- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07393750
요추 신경근병증에서 고출력 레이저 대 충격파 전자기 치료
요추부 신경근병증에서 고출력 레이저 대 충격성 전자기 치료가 통증과 호프만 반사에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
요추부 방사통은 척추 외과 의사가 평가하는 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 그 유병률은 인구의 3%~5%로 추정되며 남성과 여성 모두에게 영향을 미칩니다. 나이는 주요 위험 요소로, 척추 내 퇴행성 과정에 이차적으로 발생합니다. 증상은 일반적으로 중년에 시작되며, 남성은 40대에, 여성은 50대와 60대에 영향을 받는 경우가 많습니다. 디스크 탈출증은 요추부 방사통의 주요 원인 중 하나입니다.
탈출된 디스크가 종 인대와 국소 염증에 가하는 압력은 국소적 요통을 유발합니다. 요추부 방사통은 디스크 물질이 척수강이나 요추 신경뿌리에 압력을 가하거나 접촉할 때 발생하며, 이는 신경뿌리 허혈과 염증을 초래합니다. 섬유륜은 후외측면에서 더 얇고 후종 인대의 지지를 받지 못하여 탈출에 취약합니다. 신경뿌리와의 근접성으로 인해 후외측 탈출증은 신경뿌리 압박을 더 잘 유발할 수 있습니다.
고출력 레이저 치료(HILT)는 짧은 펄스(120-200μs) 동안 고강도 광 에너지를 깊은 조직에 전달합니다. 이는 색소체에 의한 미미하고 느린 광 흡수를 유발하여 미토콘드리아 생체 에너지학을 증가시키며, 이는 추가적인 아데노신 삼인산 합성과 산소 소비, 그리고 RNA 및 DNA 생산을 유발하여 조직 자극을 결과로 가져옵니다. 다양한 연구에 따르면 레이저 광은 항염증 및 진통 효과가 있으며 부종을 감소시킵니다. HILT는 또한 고에너지 광이 조직 내에서 열로 변환되는 광열 특성을 가지고 있습니다.
자기 치료는 통증, 염증 및 기타 유형의 병리와 질환을 치료하는 데 사용되는 안전하고 쉽고 비침습적인 물리 치료 방식으로 간주됩니다. 펄스 자기장(PEMF)은 자기장이 전기 회로와 상호작용하여 전자기 유도로 알려진 기전력을 생성하는 방식을 설명하는 전자기학의 기본 법칙을 의미합니다. PEMF에 노출되면 Na+ 채널 활동과 관련된 신경 세포 흥분과 신경 발생을 조절한다고 보고되었습니다. 외인성 전자기력에 의해 흥분된 신경 세포는 또한 에펙틱 상호작용을 통해 인접 세포에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 자가면역 질환을 예방하고 조직 퇴화를 억제하는 다양한 성장 인자의 수준을 조절합니다.
H-반사 또는 '호프만 반사'는 슬와 공간에서 경골 신경을 전극으로 자극하여(느린 속도로 긴 지속 시간의 아최대 전기 충격) 얻으며, 비복근-가자미근 복합체 위에 표면 전극으로 기록됩니다. 충격은 감각 섬유를 따라 척수로 올라가 알파 운동 뉴런과 시냅스를 이루고 운동 섬유를 따라 종아리 근육로 되돌아갑니다. H-반사 잠복기는 길어서 40~45ms 범위에 있습니다. 이는 주로 S1 뿌리 분포에서 수행되며 다른 근육에서 일관되게 기록될 수 없습니다.
문제 진술 고출력 레이저 치료와 펄스 자기장 치료가 요추부 방사통의 통증과 호프만 반사에 미치는 영향에 차이가 있는가?
연구의 목적:
고출력 레이저 치료와 펄스 자기장 치료가 요추부 방사통의 통증과 호프만 반사에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Egyptair Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 양성 성별의 60명의 요추 신경근병증 환자가 표본을 대표합니다.
- 환자의 연령은 55세에서 68세 사이입니다.
- MRI와 H-반사 지연으로 확인된 L5-S1 수준의 퇴행성 요추 디스크 병변을 가진 환자.
- 일측성 좌골신경 방사통을 가진 환자(시각적 상사 척도 5~8점).
- 정상적인 인지 기능을 가진 환자(MME 25점 이상)
- 체질량지수 20-29.9
제외 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다:
- 심박조율기 및 전자 임플란트가 있는 환자.
- 임신한 여성.
- 악성 질환의 병력 또는 현존, 활동성 폐결핵.
- 요추 신경근병증 외에 좌골신경 병변을 유발할 수 있는 의학적 상태(예: 당뇨병 또는 콜라겐 장애).
- 심장, 신장 또는 간부전, 최근 또는 과거 경련 또는 간질 병력.
- L5-S1 수준의 이전 수술.
- 출혈 장애.
- 바이러스성, 세균성 및 진균성 기원의 심각한 감염, 장기 이식 후 상태, 상위 운동 신경원 병변.
- 인지 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹 1 (G1a)
연구 그룹(G1a)은 20분간 고출력 레이저 치료를 받은 후 대조군과 동일한 25회의 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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연구 그룹(G1a)은 고출력 레이저 치료 20분을 받은 후, 대조군과 동일한 물리치료 프로그램 25회를 받습니다.
선택된 물리치료 프로그램 형태:
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실험적: 스터디 그룹 2 (G1b)
연구 그룹 2 환자는 20분의 펄스 전자기장 치료를 받은 후, 대조군과 동일하게 선택된 25분의 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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선택된 물리치료 프로그램 형태:
group 2 환자는 20분간의 펄스 전자기장 치료를 받은 후, 대조군과 동일하게 선별된 물리치료 프로그램을 25분간 받게 됩니다.
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실험적: 대조군 (G2)
대조군 환자들은 선택된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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선택된 물리치료 프로그램 형태:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 베이스라인
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시각 아날로그 척도(VAS)는 통증 강도를 측정하는 도구로, 한쪽 끝에는 "통증 없음(0)", 다른 쪽 끝에는 "상상할 수 있는 최악의 통증(10)"이 표시된 연속적인 10cm 선을 사용하며, 환자가 현재 통증 수준을 표시하면 자를 사용하여 0점 표시부터 거리를 측정하여 10점 만점으로 점수를 산출합니다. 이는 연구 및 임상 환경에서 통증 변화를 추적하는 데 일반적으로 사용됩니다.
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베이스라인
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Hoffman 반사 또는 H 반사
기간: 기준선
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H-반사는 H-최대값의 0.2pps에서 1밀리초 펄스로 경골 신경을 자극하여 비복근에서 측정됩니다.
각 참가자에 대해 기록된 가장 높은 H-반사의 피크-투-피크 진폭과 양쪽 하지의 네 개 간격 추적의 잠복기가 평균화됩니다.
비복근 H-반사는 슬와부에서 경골 신경 자극으로 유도됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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