroner som er eksitert av den eksogene elektromagnetiske kraften kan også påvirke nærliggende celler ved ephaptisk interaksjon.
De modulerer også nivåene av ulike vekstfaktorer som forhindrer autoimmun sykdom og hemmer vevsdegenerasjon.

H-refleksen eller «Hoffmann-refleksen» oppnås ved elektrodestimulering av nervus tibialis posterior i poplitealrommet—med en langsom frekvens med lang varighet—submaksimal elektrisk sjokk, og registreres med overflateelektroder over gastrocnemius-soleus-komplekset.
Impulsen beveger seg oppover i sensoriske fibre til ryggmargen, synapser med alfa-motornevronet og returnerer nedover i motorfibrene til leggmuskelen.
H-reflekslatenstider er lange, i området 40 til 45 ms.
De utføres for det meste i S1-rotfordelingen og kan ikke registreres konsekvent fra andre muskler.

Problemstilling: Er det noen forskjell mellom laser med høy effekt versus pulsert elektromagnetisk terapi på smerter og Hoffmann-refleks ved lumbal radikulopati?

Studiens formål:

Å sammenligne laser med høy effekt versus pulsert elektromagnetisk terapi på smerter og Hoffmann-refleks ved lumbal radikulopati.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Egyptair Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Seksti pasienter med lumbal radikulopati, av begge kjønn, vil utgjøre utvalget.

    • Pasientens alder vil variere fra 55 til 68 år.
    • Pasienter med degenerativ lumbal disklesjon på L5-S1 bekreftet med MRI og latens i H-refleks.
    • Pasienter med ensidig isjiasstrålepine (fra 5 til 8 på visuell analog skala).
    • Pasienter med normal kognitiv funksjon (MME mer enn 25).
    • BMI fra 20-29,9.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientene vil bli ekskludert hvis de har ett av følgende:

    1. Pasienter med pacemaker og tilstedeværelse av elektroniske implantater.
    2. Gravide kvinner.
    3. Historie med eller eksisterende ondartede tilstander, aktiv tuberkulose i lungene.
    4. Enhver medisinsk tilstand som kan forårsake isjiasnervelesjon bortsett fra lumbal radikulopati (f.eks. diabetes mellitus eller bindevevssykdommer).
    5. Hjerte-, nyre- eller leversvikt, nylig eller tidligere historie med kramper eller epilepsi.
    6. Tidligere operasjon på L5-S1.
    7. Blødningsforstyrrelser.
    8. Alvorlige infeksjoner av viral, bakteriell og soppopprinnelse, tilstander etter organtransplantasjoner, øvre motornevronlesjoner.
    9. Pasienter med kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studiegruppe 1 (G1a)
studiegruppen (G1a) vil motta 20 minutter med høy-effekt laserterapi etterfulgt av det samme fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen.
Studiegruppen (G1a) mottar 20 minutter med høy-effekt laserterapi etterfulgt av det samme fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen.

Valgt fysioterapiprogram i form av:

  1. Nerveglidningsøvelser for isjiasnerven.
  2. Varmepakke i 15 minutter, i 12 økter.
  3. Kjerne-stabilitetsøvelser (statiske mageøvelser, bro, kne til bryst).
Eksperimentell: studiegruppe 2 (G1b)
Studiegruppe 2-pasientene vil motta 20 minutter med pulsert elektromagnetisk felt etterfulgt av 25 av det samme utvalgte fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen.

Valgt fysioterapiprogram i form av:

  1. Nerveglidningsøvelser for isjiasnerven.
  2. Varmepakke i 15 minutter, i 12 økter.
  3. Kjerne-stabilitetsøvelser (statiske mageøvelser, bro, kne til bryst).
pasienter i gruppe 2 vil motta 20 minutter med pulserende elektromagnetisk felt etterfulgt av 25 minutter med det samme utvalgte fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen.
Eksperimentell: kontrollgruppe (G2)
Pasientene i kontrollgruppen vil motta et utvalgt fysioterapiprogram.

Valgt fysioterapiprogram i form av:

  1. Nerveglidningsøvelser for isjiasnerven.
  2. Varmepakke i 15 minutter, i 12 økter.
  3. Kjerne-stabilitetsøvelser (statiske mageøvelser, bro, kne til bryst).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analogskalaen (VAS)
Tidsramme: utgangspunkt
Visual Analogue Scale (VAS) er et verktøy for å måle smerteintensitet, ved hjelp av en kontinuerlig 10-centimeter linje med "ingen smerter" i den ene enden (0) og "verst tenkelige smerter" i den andre (10), hvor pasienter markerer sin nåværende smertegrad, med en linjal brukt til å måle poengsummen fra nullmerket for en poengsum ut av 10, vanligvis brukt i forskning og kliniske settinger for å spore smerteendringer.
utgangspunkt
Hoffman-refleksen eller H-refleksen
Tidsramme: utgangspunkt
H-refleksen vil bli målt i soleusmuskelen ved å stimulere nervus tibialis med en ett-millisekunds puls ved 0,2 pps av H-maks. Amplituden fra topp til topp av den høyeste registrerte H-refleksen og latensene til fire separate spor for begge underkroppsektremitetene vil bli gjennomsnittet for hver deltaker. Soleus H-refleksen vil bli fremkalt ved stimulering av nervus tibialis i popliteal fossa.
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere