Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teholaseri vs. pulssimagneettiterapia lannerangan radikulopatiassa.

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Menna Tallah Sherif Hassan, Cairo University

Tehokkaan laserin vs. pulssisähkömagneettisen terapian vaikutus kipuun ja Hoffman-refleksiin lannerangan radikulopatiassa.

Vertaamaan suurteholaaserin ja pulssimagneettiterapian vaikutuksia kipuun ja Hoffmanin refleksiin lannerangan radikulopatiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lumbaalinen radikulopatia on yksi selkäkirurgin arvioimista yleisimmistä oireista. Sen esiintyvyyden on arvioitu olevan 3–5 % väestöstä, ja se vaikuttaa sekä miehiin että naisiin. Ikä on ensisijainen riskitekijä, koska se ilmenee toissijaisesti selkärangan rappeutumisprosessin seurauksena. Oireet alkavat tyypillisesti keski-iässä, miehet usein 40-vuotiaana, kun taas naiset 50–60-vuotiaina. Välilevyn pullistuma on yksi lumbaalisen radikulopatian pääsyistä.

Pullistuneen välilevyn aiheuttama paine pitkittäislihaksessa ja paikallinen tulehdus aiheuttavat paikallista selkäkipua. Lumbaalinen radikulaarikipu ilmenee, kun välilevymateriaali painaa tai koskettaa thecalsäkkiä tai lumbaalisiä hermojuuria, mikä johtaa hermojuurien iskemiaan ja tulehdukseen. Fibrosusrenkaassa on ohuempi taka-sivuseinä, eikä sitä tue takimmainen pitkittäinen ligamentti, mikä altistaa sen pullistumille. Hermojuurien läheisyyden vuoksi taka-sivusuuntainen pullistuma todennäköisemmin aiheuttaa hermojuuripaineen.

Suurteholaser (HILT) toimittaa suurtehoista valoenergiaa syviin kudoksiin lyhyinä pulssina (120–200 µs). Se aiheuttaa vähäistä ja hidasta valon imeytymistä kromoforien kautta, mikä lisää mitokondriobioenergetiikkaa lisäämällä adenosiinitrifosfaattisynteesiä ja happikulutusta sekä RNA- ja DNA-tuotantoa, mikä johtaa kudosstimulaatioon. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että laserilla on tulehdusta ja kipua lievittäviä vaikutuksia sekä se vähentää turvotusta. HILT:llä on myös fototermisia ominaisuuksia, jotka johtuvat korkeaenergiaisen valon muuttumisesta lämmöksi kudoksessa.

Magneettiterapiaa pidetään turvallisena, helpona ja leikkaamattomana fysikaalisen terapian muotona, jota käytetään kivun, tulehduksen ja muun tyyppisten patologioiden ja sairauksien hoitoon. Pulsottava sähkömagneettikenttä (PEMF) viittaa sähkömagnetismin peruslakiin, joka kuvaa, kuinka magneettikenttä vuorovaikuttaa sähköpiirin kanssa tuottaen sähkömotorisen voiman, joka tunnetaan sähkömagneettisena induktiona. PEMF:lle altistumisen on raportoitu säätelevän hermosolujen viritystä ja neurogeneesiä, jotka liittyvät Na+-kanavan toimintaan. Ulkoisen sähkömagneettisen voiman virittämät neuronit voivat myös vaikuttaa viereisiin soluihin efaattisen vuorovaikutuksen kautta. Ne myös säätelevät erilaisten kasvutekijöiden tasoja, jotka estävät autoimmuunisairauksia ja estävät kudosten rappeutumista.

H-refleksi eli "Hoffmann-refleksi" saadaan stimuloimalla takimmaisen sääriluun hermoa elektrodeilla polvinivelontelossa – hitaalla tahdilla pitkäkestoisella alimaksimaalisella sähköiskulla – ja tallentamalla pintaelektrodeilla pohje-kantalihas-kompleksin päälle. Impulssi kulkee aistintukijoita pitkin selkäytimeen, synapsaa alfamoottorineuronin kanssa ja palaa moottoritukijoita pitkin pohjelihaksen kautta. H-refleksin viiveet ovat pitkiä, noin 40–45 ms:n alueella. Ne suoritetaan pääasiassa S1-juuren jakautumisessa, eikä niitä voida tallentaa johdonmukaisesti muista lihaksista.

Ongelman esittely: Onko eroa suurteholaserin ja pulsottavan sähkömagneettisen terapian välillä kivussa ja Hoffmann-refleksissä lumbaalisen radikulopatian yhteydessä?

Tutkimuksen tarkoitukset:

Verrata suurteholaserin ja pulsottavan sähkömagneettisen terapian vaikutuksia kipuun ja Hoffmann-refleksiin lumbaalisen radikulopatian yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Egyptair Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • • Kuusikymmentä lannerangan radikulopatiapotilasta, molemmista sukupuolista, muodostavat otoksen.

    • Potilaan ikä on 55–68 vuotta.
    • Potilaat, joilla on MRI:n ja H-refleksin viiveen vahvistama rappeutunut lannerankalevy L5-S1 -tasolla.
    • Potilaat, joilla on yksipuolinen iskias-säteilevä kipu (5–8 visuaalisella analogiaskaalalla).
    • Potilaat, joilla on normaali kognitiivinen toiminta (MME yli 25).
    • Painoindeksi (BMI) 20–29,9.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on jokin seuraavista:

    1. Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muita elektronisia implanteja.
    2. Raskaana olevat naiset.
    3. Malignien sairauksien historia tai nykyinen tautitila, keuhkojen aktiivinen tuberkuloosi.
    4. Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka voi aiheuttaa iskiashermovaurion lannerangan radikulopatian lisäksi (esim. diabetes mellitus tai kollageenitaudit).
    5. Sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, viimeaikainen tai aiempi kouristeluhistoria tai epilepsia.
    6. Aiempi leikkaus L5-S1 -tasolla.
    7. Veren hyytymishäiriöt.
    8. Vakavat viruksista, bakteereista tai sienistä johtuvat infektiot, olot elimensiirron jälkeen, ylemmän motorisen neuronin vauriot.
    9. Potilaat, joilla on kognitiivinen heikentymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tutkimusryhmä 1 (G1a)
tutkimusryhmä (G1a) saa 20 minuuttia tehokkaan laserterapian hoitoa, minkä jälkeen heille annetaan sama 25 minuutin fysioterapiaohjelma kuin verrokkiryhmälle.
Tutkimusryhmä (G1a) saa 20 minuuttia suuritehoista lasertalhoitoolua, minkä jälkeen heille annetaan sama 25 minuutin fysioterapiaohjelma kuin kontrolliryhmälle.

Valittu fysioterapiaohjelma muodossa:

  1. Hermon liikutteluharjoitus iskiashermolle.
  2. Lämpökääre 15 minuutin ajan, 12 kertaa.
  3. Ydinlihasten vakausharjoitukset (staattiset vatsalihasharjoitukset, siltapotkut, polvi rintaan).
Kokeellinen: tutkimusryhmä 2 (G1b)
Tutkimusryhmän 2 potilaat saavat 20 minuuttia pulssimagneettikenttää, jonka jälkeen heille annetaan sama 25 minuutin valittu fysioterapiaohjelma kuin kontrolliryhmälle.

Valittu fysioterapiaohjelma muodossa:

  1. Hermon liikutteluharjoitus iskiashermolle.
  2. Lämpökääre 15 minuutin ajan, 12 kertaa.
  3. Ydinlihasten vakausharjoitukset (staattiset vatsalihasharjoitukset, siltapotkut, polvi rintaan).
ryhmän 2 potilaat saavat 20 minuuttia pulssimaista sähkömagneettista kenttää, jota seuraa sama valittu 25 minuutin fysioterapiaohjelma kuin kontrolliryhmällä.
Kokeellinen: kontrolliryhmä (G2)
Kontrolliryhmän potilaat saavat valitun fysioterapiaohjelman.

Valittu fysioterapiaohjelma muodossa:

  1. Hermon liikutteluharjoitus iskiashermolle.
  2. Lämpökääre 15 minuutin ajan, 12 kertaa.
  3. Ydinlihasten vakausharjoitukset (staattiset vatsalihasharjoitukset, siltapotkut, polvi rintaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: alkutilanne
Visual Analogue Scale (VAS) on työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen, jossa käytetään jatkuvaa 10-senttimetristä viivaa, jonka toisessa päässä on "ei kipua" (0) ja toisessa päässä "pahin mahdollinen kipu" (10). Potilaat merkitsevät nykyisen kivun tasonsa viivalle, ja viivainta käytetään tuloksen mittaamiseen nollapisteestä, jolloin saadaan pistemäärä 10:stä. VAS:ia käytetään yleisesti tutkimuksessa ja kliinisissä tilanteissa kivun muutosten seurantaan.
alkutilanne
Hoffman-refleksi tai H-refleksi
Aikaikkuna: perustaso
H-refleksi mitataan pohjelihaksessa stimuloimalla sääriluun hermoa yhden millisekunnin pulssilla H-maksimin 0,2pps:llä. Kunkin osallistujan molemmille alaraajoille tallennettujen neljän erillisen jäljityksen korkeimman H-refleksin huippu-huippu-amplitudi ja latenssit keskiarvoidaan. Pohjelihaksen H-refleksi herätetään sääriluun hermostimulaatiolla polvikolossa.
perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa