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Laser de haute puissance versus thérapie électromagnétique pulsée dans la radiculopathie lombaire.

12 août 2026 mis à jour par: Menna Tallah Sherif Hassan, Cairo University

Laser de haute puissance contre thérapie par champs électromagnétiques pulsés sur la douleur et le réflexe de Hoffman dans la radiculopathie lombaire.

Pour comparer entre le laser de haute puissance et la thérapie par champs électromagnétiques pulsés sur la douleur et le réflexe de Hoffmann dans la radiculopathie lombaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La radiculopathie lombaire est l'une des plaintes les plus courantes évaluées par un chirurgien du rachis. Sa prévalence est estimée à 3-5 % de la population, touchant à la fois les hommes et les femmes. L'âge est un facteur de risque primaire, car elle survient secondairement au processus dégénératif au sein de la colonne vertébrale. Les symptômes commencent typiquement à l'âge mûr, les hommes étant souvent touchés dans la quarantaine tandis que les femmes sont touchées dans la cinquantaine et la soixantaine. La hernie discale est l'une des causes principales de la radiculopathie lombaire.

La pression exercée par le disque hernié sur le ligament longitudinal et l'inflammation locale entraînent une douleur dorsale localisée. La douleur radiculaire lombaire survient lorsque le matériel discal exerce une pression ou entre en contact avec le sac dural ou les racines nerveuses lombaires, provoquant une ischémie et une inflammation de la racine nerveuse. L'anneau fibreux est plus mince sur la face postérolatérale et manque de soutien du ligament longitudinal postérieur, le rendant vulnérable aux hernies. En raison de la proximité de la racine nerveuse, une hernie postérolatérale est plus susceptible d'entraîner une compression de la racine nerveuse.

Le laser de haute intensité (HILT) délivre une énergie lumineuse de haute intensité aux tissus profonds en impulsions courtes (120-200 µs). Il provoque une absorption lumineuse mineure et lente par les chromophores, ce qui augmente la bioénergétique mitochondriale en provoquant une synthèse supplémentaire d'adénosine triphosphate et une consommation d'oxygène, ainsi qu'une production d'ARN et d'ADN, entraînant une stimulation tissulaire. Diverses études ont montré que la lumière laser a des effets anti-inflammatoires et analgésiques et qu'elle réduit l'œdème. Le HILT possède également des propriétés photothermiques, résultant de la transformation de la lumière à haute énergie en chaleur dans les tissus.

La magnétothérapie est considérée comme une modalité de physiothérapie sûre, simple et non invasive utilisée pour traiter la douleur, l'inflammation et d'autres types de pathologies et maladies. Le champ électromagnétique pulsé (PEMF) fait référence à une loi fondamentale de l'électromagnétisme qui décrit comment un champ magnétique interagit avec un circuit électrique pour produire une force électromotrice connue sous le nom d'induction électromagnétique. Il a été rapporté que l'exposition au PEMF module l'excitation neuronale et la neurogenèse liées à l'activité des canaux Na+. Les neurones excités par la force électromagnétique exogène peuvent également affecter les cellules voisines par interaction éphaptique. Ils modulent également les niveaux de divers facteurs de croissance qui préviennent les maladies auto-immunes et inhibent la dégénérescence tissulaire.

Le réflexe H ou "réflexe de Hoffmann" est obtenu par stimulation électrode du nerf tibial postérieur dans l'espace poplité - à un rythme lent avec une durée longue - choc électrique sous-maximal, et enregistré avec des électrodes de surface sur le complexe gastrocnémien-soléaire. L'impulsion remonte les fibres sensorielles vers la moelle épinière, fait synapse avec le motoneurone alpha et redescend les fibres motrices vers le muscle du mollet. Les latences du réflexe H sont longues, dans la plage de 40 à 45 ms. Elles sont principalement réalisées dans la distribution de la racine S1 et ne peuvent pas être enregistrées de manière cohérente à partir d'autres muscles.

Énoncé du problème : Existe-t-il une différence entre le laser de haute puissance et la thérapie électromagnétique pulsée sur la douleur et le réflexe de Hoffmann dans la radiculopathie lombaire ?

Objectifs de l'étude :

Comparer le laser de haute puissance à la thérapie électromagnétique pulsée sur la douleur et le réflexe de Hoffmann dans la radiculopathie lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Egyptair Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Soixante patients atteints de radiculopathie lombaire, des deux sexes, constitueront l'échantillon.

    • L'âge des patients sera compris entre 55 et 68 ans.
    • Patients présentant une lésion dégénérative du disque lombaire au niveau L5-S1 confirmée par IRM et une latence du réflexe H.
    • Patients présentant une douleur sciatique unilatérale irradiante (de 5 à 8 sur l'échelle visuelle analogique).
    • Patients ayant une fonction cognitive normale (MME supérieur à 25).
    • IMC entre 20 et 29,9.

Critères d'exclusion :

  • Les patients seront exclus s'ils présentent l'une des conditions suivantes :

    1. Patients porteurs de stimulateurs cardiaques et d'implants électroniques.
    2. Femmes enceintes.
    3. Antécédents ou présence de pathologies malignes, tuberculose pulmonaire active.
    4. Toute condition médicale pouvant causer une lésion du nerf sciatique autre qu'une radiculopathie lombaire (par exemple, diabète sucré ou troubles du collagène).
    5. Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique, antécédents récents ou passés de convulsions ou d'épilepsie.
    6. Antécédents de chirurgie au niveau L5-S1.
    7. Troubles de la coagulation.
    8. Infections graves d'origine virale, bactérienne et fongique, suites de transplantations d'organes, lésions des neurones moteurs supérieurs.
    9. Patients présentant des troubles cognitifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude 1 (G1a)
le groupe d'étude (G1a) recevra 20 minutes de thérapie laser de haute puissance suivies du même programme de physiothérapie de 25 minutes que le groupe témoin.
Le groupe d'étude (G1a) reçoit 20 minutes de thérapie laser de haute puissance suivies de 25 minutes du même programme de physiothérapie que le groupe témoin.

Programme de physiothérapie sélectionné sous la forme de :

  1. Exercice de glissement nerveux pour le nerf sciatique.
  2. Application de poches chaudes pendant 15 minutes, pour 12 séances.
  3. Exercice de stabilité du tronc (exercice abdominal statique, pont, genou à la poitrine).
Expérimental: groupe d'étude 2 (G1b)
Les patients du groupe d'étude 2 recevront 20 minutes de champ électromagnétique pulsé suivi de 25 minutes du même programme de physiothérapie sélectionné que le groupe témoin.

Programme de physiothérapie sélectionné sous la forme de :

  1. Exercice de glissement nerveux pour le nerf sciatique.
  2. Application de poches chaudes pendant 15 minutes, pour 12 séances.
  3. Exercice de stabilité du tronc (exercice abdominal statique, pont, genou à la poitrine).
les patients du groupe 2 recevront 20 minutes de champ électromagnétique pulsé suivi de 25 minutes du même programme de physiothérapie sélectionné que le groupe témoin.
Expérimental: groupe témoin (G2)
Les patients du groupe témoin recevront un programme de physiothérapie sélectionné.

Programme de physiothérapie sélectionné sous la forme de :

  1. Exercice de glissement nerveux pour le nerf sciatique.
  2. Application de poches chaudes pendant 15 minutes, pour 12 séances.
  3. Exercice de stabilité du tronc (exercice abdominal statique, pont, genou à la poitrine).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil pour mesurer l'intensité de la douleur, utilisant une ligne continue de 10 centimètres avec « aucune douleur » à une extrémité (0) et « pire douleur imaginable » à l'autre (10), où les patients indiquent leur niveau de douleur actuel, avec une règle utilisée pour mesurer le score à partir de la marque zéro pour un score sur 10, couramment utilisé dans la recherche et les contextes cliniques pour suivre les changements de la douleur.
ligne de base
Réflexe d'Hoffmann ou réflexe H
Délai: ligne de base
Le réflexe H sera mesuré dans le muscle soléaire en stimulant le nerf tibial avec une impulsion d'une milliseconde à 0,2 pps du H-max. L'amplitude crête à crête du réflexe H le plus élevé enregistré et les latences de quatre tracés espacés pour les deux membres inférieurs seront moyennés pour chaque participant. Le réflexe H du soléaire sera évoqué par stimulation du nerf tibial dans la fosse poplitée.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: PROF. DR. MOSHERA HASSAN DARWISH, Professor of Physical Therapy, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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